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案件番号：155796 / 084
- 大手・上場
【東京】臨床開発業務担当
事業内容
眼科関連の医療機器や測量機器等に強みを持つ日本を代表する光学機器メーカー
勤務地
職務内容
同社は「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しています。また、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスへとビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。
【アイケア事業の特徴】
同社のアイケア事業は、3次元眼底像撮影装置（OCT／最先端の眼科画像診断機器）等の眼科向け医療機器を展開し、年間の売上高は約440億円です。欧米を中心とした海外マーケットの割合が高く、最近では中国マーケットも伸びております。世界的な高齢人口の増加に伴い眼疾患も増加しており、その早期発見、診断に必要な医療機器を提供することで社会的課題解決に取り組むビジネスです。
＜業務内容＞
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。
【具体的な業務内容】
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・これらの業務のマネジメント
給与
年収 1,000万円 〜 1,200万円
雇用形態
正社員
応募条件
【必須要件】
・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験（5年以上）
・臨床評価そのものかそれに関連する知識（3年以上）
【求める保有スキル】
・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識をお持ちの方
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキルをお持ちの方
【英語力】実際の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書き（5年以上）
英語力
初級（日常会話程度）
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※本メール送信機能でエントリーは出来ません
メールアドレス
案件タイトル
【東京】臨床開発業務担当
案件番号
155796 / 084
勤務地
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/155796/
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