臨床開発・統計解析・DM・GCPの転職・求人情報一覧

日系CRO

大阪府大阪市中央区今橋四丁目4番7号 京阪神淀屋橋ビル9階

【仕事内容】
臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。

【詳細情報】
※外部就労型の為大手外資系製薬メーカーでの勤務となります。
製薬メーカー内で就労頂きます。
残業も少なくワークライフバランスを叶えることが出来ます。
製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があります。

年収 450万円 〜 700万円

日系CRO

東京都中央区日本橋2-14-1　フロントプレイス日本橋
東京メトロ銀座線「日本橋(東京)駅」 徒歩1分
東京メトロ東西線「日本橋(東京)駅」 徒歩1分
都営浅草線「日本橋(東京)駅」 徒歩1分

【仕事内容】
臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。

【詳細情報】
※外部就労型の為大手外資系製薬メーカーでの勤務となります。
製薬メーカー内で就労頂きます。
残業も少なくワークライフバランスを叶えることが出来ます。
製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があります。

年収 450万円 〜 700万円

大阪府吹田市

臨床試験 モニタリング業務を中心とした臨床開発業務全般（モニタリング業務を中心とした臨床開発業務における外部委託先（CRO）の管理、プロトコル立案、治験関連資料の作成、治験の推進・進捗管理、治験相談等の当局対応、承認申請資料の準備 など）

年収 400万円 〜 800万円

眼科関連の医療機器や測量機器等に強みを持つ日本を代表する光学機器メーカー

同社は「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しています。また、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスへとビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。

【アイケア事業の特徴】
同社のアイケア事業は、3次元眼底像撮影装置（OCT／最先端の眼科画像診断機器）等の眼科向け医療機器を展開し、年間の売上高は約440億円です。欧米を中心とした海外マーケットの割合が高く、最近では中国マーケットも伸びております。世界的な高齢人口の増加に伴い眼疾患も増加しており、その早期発見、診断に必要な医療機器を提供することで社会的課題解決に取り組むビジネスです。

＜業務内容＞
・主として中国の事業管理、地域プロジェクトの企画・実行
・ 海外パートナー企業とのプロジェクトの企画・実行
・担当地域向けDay-to-Dayオペレーション・サポート業務

年収 400万円 〜 800万円

東京都港区

○治験および臨床研究の事務局業務
・初回申請、契約、CRB対応
・キックオフミーティング対応
・スタートアップミーティング対応
・依頼者、施設、社内関連部署との調整
・プロジェクトのスケジュール、進捗管理
・各種書類作成および点検 等

年収 440万円 〜 580万円

東京都港区

○治験および臨床研究の統計解析業務
・統計解析計画書や手順書の作成
・解析プログラムの構築
・データセットの作成
・解析報告書の作成
・検討会資料の作成 等

年収 450万円 〜 700万円

東京都港区

○治験および臨床研究のデータマネジメント業務
・EDC構築
・CRFチェック、データ入力
・データコーディング
・マニュアルチェック、ロジカルチェック
・クエリー対応
・データ固定
・手順書作成
・症例検討会資料作成 等

年収 450万円 〜 700万円

東京都港区

○治験および臨床研究のモニタリング業務
・製薬企業またはCROへ派遣の可能性もあり

年収 400万円 〜 700万円

日系医療機器メーカー

東京都港区東新橋（東京支店）
※総合職採用のため将来の転勤や職種変更の可能性はございます

医療機器の海外（特に欧州）認証維持における臨床評価の計画・実施（現地の規制当局との交渉など）
※国内での治験業務の実施なども別途有り

年収 420万円 〜 800万円

医療機器等の研究開発・販売・製造及び修理

■担当業務：同社の研究開発職として、マイクロファイバー製造技術を応用した研究開発業務をご担当いただきます。
■業務詳細：具体的には下記業務をお任せいたします。
・人工骨、細胞培養基材等医療デバイスの研究開発職
・設備機器管理（高速GPC装置、SEM、XRD等）
・各大学との研究開発におけるコントロール、コミュニケーション
・各種レポート等の作成

■ミッション：同社の人工骨充填材や細胞培養基材に用いられているマイクロファイバー製造技術を応用し、新製品開発行っていただくことがミッションです。また、現状同社では多くの研究シーズがあります。
そのシーズを製品化し、ビジネスにつなげるための研究者目線の調整なども本ポジションではお願いしたいと考えています

年収 500万円 〜 800万円

【プライム上場】国内最大級のヘルスビッグデータを保有する企業のグループ会社

●医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。
開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。
●小児領域は特に重点的にサービス展開しています。
小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。
●業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。
社員のストレスが少ない組織風土です。
●風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。
●教育研修体系が整備されています。
社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。

東京都中央区/大阪府大阪市
フルリモート可

小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて、臨床開発モニターをご担当頂きます。

医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。
※受託型・派遣型の両方可能性有

新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。
一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
（医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収）

年収 450万円 〜 650万円

特定領域における研究開発力、生産能力、情報提供力を活かマーケットシェアの高い製薬会社。皮膚科学関連の医薬品に特化して専門企業として安定した収益を上げている優良企業です。

京都市

グローバル開発におけるリーダーとして、関連部署等と連携し、開発戦略及び治験計画の立案を行うとともにプロトコルチーム又はCROを運営・管理することでグローバル治験を推進していただきます。

国内外における臨床開発職（CRA、CRAリーダー、プロトコルリーダー）を10年程度経験
承認申請業務および当局対応（調査・治験相談）
KOL対応の経験

年収 600万円 〜 800万円

数多くの実績があるSMOのパイオニア

東京都港区

医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。

治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。

[具体的には]
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア・相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
・検査・投薬スケジュールの調整
・治験で得られるデータ管理

などを担当頂きます。

年収 380万円 〜 600万円

詳細はお問い合わせ下さい。

東京都中央区日本橋（本社）

製薬企業をクライアントとし、薬剤（新薬、既存薬）のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当いただきます。

・薬剤のプロモーション資材の制作（医師・看護師・薬剤師・患者向け）
・英語論文の翻訳・要約制作
・国内外の学会取材記録集制作
・疾患啓発ウェブサイトの制作・運営
個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。

主な業務
原稿執筆・リライト
薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。
また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。

編集制作
パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。

企画立案
テーマに基づいて、文献を検索したり、データの組み立て方法などを企画します。また、プロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。

学会取材
国内、海外の学会取材を行います。
海外出張の機会もあります。（年1～4回）

年収 600万円 〜 900万円

数多くの実績があるSMOのパイオニア

名古屋市中区

医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。

治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。

[具体的には]
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア・相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
・検査・投薬スケジュールの調整
・治験で得られるデータ管理

などを担当頂きます。

年収 380万円 〜 600万円

数多くの実績があるSMOのパイオニア

札幌・盛岡・仙台・富山・東京・神奈川・静岡・名古屋・大阪・京都・岡山・高松・広島・福岡・大分・長崎・熊本・鹿児島・沖縄

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や
環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。

［代表的な業務は］
・治験実施施設の医師への案件打診
・契約書作成、締結
・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
・その他資料作成支援、必須文書作成～保管 等

案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。

年収 380万円 〜 600万円

数多くの実績があるSMOのパイオニア

京都市中京区

医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。

治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。

[具体的には]
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア・相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
・検査・投薬スケジュールの調整
・治験で得られるデータ管理

などを担当頂きます。

年収 380万円 〜 600万円

眼科関連の医療機器や測量機器等に強みを持つ日本を代表する光学機器メーカー

同社は「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しています。また、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスへとビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。

【アイケア事業の特徴】
同社のアイケア事業は、3次元眼底像撮影装置（OCT／最先端の眼科画像診断機器）等の眼科向け医療機器を展開し、年間の売上高は約440億円です。欧米を中心とした海外マーケットの割合が高く、最近では中国マーケットも伸びております。世界的な高齢人口の増加に伴い眼疾患も増加しており、その早期発見、診断に必要な医療機器を提供することで社会的課題解決に取り組むビジネスです。

＜業務内容＞
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。

【具体的な業務内容】
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・これらの業務のマネジメント

年収 1,000万円 〜 1,200万円

世界133カ国108都市で活動する世界最大のインターナショナル・エージェンシーの日本法人です。
なかでもヘルスケアエージェンシーとしては国内トップクラスのシェアを誇ります。

東京都港区

■医療用医薬品の基本資材（製品情報概要、インタビューフォーム等）の原稿作成
■パンフレット・WEBコンテンツ・PPT等のプロモーション資材の企画、および原稿作成
■国内外学会取材、医師へのインタビューおよび医療消費者とのコミュニケーション戦略の企画・実施

年収 500万円 〜 700万円

眼科関連の医療機器や測量機器等に強みを持つ日本を代表する光学機器メーカー

同社は「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しています。また、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスへとビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。

【アイケア事業の特徴】
同社のアイケア事業は、3次元眼底像撮影装置（OCT／最先端の眼科画像診断機器）等の眼科向け医療機器を展開し、年間の売上高は約440億円です。欧米を中心とした海外マーケットの割合が高く、最近では中国マーケットも伸びております。世界的な高齢人口の増加に伴い眼疾患も増加しており、その早期発見、診断に必要な医療機器を提供することで社会的課題解決に取り組むビジネスです。

具体的な業務内容】

1)臨床開発業務
・機器の理解と試験グランドデザイン（安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定）
・CROや当該領域の医療アドバイザー（KOL等）の選定
・CROや外部ステークホルダーとの窓口業務
・未承認機器の出荷に関する手続き、管理
・治験実施施設・治験責任医師等の選定
・契約／保険締結業務
・臨床試験に関係するバジェット管理
・規制当局との事前相談の準備・主導・事後対応
・以下のような文書の作成または/およびレビュー
⇒治験機器概要書、プロトコル、インフォームドコンセントフォーム案、ケースレポートフォーム、治験総括報告書など
⇒トレーニング計画、トレーニング実施
⇒モニタリング
⇒有害事象報告

2)その他付随業務
・上記のどの部分を外部（CRO等）に委託するかの判断
・外部委託部分についてのベンダーマネジメント（CROの管理・監視）
・上記に示す臨床開発業務全体を組織的に実施する体制を構築・改善する業務
・実際の業務実施（部分的にベンダーに委託しつつ、必要に応じて外国のローカルチームとともに実施）

年収 600万円 〜 800万円