東京都の薬事申請・PV・PMSの転職・求人情報一覧

【幅広いスペシャリティケミカル製品を展開する外資系化学品メーカー】
・ライフサイエンス分野（医薬・農薬原料）、コンシューマーケア分野(化粧品・トイレタリー・ホームケア・香料原料)の特殊化学品メーカー
・グローバルに展開した世界複数の工場で生産される幅広い商品群の中から、お客様のニーズに合わせて多様な製品の提供が可能
・日本にも研究所や工場があるため、お客様と一緒にニーズに合った技術や製品提供に向けて柔軟な対応が出来る体制が整っています
・組織の規模がグローバルで4,600名程度のため、海外の専門性の高い社員と階層を超えての意見交換や情報収集ができる環境
・付加価値の高い小ロットの製品市場において、優れた技術に基づいた独自の製品を提供することで、確実に業績を伸ばしております。
・サステナビリティにおいて先導的な役割を果たしており、世界的な賞を受賞

東京都
※在宅勤務制度あり(月8日まで）

コンシューマーケア分野(化粧品・トイレタリー・ホームケア・香料原料)、ライフサイエンス分野（医薬・農薬原料）の機能性原料メーカーの品質保証部門にて、化学物質の法規制対応を行うポジションです。
化学物の取り扱い（輸入、保管、運搬、輸出）の際、様々な国の様々な法規制があります。法規制どおりに営業・物流・製造担当者が個々の業務を遂行するよう、アドバイスする仕事となります。

●顧客からの問い合わせ対応；
主に滋賀事業所および当社グループの海外製造元への問い合わせ依頼や情報入手、報告書や納入仕様書の作成を担当していただきます。顧客との直接の対応は、主に担当の営業が対応致します。
●顧客提出スタンダード書類の新規開発、既存分の改善および維持
●顧客との品質協定、納入仕様書や技術資料の作成など
●化学物質の研究・開発・製造・輸入・販売する際の化学関連の法律/規制順守を確実にする。
・新製品の日本導入のための法順守チェック。
・化審法申請（既存物質判定、少量新規・中間物・低生産）、安衛法申請（既存物質判定、少量新規・新規化学物質）、化学品輸出時の法令チェック及び外為法非該当判定等、HSコードチェック及び確認など。
●顧客や姉妹サイトからの国内外法規制（化粧品規制や医薬品添加剤規制なども含む）の順守状況などについての問い合わせ対応およびアドバイス。
●SAPでの化学物質管理の運用。SAPデータメンテナンス、製品ラベルとSDS作成・変更・維持管理を含む。
●工業会への参加

年収 500万円 〜 650万円

高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,000種以上の製品を幅広い商業分野に供給する機能性材料メーカー
25の国と地域でグローバルに展開し、20製品以上で世界シェアトップクラスを誇る企業です。
過去の主力商品に頼りきるのではなく、新しい商品を次々と生み出す機動力と挑戦していく風土、そしてそれを可能にする技術力を擁しており、売上の約40％は、発売されて3年未満の新製品で構成されています。
求職型FA制度、社内ベンチャー制度、特許報奨金制度などがあり、離職率は1～2％と社員を大事にする企業です。

東京支店（東京都港区）
◎就業場所の変更範囲：国内・海外含め会社の定める場所(テレワークを行う場所を含む)

【担当製品】
■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)

【職務内容】
■医療機器におけるGVPに係る委託先管理

【入社後まずお任せしたい業務】
■医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを主として取り扱っていただくことを予定しております。

【将来的にお任せしたい業務/キャリアパスのイメージ】
■（１-３年後）新規の医療機器(電子デバイス)に関する製造販売業における業務の立ち上げ段階をご経験いただくこととなります。GVPを中心とした業務を予定しておりますが、本人の適性に応じて品質に関する業務や薬事に関する業務等を受け持つこともあります。
■（３-５年後）経験した事や習得した技術・知識をベースに、メンバーを率いていくリーダーとして業務を主体的に推進できる人財となっていることを期待しております。"

【業務のやりがい/アピールポイント】
■新規の製品の取扱いで、自身の提案にて業務の最適化や効率化等も進めやすい状況となります。
■医療機器の認証取得から製造販売後の製品管理までの幅広い範囲の業務に携わることができます（安全管理の面だけでなく、品質保証に関連する業務や薬事対応も同一組織でおこなっているため幅広い知識を得る機会があります。

<働き方>
【出張(国内/海外)】
■現状、月1回未満(茨木事業所や東北事業所等)

【テレワーク】
■平均すると週1-2日ほど使用しているメンバーが多いです。

【フレックス勤務】
■業務状況によりフレキシブルに利用可能です。

【残業時間】
■月20時間程度

年収 500万円 〜 900万円

高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,000種以上の製品を幅広い商業分野に供給する機能性材料メーカー
25の国と地域でグローバルに展開し、20製品以上で世界シェアトップクラスを誇る企業です。
過去の主力商品に頼りきるのではなく、新しい商品を次々と生み出す機動力と挑戦していく風土、そしてそれを可能にする技術力を擁しており、売上の約40％は、発売されて3年未満の新製品で構成されています。
求職型FA制度、社内ベンチャー制度、特許報奨金制度などがあり、離職率は1～2％と社員を大事にする企業です。

東京支店（東京都港区）
◎就業場所の変更範囲：国内・海外含め会社の定める場所(テレワークを行う場所を含む)

【担当製品】
■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)

【職務内容】
■医療機器の薬事関連業務

【入社後まずお任せしたい業務】
■医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを取り扱うこととなります。

【将来的にお任せしたい業務/キャリアパスのイメージ】
■（１-３年後）新規の医療機器(電子デバイス)に関する製造販売業における業務の立ち上げ段階をご経験いただくこととなります。GVPを中心とした業務を予定しておりますが、本人の適性に応じて品質に関する業務や薬事に関する業務等を受け持つこともあります。
■（３-５年後）経験した事や習得した技術・知識をベースに、メンバーを率いていくリーダーとして業務を主体的に推進できる人財となっていることを期待しております。"

【業務のやりがい/アピールポイント】
■新規の製品の取扱いで、自身の提案にて業務の最適化や効率化等も進めやすい状況となります。
■医療機器の認証取得から製造販売後の製品管理までの幅広い範囲の業務に携わることができます（安全管理の面だけでなく、品質保証に関連する業務や薬事対応も同一組織でおこなっているため幅広い知識を得る機会があります。

<働き方>
【出張(国内/海外)】
■現状、月1回未満(茨木事業所や東北事業所等)

【テレワーク】
■平均すると週1-2日ほど使用しているメンバーが多いです。

【フレックス勤務】
■業務状況によりフレキシブルに利用可能です。

【残業時間】
■月20時間程度

年収 500万円 〜 900万円

高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,000種以上の製品を幅広い商業分野に供給する機能性材料メーカー
25の国と地域でグローバルに展開し、20製品以上で世界シェアトップクラスを誇る企業です。
過去の主力商品に頼りきるのではなく、新しい商品を次々と生み出す機動力と挑戦していく風土、そしてそれを可能にする技術力を擁しており、売上の約40％は、発売されて3年未満の新製品で構成されています。
求職型FA制度、社内ベンチャー制度、特許報奨金制度などがあり、離職率は1～2％と社員を大事にする企業です。

東京支店（東京都港区）
◎就業場所の変更範囲：国内・海外含め会社の定める場所(テレワークを行う場所を含む)

【担当製品】
■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)

【職務内容】
■医療機器GVP関連業務

【入社後まずお任せしたい業務】
■医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを主として取り扱っていただくことを予定しております。

【将来的にお任せしたい業務/キャリアパスのイメージ】
■（１-３年後）新規の医療機器(電子デバイス)に関する製造販売業における業務の立ち上げ段階をご経験いただくこととなります。GVPを中心とした業務を予定しておりますが、本人の適性に応じて品質に関する業務や薬事に関する業務等を受け持つこともあります。
■（３-５年後）経験した事や習得した技術・知識をベースに、メンバーを率いていくリーダーとして業務を主体的に推進できる人財となっていることを期待しております。"

【業務のやりがい/アピールポイント】
■新規の製品の取扱いで、自身の提案にて業務の最適化や効率化等も進めやすい状況となります。
■医療機器の認証取得から製造販売後の製品管理までの幅広い範囲の業務に携わることができます（安全管理の面だけでなく、品質保証に関連する業務や薬事対応も同一組織でおこなっているため幅広い知識を得る機会があります。

<働き方>
【出張(国内/海外)】
■現状、月1回未満(茨木事業所や東北事業所等)

【テレワーク】
■平均すると週1-2日ほど使用しているメンバーが多いです。

【フレックス勤務】
■業務状況によりフレキシブルに利用可能です。

【残業時間】
■月20時間程度

年収 500万円 〜 900万円

東京都港区

◆お任せする業務
・医薬品または医療機器の対面助言における開発戦略立
案、相談資料の作成、照会事項回答作成
・治験届の届出、事前面談/対面助言における医薬品医療
機器総合機構への申込みおよび連絡窓口

◆経験、能力によって、以下の業務もお任せします
・臨床研究/治験の実施計画書、説明文書・同意書の作成
・総括報告書の作成
・CTD臨床パートの作成 など

年収 400万円 〜 800万円

外資系消費財メーカー

東京都

外資系企業/薬事部門責任者
薬事部門全体のマネージ全般
・申請業務
・業態管理
・FMR管理
・QMS適合性調査
・保険適用
・輸入届
・薬監
・開示請求対応
・表示材料確認
・添付文書等
・医療機器承認・認証申請及び製造販売届出（新規・変更）
※必要な情報の入手、レビューから照会対応含む
・部下8名の育成とマネージ
等々

年収 1,200万円 〜 1,850万円

外資系消費財メーカー

東京都

外資系企業にて薬事部門責任者の募集です。

職務詳細：薬事部門全体のマネージ全般
〇申請業務
〇業態管理
〇FMR管理
〇QMS適合性調査
〇保険適用
〇輸入届
〇薬監
〇開示請求対応
〇表示材料確認
〇添付文書等
〇医療機器承認・認証申請及び製造販売届出（新規・変更）
※必要な情報の入手、レビューから照会対応含む
〇チームメンバーの育成とマネージ
など

部下：8名

年収 1,200万円 〜 1,850万円

日系医療機器メーカー

大阪市北区堂島（大阪本社）
東京都港区東新橋（東京支店）
※総合職採用のため将来の転勤や職種変更の可能性はございます

輸入または自社国産医療機器の薬事業務全般を担当いただきます。
・海外製造メーカー、自社開発部門からの情報収集
・薬事申請
・PMDA対応
・課員マネジメント（管理職）

年収 500万円 〜 800万円

形成外科、脳外科、皮膚科、口腔外科製品を主とした医療機器商社

東京支店：東京都港区

＜業務概要＞
自社製品の海外薬事を担当いただきます。

＜具体的には＞
・対象：形成外科、皮膚科、脳神経外科、口腔外科、心臓外科等の製品（最先端医療機器、吸収性骨接合材料など各種製品）
特にアメリカ、中国、韓国、EC各国を中心に展開を想定しています

薬事部組織
部長1名、課長1名、スタッフ5名

年収 500万円 〜 1,000万円

産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業

東京都渋谷区恵比寿

透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・世界各国法規制動向の情報収集・調査
・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー
・規制当局対応
・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
・部署マネジメントの補助
など

【組織】
・11名程度の組織です。グループリーダーとともに組織管理と各プロジェクトの業務実行をお任せします。
※小規模組織なのでマネジメントだけでなく、実務もご対応いただきます。
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。
・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。

年収 700万円 〜 900万円

ミネラルコスメ・セラミドスキンケア企業

・純国産ミネラルファンデーションの販売を開始し、スキンケア商品・メイクアップ商品など、肌トラブルに悩む女性の為に美肌を追求した商品を展開しております。
・創業以来、ECサイト・実店舗ともに順調に売り上げを伸ばしており、今後は両チャネル間の相互送客やCRM強化により更なる成長を目指しております。
・年間休日120日以上であり、経営層を含め産休・育休制度取得実績が多数ございます。

東京都港区・大阪府大阪市
※大阪への出張は発生いたします

海外薬事として、以下の業務を担っていただきます。

・商品の中国NMPA申請許認可への対応（中国本土のAgentとの交渉が主務）
・中国での商品広告訴求等各種薬事対応
・税関や諸国当局等からの成分の問合せ対応(成分の由来、含有量、ワシントン条約規定違反の有無)
・日本で商品製作チームとの連携によるグローバル処方選定等の薬事コンサルティング対応
・東南アジアにおける各国化粧品輸入申請許認可への対応
・医薬部外品申請関連業務（申請におけるノウハウを用いて処方設計にアドバイス等）
・日本においての広告薬事対応

年収 550万円 〜 750万円

産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業

東京都渋谷区恵比寿

透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。

【具体的に】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
など

【組織】
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当
・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる

年収 600万円 〜 900万円

形成外科、脳外科、皮膚科、口腔外科製品を主とした医療機器商社

東京支店：東京都千代田区

＜業務概要＞
海外から輸入した最先端医療機器の薬事業務を行っていただきます

＜具体的には＞
・対象：形成外科、脳神経外科、口腔外科、心臓外科等の製品（最先端医療機器、吸収性骨接合材料など各種製品）

薬事部組織
部長1名、課長1名、スタッフ3名、契約社員1名、派遣社員1名

年収 500万円 〜 900万円

業界トップシェア製品多数！ 東証一部上場の優良メーカー

東京都東村山市

東村山事業所において設備管理・メンテナンスをお任せします。

【具体的には】
・設備関係全般
・建物の電気、機械系統のメンテナンス（エアコン、水、電気全般等）
・事務対応（点検データのとりまとめなど）
・外部への設備保全依頼、取りまとめ（難易度の高いもので外注へ依頼しているもの）
・トラブル対応
※製造拠点での設備管理ではありません。東村山は研究開発の拠点になります。

【働き方】
・日勤がほとんどで、夜勤はほぼありません（緊急対応時のみ、年に0～数回）
・基本外出などもありません。

【魅力】
・新しい研究棟の施設管理ができます。
・新しい棟（2026年完成目安）の建設に対するサポート対応のご経験が積めます。
・設備導入検討に関われます。

年収 350万円 〜 600万円

業界トップシェア製品多数！ 東証一部上場の優良メーカー

東京都渋谷区　

透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）のライン長級として業務をお任せします。

【具体的に】
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・世界各国法規制動向の情報収集・調査
・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー
・規制当局対応
・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
・部署マネジメントなど

【組織】
・7名程度の組織となりますので、こちらのマネジメントをお任せします。
※小規模組織なのでマネジメントだけでなく、一部実務もご対応いただきます。
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当
・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。

年収 800万円 〜 1,300万円

大手商社の100％子会社！安定した経営基盤があります

東京都品川区

業務内容な主に以下の通りです。

・医療機器の申請業務全般（クラスⅢ相当）
・担当品目数はクラスⅠ～Ⅱ含めると10～20程度（メインはクラス
・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）
・認証機関向け申請書類作成・変更
・PMDA向け承認申請書類作成・変更
・認証機関・PMDA等、社内外関係者とのやり取り
・海外製造元との連絡、交渉サポート等

年収 450万円 〜 900万円

自然言語処理に特化したデータ解析＆日本のリーガルテック産業を担う企業
１．自社開発のAI、導入企業数50社超え！
当社が独自開発した人工知能は、人の経験や知識といった暗黙知を学び、その人と同じレベルの情報を導き出すことが可能です。
少量の学習データでも十分な結果を得られるという強みを持っており、【⇒"低コスト"＋"効率が良い"＝"導入の壁が低い"】既に★50社以上★のお客様からご導入いただいております！！
２．リーガルテックのパイオニア！
eディスカバリ業界で培ってきた独自の技術力で、日本のリーガルテック産業を担う企業です。
3. ライフサイエンス・インダストリー向けの人工知能
「認知症診断支援」「転倒転落防止」など世界初、日本の医療へ大きな貢献となる製品を開発しています。

東京（品川）

新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです！
〇AI医療機器のスタートアップのご経験ができます。
〇最先端のAI医療機器の薬事業務に携われます。
〇ご自身の経験を活かし裁量を持って業務にあたる事ができます。

＜具体的な業務内容＞
・業許可関連業務：製造業 業許可更新（申請済み）製造販売業 業許可更新（申請済み）
・薬事戦略の立案と実行
・各種薬事申請業務（PMDA対応）
・診療報酬関連業務
・医療機器クラス申請（届出）業務
・開発部門との連携
・事業開発部門との連携
・委託先、パートナー企業のマネジメント

年収 700万円 〜 1,200万円

業界トップシェア製品多数！ 東証一部上場の優良メーカー

東京都渋谷区

透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器のRA（薬事）担当として業務をお任せします。

【具体的に】
・医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取得
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
・製造販売承認申請対応
・テクニカルレポートの記載内容確認
など

【組織】
・担当に地域別に分けれている
・チャレンジに寛容な環境で、手を挙げたら様々な業務にチャレンジできます。
・5名の少数精鋭組織で海外と国内両方やってる
・海外エリア＝全世界 経験があればどこでもウェルカム

年収 500万円 〜 800万円

外資系医療機器メーカー
PCR検査機器、試薬など医療用・細菌検査用の機器・試薬や培地・注射器・カテーテル・ファーマシューティカルなどの製品を幅広く開発・輸入・販売を行っている米系医療機器メーカーです。

東京都港区

・広い視野でプロジェクトごとに効果的な薬事戦略を立案し、積極的な製品導入を実現する。
・論理的思考力を養い、複雑な情報を単純化し、論理的に説明する。
・業界の様々な関係者と良好なコミュニケーションを取りながら、強力で説得力のあるメッセージを発信するスキルを持ち、各プロジェクトを積極的に推進する。
・PMDA/厚生労働省の考え方を理解し、会社の利益のために交渉を成功させる。
日本のPMD法やその他のビジネス関連の法令を理解した上で、社内のコンプライアンスやリスク管理体制を強化する。

【同社の特徴】
■メディカル分野ののトップクラスの企業：
事業の幅は、研究・診断領域から治療機器まで幅広い製品ラインナップをもち、医療機関のあらゆるニーズを支えています
現在は世界50ヵ国で医療サービスを提供し、全世界の社員数は6万人以上。日本国内にも生産工場を有しています。

年収 600万円 〜 1,000万円

外資系メーカー
※詳細はお問い合わせ下さい。

東京もしくは関西

市販品あるいは治験薬に関する有害事象等情報の収集・評価・報告等処理業務（国内・外個別症例、文献・学会報告、措置報告）
・適合性調査対応（有害事象関連）
・治験薬担当の場合
・治験薬安全性情報の発行
・治験年次報告の作成
・プロトコールレビュー（有害事象関連）

年収 650万円 〜 1,100万円