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案件番号：176189 / 103
- 転勤なし
QAマネージャー候補（バイオマテリアル医療機器メーカー）
事業内容
バイオマテリアル医療機器メーカー
勤務地
東京都渋谷区笹塚
職務内容
・主に医療機器製造販売業におけるQMS関連業務
・QMS(品質マネジメントシステム)に基づく管理体制の構築・運用
・行政機関への報告対応（業態管理・不具合報告(PMDA /FDA)）
・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携・社内教育の企画・実施
・外部委託先の管理および監査対応
・社内教育（GVP）の企画・実施
・GVP、薬事との連携業務で対応する場合、GVP、薬事業務も兼務あり
給与
年収 500万円 〜 750万円
雇用形態
正社員
応募条件
・国内品質業務運営責任者(品責)の経験があること。
・医療機器メーカーで品質マネジメントシステムに関連する仕事を4年以上経験していること
・医療機器の回収業務を実施したことがある方
・ISO13485に関する知識・監査対応経験
・簡潔かつ要領を得た報告書を作成できる方
・ISO13485内部監査員(有資格者)
・理系（理学、工学等）の大学卒業以上又は同等の知識を有している方
英語力
不要
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メールアドレス
案件タイトル
QAマネージャー候補（バイオマテリアル医療機器メーカー）
案件番号
176189 / 103
勤務地
東京都渋谷区笹塚
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/176189/
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