品質管理（GMP・GQP・QMS）・製造関連の転職・求人情報一覧

ヘルスケア関連研究開発型企業

港区赤坂

同社中心事業であるCDMO事業（医薬品開発・製造受託機関）において、次世代の学術リーダーとして、顧客である海外企業に対して日本発の技術を世界に広げるための学術活動の推進およびリードを担っていただきます。

＜募集背景＞
同社成長戦略の中心であるCDMO事業では、自社ユニークマーカーの原料供給や特許ライセンシングが増加しています。ユニークマーカーであるからこそ、顧客企業に対して学術的な側面から優位性を説明し価値を売り込む必要性が高まっています。また、既存顧客からは、ユニークマーカーの認知・ブランドを築くために、KOLとの研究や市場開発を共同で推進したいといったリクエストが増えています。他にも、自社・顧客企業・製薬企業が連携して市場を形成する動きも始まっております。

CDMO事業の顧客は多くが海外企業であることから、英語で学術的な活動を推進する必要性が上がっております。それに対応し、日本発の技術を世界に広げることをリードしていただける次世代の学術リーダーを募集いたします。

＜主な職務内容・期待役割＞
・CDMO事業部員と協力して顧客企業候補への原料供給・特許ライセンスの提案を行う。その際、特に学術面をリードする
・顧客企業からのリクエスト（例：KOLとの研究、市場開発の推進）に応え連携して実行する
・自社内にいる海外学術メンバーから経験やノウハウを吸収する。将来的にはCDMO事業における学術関連活動のリーダーとなる
・自社内の製品企画（マーケティング）部や研究開発部と密に連携し、自社ユニークマーカーの知識を獲得する。時には、自社学術活動にも参画する

＜配属先＞
海外事業本部 CDMO事業部

年収 850万円 〜 1,200万円

グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る外資系認証機関

神奈川　大阪　京都　兵庫
テレワーク可

ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格）を提供。
国内だけでなく海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くある規格です。

審査員資格を取得後、以下の業務をご担当いただきます。
・審査活動全般
・審査計画書の策定
・審査報告書の策定
・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師
・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他）
・関連規格等に関する情報収集
※審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です
※未経験でも、審査員など必要な資格取得に向けてサポートがございます
（通常3か月～6か月程度で資格取得されるケースが多いです）
※資格取得後は、原則在宅勤務で、必要に応じて顧客先への出張、オフィスに出社をして頂きますが頻度は多くありません

年収 500万円 〜 900万円

外資 呼吸器関連医療機器メーカー

東京都中央区

■外資医療機器メーカー
・GVP 省令関連業務全般（不具合報告・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告や関連対応業務）
・顧客（病院・代理店担当者等）からの点検／修理依頼における、製品の受け入れから不具合内容の検証、修理／
代替品交換、返送に至るまでの全工程に関する業務
・上記業務に付随する顧客及び営業担当者からの各種問い合わせ・苦情対応業務並びに関連事務業務全般（シス
テム登録、報告書作成、発送業務など）
・顧客（ME 等）及び社内に対する製品のテクニカルトレーニング

年収 400万円 〜 700万円

日系医薬品メーカー

佐賀県唐津市

①生産キャパシティの管理及び生産計画立案業務
→工場内外と非稼働日の調整を実施し、生産キャパシティの最大化を図る。
→販売・荷離など最新の商況に応じたタイムリーな生産計画を立案し、製造指図を発行する。
②原材料の在庫管理及び調達業務
→生産計画に基づき原材料の適正な在庫管理並びにタイムリーな発注を行い、安定生産・安定供給を行う。
③原価管理業務
→定期的に原価差異分析を実施し、操業度差異や能率差異の原因分析を実施する。
④入出荷業務
→発注した原材料の配送手配及び入荷・入庫作業を実施する。
→製造した製品の配送手配及び出庫・出荷作業を実施する。
⑤その他業務
→GMP文書の教育訓練を実施し、GMPを順守した適切な業務を行う。
→変更管理・逸脱管理を滞りなく進め、タイムリーに改善策・再発防止策を実施する。

年収 450万円 〜 650万円

大手日系消費財メーカー

大阪府茨木市または大阪市淀川区
就業場所の変更の範囲：当社指定の事業所

【業務内容】
・医薬品等承認申請関連業務
・医薬品等広告等確認業務
・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導

【組織ミッション】
・医薬品等承認の信頼性確保
※承認申請用試験の信頼性監査、承認申請書の審査、承認の整備、適正管理
・当グループの医薬品等の開発に伴う薬事相談に関する業務
・当グループの医薬品等の広告表示の適正維持
・社会情勢の変化などを踏まえ、時代に応じた適切な状態に開発管理体制を強化・推進する業務
・行政・業界の薬事規制情報の収集、蓄積、分析及び、マーケ・開発への社内水平化に関する業務
・薬事規制に関する行政・業界との交渉に関する業務

◆この仕事の魅力◆
社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。薬剤師資格をお持ちの方は、将来、総括製造販売責任者者や品質保証責任者も目指していただけます。

業務の変更の範囲：当社業務全般

年収 500万円 〜 1,200万円

研究開発力、製造力を高めるために設備投資や品質保証体制を整えることにも注力しています。

鳥取県鳥取市

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・検体サンプリング
・その他設備管理など試験室管理業務

【働く環境と魅力ポイント】
・アクセス良好、自動車での通勤可
・新設約8年の新しく清潔な工場勤務
・フレックスタイム制度あり、仕事とプライベートの両立しやすさが魅力

年収 400万円 〜 780万円

外資系バイオテクノロジーカンパニー

神奈川県 相模原市 　
「相模線南橋本駅」より徒歩15分程度
※自家用車・バイク（片道1.2Km以上）、
自転車、徒歩通勤可（無料駐車場あり）

・顧客との製品企画の取り決め
・品質システム維持管理
・顧客からの品質クレーム、問合せ、監査への対応
・品質情報の収集と生産工場へのフィードバック など

年収 600万円 〜 900万円

医薬品メーカー（大阪本社）研究開発力、製造力を高めるために設備投資や品質保証体制を整えることにも注力しています。

大阪市

本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般を担当していただきます。

・GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般
変更・逸脱等の品質保証システム関連業務
原薬製造業者、製剤製造業者の管理
行政対応、苦情処理 など

年収 700万円 〜 1,000万円

【化粧品や医薬品向けの天然由来の特殊化学品を提供する外資系メーカー】
●原料のほとんどが植物由来で、石油系原料はほとんど使用していません。有機原料の約3分の2以上はすでにバイオベース原料を使用しています。
●サステナビリティにおいて先駆的な取り組みを行い、世界的な賞を受賞しています。特に環境負荷の低減や社会貢献において高い評価を受けています。
●グローバルに展開した世界複数の工場で生産される幅広い商品群の中から、顧客のニーズに合わせて多様な製品を提供できる。
●日本でも50年以上前から製造拠点を構え、日本に根付いて活動をしています
●日本国内にも研究所・工場があるため、顧客と一緒に顧客のニーズに合った技術や製品の提供に向けて柔軟かつ迅速に対応できる体制が整っています
●海外の専門性の高い社員と階層を超えて意見交換や情報収集ができます
●付加価値の高い小ロットの製品市場において、優れた技術に基づいた独自の製品を提供することで、確実に業績を伸ばしています。

東京都
※在宅勤務制度あり(月8日程度まで相談可）

同社はライフサイエンス分野（医薬品や農薬の添加剤）およびコンシューマーケア分野(化粧品・ホームケア用品)の特殊化学品メーカーです。品質保証部門にて、化学物質の法規制対応を含む品質保証業務をお任せいたします。
化学物の取り扱い（輸入、保管、運搬、輸出）の際、様々な国の様々な法規制があります。法規制どおりに営業・物流・製造担当者が個々の業務を遂行するよう、アドバイスする仕事となります。

●顧客からの問い合わせ対応；
主に滋賀事業所および当社グループの海外製造元への問い合わせ依頼や情報入手、報告書や納入仕様書の作成を担当していただきます。顧客との直接の対応は、主に担当の営業が対応致します。
●顧客提出スタンダード書類の新規開発、既存分の改善および維持
●顧客との品質協定、納入仕様書や技術資料の作成など
●化学物質の研究・開発・製造・輸入・販売する際の化学関連の法律/規制順守を確実にする。
・新製品の日本導入のための法順守チェック。
・化審法申請（既存物質判定、少量新規・中間物・低生産）、安衛法申請（既存物質判定、少量新規・新規化学物質）、化学品輸出時の法令チェック及び外為法非該当判定等、HSコードチェック及び確認など。
●顧客や姉妹サイトからの国内外法規制（化粧品規制や医薬品添加剤規制なども含む）の順守状況などについての問い合わせ対応およびアドバイス。
●SAPでの化学物質管理の運用。SAPデータメンテナンス、製品ラベルとSDS作成・変更・維持管理を含む。

年収 500万円 〜 650万円

ミネラルコスメ・セラミドスキンケア企業

・純国産ミネラルファンデーションの販売を開始し、スキンケア商品・メイクアップ商品など、肌トラブルに悩む女性の為に美肌を追求した商品を展開しております。
・創業以来、ECサイト・実店舗ともに順調に売り上げを伸ばしており、今後は両チャネル間の相互送客やCRM強化により更なる成長を目指しております。
・年間休日120日以上であり、経営層を含め産休・育休制度取得実績が多数ございます。

大阪府大阪市

ミッション

①高品質で安全・安定な製品を提供し、お客様の満足度を向上させ、事業成長の実現に向けた品質管理体制の運営・強化を担っていただきます。

②ブランド価値を向上させるために薬機法や関連規制を正しく理解し、法的観点から価値を作っていく役割を担っていただきます。

役割・業務内容

◆化粧品・医薬部外品、支給原料・資材、雑貨品の品質管理業務
・委託先製造業者監査（現状、化粧品製造販売業としての監査がメインです）
・品質不良発生時の是正対応
・お客様からの品質苦情内容についての原因調査
（お客様との窓口はカスタマーサービス部が行います）
・文書管理 等
◆その他、初回生産立ち会いや仕入れ先監査、業更新時の行政対応など。
（監査や立ち合いで宿泊を伴う出張が発生します）

◆薬機法等関連規制に基づく化粧品、医薬部外品の表示確認（製品および広告）
◆各種行政機関への届出・申請
◆各部門へ薬機法観点からのアドバイスや社内教育
◆法規制等の情報収集

年収 450万円 〜 650万円

外資系バイオテクノロジーカンパニー

神奈川県 相模原市 　
「相模線南橋本駅」より徒歩15分程度
※自家用車・バイク（片道1.2Km以上）、
自転車、徒歩通勤可（無料駐車場あり）

当社カプセル健康食品（CHI: Capsule Health Ingredients）事業部門における設備開発・導入・改善・保守を主軸としたプロジェクトエンジニアとして、以下のような幅広い業務をご担当いただきます。

■新しい機器・装置の開発
製造現場の生産性向上や品質安定のため、既存設備の改善や新たな装置の開発に取り組みます。装置仕様の検討から設計・試作・テスト・立ち上げまで一貫して関与いただきます。

■製造機械の改造業務（例：メルト機、HCM、プリンター、ソーター など）
既存の生産設備に対して、生産効率や品質改善、コストダウンを目的とした改造計画を立案・実行していただきます。現場との連携を通じて最適な仕様変更や制御系の見直しを進めていただくことが期待されます。

■新しい装置・技術の導入
国内外のベンダーや社内の技術部門と連携し、最新技術を取り入れた新設備の導入を担当します。装置選定、ベンダー折衝、社内調整、据付・試運転まで幅広くお任せします。

■グローバルな社内エンジニア（CHI部門）との連携・協働
世界各国に拠点を持つエンジニアリングチームと協働し、技術情報の共有やベストプラクティスの導入、プロジェクトの共同推進を図っていただきます。英語での技術的なコミュニケーションも重要な業務の一部です。

■各種プロジェクト業務への参画（リーダーまたはメンバーとして）
業務改善、新技術導入、設備改修といった多様なプロジェクトに参画いただきます。ご経験に応じて、プロジェクト全体のマネジメントを担当いただく場合もあります。

■生産設備のメンテナンス（CHI事業部メンバーとの協力）
生産現場の安定稼働を支えるため、定期メンテナンスや突発トラブル対応を行います。現場メンバーと連携し、機械の状態監視、故障原因分析、改善策の提案・実施まで幅広くご対応いただきます。

年収 700万円 〜 800万円

業界トップシェア製品多数！ 東証一部上場の優良メーカー

東京都渋谷区

透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務

【具体的に】
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
・海外工場のQMS適合性調査
・内部監査員として設計、製造部署の内部監査
・SOP 改訂・⽂書管理業務

ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。
・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応
・PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応

【組織】
・10名程度の組織です。
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当
・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる

年収 400万円 〜 700万円

ヘルスケア関連研究開発型企業

神奈川県愛川町
※自家用車通勤可

2022年5月に新たにオープンした同社物流センターで取り扱う体外診断用医薬品および検査機器の品質管理担当として下記のような業務をご担当いただきます。

＜主な業務内容＞
・品質・薬事業務（教育訓練、手順書改訂、空調設備管理、変更管理、苦情管理、バリデーション、CAPA、監査対応等）
・在庫管理業務（不適合品、廃棄品の管理）
・入出荷業務（入荷、格納、ピッキング、梱包）
・その他（改善活動、各種事務作業、PJへの参加等）

入社後のキャリアパスとしては、当物流センターにおける管理薬剤師や、本社品質保証、工場の製造管理者など、薬剤師資格を活かせる多様な職種に挑戦していただける可能性がございます

年収 500万円 〜 700万円

【各業界への認証コンサルタント企業】グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る優良企業
SGSは、検査、検証、試験および認証業界において世界的にもトップクラス企業です。 また、弊社は品質や高潔性の面でも国際的な水準として認められています。 現在では世界の2,400以上のオフィスおよび研究所で89,000名を超える社員が活躍しています。

・一都三県もしくは大阪、兵庫、京都のいずれかで希望される勤務地
※関東圏の方は審査員資格取得まで(半年～1年)はオフィス出社がメインになりますが、状況に応じてテレワークも可能
※関西の方は出張ベースでオフィス出社いただきます。（流動的ではあるが月3～4回程度)

【職務概要】
＊審査員としてご経験に応じてMDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器（体外診断薬含む）認証審査を担当して頂きます。最初は以下いずれかの審査員としてキャリアをスタートしていただく予定です。
これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。

◆資格取得フルサポートあります、取得後はリモートワーク可能です
◆審査員業務は定年後も続けることができる仕事です。
◆未経験でも審査員になるまで完全にサポート致します

【主な仕事内容】
・審査活動全般
・審査計画書の策定
・審査報告書の策定
・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師
・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他）
・関連規格等に関する情報収集

年収 500万円 〜 900万円

■スキンケアに強みを持つ化粧品メーカー
■自社に研究所・工場を持ち、マーケティング・企画・開発・製造・販売まで一貫して行う日本有数の化粧品メーカー
■ワークライフバランスを第一に考えた『働き方改革』を推進中
「※WEB面接実施中」

大阪市中央区

同社グループの品質管理を担っていただきます。
化粧品・医薬部外品等の品質保証業務をメインで行っていただきます。
研究開発（医薬・医療機器も含む）に精通している方を求めており、
品質保証体制を時代に応じた攻める環境を一緒に作っていただきたいと考えております

年収 500万円 〜 800万円

日系医療機器メーカー

大阪市北区

輸入または自社国産医療機器の品質保証業務を担当いただきます。

年収 560万円 〜 950万円

形成外科、脳外科、皮膚科、口腔外科製品を主とした医療機器商社

東京都港区

医療機関（形成外科・脳神経外科・口腔外科・再建外科・小児外科・皮膚科等）で
使用する医療機器の品質管理・品質保証全般の業務をしていただきます。

【仕事で大切なこと】
ドクター、患者様のニーズを第一に、営業・商品開発といった他部署との連携も多く、
積極的なコミュニケーションをとれることが大切です。

また、海外とのやり取りも発生いたします

年収 400万円 〜 700万円

大手日系消費財メーカー

大阪府大阪市

製品のアイデアをカタチにし、開発～量産まで、コスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務を担っていただきます。

・アイデア創出：マーケティングや研究担当と協力し、新製品のコンセプトを立案
・製剤設計 ：処方設計および製剤製法の検討
・包装資材設計：安定性や利便性を考慮し製品の容器選定
・量産化検討 ：工場と連携し、量産化フローを検討・構築
・コスト最適化：製品コストダウン案の検討・実施

対象製品例）
OTC医薬品、医薬部外品、オーラルケア製品（歯磨き剤、歯間清掃具、
入れ歯洗浄剤、入れ歯固定剤、口中清涼剤等）、健康食品、化粧品

◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
入社後はご経験を活かせる分野からご活躍いただきます。製品包装の設計、生産ラインの立ち上げ、製剤設計、医薬品・部外品・化粧品等許可品開発業務等々のご経験をお持ちの方であれば、業務との親和性が高く、すぐにキャッチアップしていただけると考えております。

◆この仕事の魅力◆
設計、量産に携わった商品が店頭に陳列されることで達成感を得ることができます。また製品の原価を決定するため、会社の利益に直接貢献することができます。様々な商材の開発業務を通じ、幅広いものづくり知見を獲得することで成長を感じることができる点も魅力です。

年収 500万円 〜 1,000万円

研究開発力、製造力を高めるために設備投資や品質保証体制を整えることにも注力しています。

兵庫県三田市

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。
・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・ 安定性試験
・ 分析法バリデーション
・ その他設備管理など試験室管理業務

年収 400万円 〜 650万円

研究開発力、製造力を高めるために設備投資や品質保証体制を整えることにも注力しています。

兵庫県三田市

【職務内容】
・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務
・自社及び他社工場への製造技術移管に関する業務
・既存生産品目の改善業務
・その他工場の改善活動への参加、製造業務支援等

【働く環境と魅力ポイント】
・製造部門や信頼性保証部門などチームで協力して作業を進めることが多く、コミュニケーションが活発です。助け合いながら仕事を進めています。
・医薬品は人々の健康を支える重要な製品です。自分が関わった製品が誰かの役に立つと感じられるのは大きなやりがいです。
また、専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。

年収 450万円 〜 800万円