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案件番号：175287 / 123
【東証プライム上場グループCRO】臨床開発 文書管理・QC
【お勧めポイント】
製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援しており、今後も製薬企業やアカデミア、バイオベンチャーの支援を中心としながら、プログラム医療機器（SaMD）や異業種参入の支援にも着手しています
事業内容
勤務地
東京都港区
職務内容
治験および臨床研究における品質管理（QC）業務全般を担当いただきます。
GCPや各種関連法規、社内SOPに基づき、試験の信頼性・適正性を担保するための確認業務を行います。
・治験実施計画書（プロトコル）遵守状況の確認および逸脱内容の点検
・社内SOP、GCP、省令等に基づく運用状況の確認
・症例報告書（CRF）、必須文書、各種記録類の点検・レビュー
・治験関連文書（ICF、手順書、報告書等）の整合性確認
・モニタリング報告書や関連資料のQCチェック
・不備事項に対するフィードバックおよび是正対応の確認
・試験の品質向上に向けた改善提案、関連部門との連携
・監査・査察対応に向けた文書整備および支援業務
給与
年収 450万円 〜 600万円
雇用形態
正社員
応募条件
【必須要件】
・QCの実務経験２年以上
学歴不問
英語力
不要
求人情報をメールで送る
※本メール送信機能でエントリーは出来ません
メールアドレス
案件タイトル
【東証プライム上場グループCRO】臨床開発 文書管理・QC
案件番号
175287 / 123
勤務地
東京都港区
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/175287/
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