【レギュラトリー担当（ペットフード）】療法食・健康維持食の規制対応／フルフレックス・週労働37.5h

事業内容

【療法食・健康維持食を展開する外資系ペットフードメーカー】
世界200カ国以上で事業を展開する、ペットフード・栄養分野に強みを持つ外資系メーカー。
獣医学的エビデンスに基づいた製品開発を行い、動物病院をはじめとする専門チャネルを通じて、ペットの健康維持・疾患管理に貢献しています。グローバルで確立された事業基盤のもと、日本市場においても長期的な視点で事業を展開しています。

勤務地

東京都
※ハイブリッド型勤務（週4日出社。金曜日は在宅勤務が可能です）
※承認を得ることで、年に最大2週間、好きな場所から勤務することが可能です。

職務内容

＜職務概要＞
本ポジションは、日本におけるペットフードのレギュラトリー業務を担い、各種法規制・関連法令への適合性確保を推進する役割です。
シニア・レギュラトリーアフェアーズマネージャーをサポートし、輸入、国内製品承認、製品表示・パッケージ、マーケティング施策、流通、および市場要件に関する法規制対応を担当いただきます。

また、日本のペットフード関連法規制・ガイドラインを継続的にモニタリングし、専門知識の習得・向上に努めながら、当該分野の専門家としての役割を担います。業界団体、行政機関および関連機関との対応においては、当社を代表する立場として、プロフェッショナルかつ前向きなコミュニケーションが求められます。

加えて、SOP（標準業務手順書）および作業指示書の管理・運用、各種業務手順や記録管理体制の作成・整備・文書化・維持、製品表示・パッケージ品質向上のサポート、ならびにレギュラトリー関連情報ファイルの管理・維持にも携わっていただきます。さらに、AI等のテクノロジーを学び活用し、業務プロセスの自動化や継続的改善を推進いただきます。

なお、本ポジションでは、ローカル、リージョナル、およびグローバルのクロスファンクショナルチームと積極的に連携しながら業務を推進していただくため、日常的に英語を使用し、英語での実務対応力が求められます。

＜主な業務内容＞
・製品処方、原材料仕様および翻訳内容について、日本国内の法規制適合性を確認・レビューする。新製品導入および既存製品変更に関するプロジェクト提案について、適時適切なレギュラトリー評価を実施する
・製品表示・パッケージ関連業務として、製品コピーシート運用プロセスの構築・維持管理、製品レシピのレビューおよび翻訳内容の正確性確認、製品訴求表現（claims）の法規制レビュー、コピーシートの作成・バージョン管理、ならびにパッケージ表示内容の正確性および品質確認を行う
・新製品・既存製品に関する製品登録・届出を含め、日本国内における輸入要件および市場要件を最新の状態に維持するとともに、各種記録情報を適切に管理し、事業部門に対して定期的なステータスアップデートを提供する
・グローバルデータベース「PXM-Stibo」に登録される日本語の製品ラベル技術情報の正確性を担保する
・当社公式Webサイトに掲載されるレギュラトリー情報の正確性を維持する
・主要な規制当局との良好かつ効果的な関係を構築・維持し、法規制理解、専門性、および業務プロセス向上に貢献する
・業界団体、特にワーキンググループおよび委員会において当社を代表する。シニアマネージャーをサポートし、事業部門に対して定期的な状況報告を行う。
・レギュラトリーデータベースを常に最新かつ適切な状態に維持し、AI等のテクノロジー活用を通じて業務効率化および有効性向上を推進する
・主体性を持ち、高い整理能力を発揮しながら、自律的に法規制および技術データの分析・評価を行い、必要に応じて関連書類の収集・作成を行う

給与

年収 800万円〜 1,000万円

雇用形態

正社員

応募条件

＜必須＞
・大卒以上（化学、薬学、生物科学、栄養学、動物科学、獣医学、または関連分野）
・規制対応、薬事、品質のいずれかに関連する職種で2年以上の実務経験をお持ちの方
・日本語および英語の両方で、口頭・書面による高いコミュニケーション力をお持ちの方

＜歓迎＞
・ペットフード業界での実務経験
・ペットフード安全法および農林水産省に関する実務経験

＜期待されるスキル＞
・社内外の幅広い関係者と、前向きで円滑な関係を築けるコミュニケーション力をお持ちの方
・規制当局からの問い合わせや苦情に適切に対応できる方
・日本の規制環境、または各国・各地域の規制当局に関する知識をお持ちの方
・製品ラベリングやパッケージアートワークのプロセスに関する実務経験をお持ちの方
・変化の速い環境の中で、優先順位をつけながら期限内に業務を進められる方
・主体性、判断力、柔軟性、課題解決力をお持ちの方

＜求める人物像＞
・コンプライアンスに対して強い責任感を持ち、結果志向である方
・優れた分析的課題解決能力と、的確な意思決定スキルを持つ方
・包括的な記録管理を行うための、非常に高い注意力を持つ
・強固なプロジェクト管理能力およびタイムマネジメントスキルを持つ方
・社内外の幅広いステークホルダーとうまく協働し、生産的で協力的な関係を構築できる方