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案件番号：172233 / 116
- 外資系
- 海外展開あり
- 転勤なし
- 大手・上場
【外資系グローバル認証機関】審査員（Medical認証※医療機器認証）
【お勧めポイント】
在宅勤務、ご自宅をベースにクライアント先に出張対応をして頂きます。
医療機器開発経験ある方、ご自身の経験やスキルを武器に安定的に働いていただけます。（定年65歳、70歳まで勤務可）
事業内容
グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る外資系認証機関
勤務地
関東
テレワーク可
職務内容
ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格）を提供。
国内だけでなく海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くある規格です。
審査員資格を取得後、以下の業務をご担当いただきます。
・審査活動全般
・審査計画書の策定
・審査報告書の策定
・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師
・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他）
・関連規格等に関する情報収集
※審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です
※未経験でも、審査員など必要な資格取得に向けてサポートがございます
（通常3か月～6か月程度で資格取得されるケースが多いです）
※資格取得後は、原則在宅勤務で、必要に応じて顧客先への出張、オフィスに出社をして頂きますが頻度は多くありません
給与
年収 500万円 〜 900万円
雇用形態
正社員
応募条件
・大卒以上の方
・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方
・以下のいずれかのご経験をお持ちの方
；2年以上、能動医療機器の設計開発、品質保証、製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方
；2年以上、薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方
※ISO13485の審査員資格をお持ちの方歓迎します
※英語力 TOEIC700点程度以上（レポート作成のため、英語の読み書きができるレベル以上必須）
英語力
中級（ビジネス経験）
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※本メール送信機能でエントリーは出来ません
メールアドレス
案件タイトル
【外資系グローバル認証機関】審査員（Medical認証※医療機器認証）
案件番号
172233 / 116
勤務地
関東
テレワーク可
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/172233/
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