【プライム上場グループCRO】DM 治験・臨床研究部長候補

事業内容

プライム上場グループに属する内資系CRO企業。
医薬品・医療機器開発における総合支援体制を強みとし、特に医師主導治験やベンチャー企業案件に豊富な実績を有しています。
SaMD（プログラム医療機器）や再生医療など、成長領域・先端領域にも積極的に対応しており、小規模試験から大規模試験まで柔軟な支援が可能です。
スピード感ある意思決定と実行力を強みとし、クライアントごとの課題に応じた高品質な臨床開発支援を提供しています。

勤務地

東京都港区

職務内容

CROにおけるデータマネジメント部門の責任者候補として、治験・臨床研究に関するデータマネジメント業務全般および組織マネジメントをご担当いただきます。
プレイングマネージャーとして、実務対応に加え、プロジェクト推進、メンバー育成、業務改善にも携わっていただきます。

具体的な業務内容

■ データマネジメント業務全般
・治験および臨床研究におけるDM戦略立案、進捗管理
・EDCセットアップ／構築、仕様調整
・CRFレビュー、データクリーニング
・データ入力管理、コーディング業務
・ロジカルチェック／マニュアルチェックの実施
・クエリー作成・対応および施設対応
・データ固定（DB Lock）までの一連の管理
・DM関連各種手順書、チェック仕様書等の作成
・症例検討会資料、進捗資料等の作成

■ マネジメント業務
・DMチームのマネジメントおよびメンバー育成
・プロジェクトアサイン、工数・進捗管理
・業務フロー改善、標準化推進
・クライアント対応および提案活動
・部門運営サポート