案件番号:172250 / 087

  • 外資系
  • 海外展開あり
  • 転勤なし
  • 大手・上場

審査員(Medical認証※医療機器認証)@外資系グローバル認証機関

【お勧めポイント】

★在宅勤務、ご自宅をベースにクライアント先に出張対応をして頂きます
★医療機器開発経験ある方、ご自身の経験やスキルを武器に安定的に働いていただけます。
★定年65歳ですが定年後まで働いている方が多く在籍(70歳まで勤務可)

事業内容

グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る外資系認証機関

勤務地

関東
テレワーク可

職務内容

ISO13485(医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格)を提供。
国内だけでなく海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くある規格です。

審査員資格を取得後、以下の業務をご担当いただきます。
・審査活動全般
・審査計画書の策定
・審査報告書の策定
・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師
・審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他)
・関連規格等に関する情報収集
※審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です
※未経験でも、審査員など必要な資格取得に向けてサポートがございます
※審査員資格取得まで(半年~1年)はオフィス出社がメインですが、状況に応じてテレワークも可能
※地方の方は出張ベースでオフィス出社いただきます。(流動的ではあるが月3~4回、各3~5日程度)

※資格取得後は、原則在宅勤務で、必要に応じて顧客先への出張、オフィスに出社をして頂きますが頻度は多くありません

<出張>
・地域:全国各地
・頻度:1~2回/週が一般的だが、1週間を通して出張になることもあります。

給与

年収 500万円 〜 900万円

雇用形態

正社員

応募条件

大卒以上の方で以下の経験がある方
■4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方
■以下のいずれかのご経験をお持ちの方
*2年以上、能動医療機器の設計開発、品質保証、製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方
*2年以上、薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方
■英語力 TOEIC500点程度以上(レポート作成のため、英語の読み書きができる方*翻訳ツールを使いながらOK
(海外のトレーニングを受ける機会あります)

*以下の経験がある方歓迎*
ISO13485の審査員資格をお持ちの方

英語力

中級(ビジネス経験)

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メールアドレス

案件タイトル

審査員(Medical認証※医療機器認証)@外資系グローバル認証機関

案件番号

172250 / 087

勤務地

関東
テレワーク可

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/172250/

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    英語力:

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    ○年収600~800万・未経験歓迎○ 審査員/情報セキュリティ(ISMS/ISO27001)

    勤務地:関東、関西、愛知県付近
    ※神奈川県本社での研修で審査員資格取得後は、自宅からの直行直帰勤務

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 600万円 〜 800万円

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    英語力:不要

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    クオリティマネジメント部 GQPグループ@世界展開している外資系製薬メーカー

    勤務地:東京都品川区

    英語力:中級(ビジネス経験)

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    英語力:

    給 与:年収 400万円 〜 700万円

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  • コンサルティングファーム

    【外資系グローバル認証機関】審査員(Medical認証※医療機器認証)

    勤務地:関東
    テレワーク可

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 900万円

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  • 営業・営業企画・営業管理職

    ◎業界未経験歓迎◎【東京・新橋駅】営業職@ISO認証審査サービス

    勤務地:東京都港区新橋4-11-1

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 450万円 〜 800万円

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  • メディカル

    【東京】外資系・遺伝学検査サービスの臨床検査技師(管理職)

    勤務地:東京都中央区新川

    英語力:不要

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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  • コンサルティングファーム

    【地政学リスクアドバイザリー(米国担当)】グローバルプロフェッショナルファーム

    勤務地:千代田区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 600万円 〜 900万円

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  • コンサルティングファーム

    審査員(Medical認証※医療機器認証)@外資系グローバル認証機関

    勤務地:関東
    テレワーク可

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 900万円

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  • 営業・営業企画・営業管理職

    【エリア不問】マーケティング兼クリニカルスペシャリスト

    勤務地:直行直帰(日本全国出張対応)

    英語力:

    給 与:年収 580万円 〜 700万円

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  • メディカル

    【化粧品品質管理・薬事】新設組織の立ち上げメンバー|広告表現・リーガルチェック担当

    勤務地:東京都

    英語力:不要

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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  • メディカル

    【神奈川・東京】整形外科関連分野製品の営業職

    勤務地:神奈川県横浜市都筑区(所属オフィス・直行直帰)

    英語力:

    給 与:年収 350万円 〜 600万円

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  • メディカル

    【東京】【転勤なし】医療機器の修理・点検・検査エンジニア

    勤務地:東京都小金井市

    英語力:

    給 与:年収 450万円 〜 600万円

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  • 営業・営業企画・営業管理職

    【千葉】医療機器(消耗品)の営業職

    勤務地:千葉県千葉市

    英語力:

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • 不動産・建築・土木

    英語スキル活用/人事組織デザイン&変革コンサルタント -東京 /事業用不動産トップクラス / 外資系

    勤務地:東京

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 900万円 〜 1,400万円

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  • IT・通信

    【平均勤続18年・神奈川県・利益率高い】制御機器メーカー 製造業プロセス改善スペシャリスト(SAP)

    勤務地:神奈川県

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 700万円 〜 900万円

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  • メディカル

    ライフサイエンス領域/薬事担当マネージャー

    勤務地:東京(品川)

    英語力:不要

    給 与:年収 700万円 〜 1,200万円

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  • メディカル

    【東京】営業職 レーザー機器担当

    勤務地:東京都文京区

    英語力:

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • メディカル

    【東京】【転勤なし】医療機器の修理・点検・検査エンジニア

    勤務地:東京都小金井市

    英語力:

    給 与:年収 450万円 〜 600万円

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  • メディカル

    【東京】医療機器の品質保証職(未経験枠)

    勤務地:東京都品川区

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 550万円 〜 750万円

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  • メディカル

    【関東】輸血用臨床検査機器・試薬の営業職

    勤務地:直行直帰

    英語力:

    給 与:年収 500万円 〜 800万円

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  • コンサルティングファーム

    【英国系認証審査会社/65歳定年】情報セキュリティ審査担当(ISO27001)

    勤務地:関東・東海・関西エリアで募集
    ※研修を経てその後はご自宅から直行直帰
    (1年~1年半程度で審査員資格取得後は、自宅からの直行直帰勤務となります)

    英語力:不要

    給 与:年収 600万円 〜 800万円

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  • 営業・営業企画・営業管理職

    企画営業:メディカル・ヘルスケア ※営業未経験歓迎

    勤務地:千代田区

    英語力:不要

    給 与:年収 550万円 〜 650万円

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