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案件番号：175141 / 123
- 年収1000万円以上
- 外資系
- 海外展開あり
- 転勤なし
【医薬品業界】品質保証責任者（GMP／グローバル対応）
【お勧めポイント】
グローバルGMP環境下で、品質保証体制の構築・改善に裁量を持って携われるポジション
ICH Q10やCAPA、逸脱・変更管理など、品質システム全体を俯瞰しながら組織マネジメントを推進できる環境
医薬品の安定供給を支える重要ポジションとして、経営層とも連携しながら品質文化の醸成に関われる点が魅力
事業内容
圧倒的なシェアーを誇るヘルスケア関連メーカー
設立以来、徹底的に製薬メーカーのご要望に応え続けた結果、世界でも通用する品質の高い商品づくりで世界・国内ともトップクラスのシェアーを築いております。取引先は国内にあるほぼ全ての製薬メーカーです。安定した業界ですが、事業戦略をしっかりと掲げさらに事業拡大を続けております。
勤務地
職務内容
工場における品質保証・品質管理部門の責任者として、品質マネジメント体制の運営・改善を担当いただきます。
工場経営陣の一員として、国内外の規制要件への対応、品質文化の醸成、継続的改善を推進いただくポジションです。
主な業務内容
QA／QC部門のマネジメント
GMP・各種規制要件への対応
ISO等の認証維持および監査対応
逸脱・変更管理、CAPA、内部監査の運営
顧客からの品質問い合わせ・苦情対応
品質KPI管理および改善活動推進
PMDA・顧客監査対応
メンバー育成、教育体制強化
グローバル品質方針の展開および海外拠点連携
品質を競争力の源泉と位置づけ、品質システム強化や組織改善をリードいただく重要ポジションです。
給与
年収 1,100万円 〜 1,500万円
雇用形態
正社員
応募条件
医薬品・食品・化学業界等における品質保証／品質管理の実務経験
GMP環境下での品質マネジメント経験
QA／QC組織におけるチームマネジメント経験
ビジネスレベルの英語力（海外拠点・グローバルチームとの連携あり）
英語力
不要
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メールアドレス
案件タイトル
【医薬品業界】品質保証責任者（GMP／グローバル対応）
案件番号
175141 / 123
勤務地
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/175141/
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