QAスタッフ（バイオマテリアル医療機器メーカー）

事業内容

バイオマテリアル医療機器メーカー

勤務地

東京都渋谷区笹塚

職務内容

・主に医療機器製造販売業における安全管理業務全般
・GVP（医療機器製造販売後安全管理基準）に基づく安全管理体制の構築・運用
・不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案
・行政機関への報告対応（不具合報告(PMDA /FDA)）
・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携
・外部委託先の管理および監査対応
・社内教育（GVP）の企画・実施
・QMS（品質マネジメントシステム）、薬事との連携業務で対応する場合、QMS、薬事業務も兼務あり

給与

年収 450万円〜 700万円

雇用形態

正社員

応募条件

【必須要件】
・ISO13485に関する知識・監査対応経験
・理系（理学、工学等）の大学卒業以上又は同等の知識を有している方
・簡潔かつ要領を得た報告書を作成できる方

【歓迎要件】
・医療機器の開発業務、申請業務、品質管理業務等の経験をお持ちの方

英語力

不要

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メールアドレス

案件タイトル

QAスタッフ（バイオマテリアル医療機器メーカー）

案件番号

176190 / 103

勤務地

東京都渋谷区笹塚

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/176190/

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