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案件番号:JOB171816 / 104

医薬品品質保証スペシャリスト(GMP QA )

事業内容

外資系企業
詳細はお問い合わせ下さい。


勤務地

大阪府大阪市

職務内容

【職務概要】
医薬品の品質保証業務として、各省令、薬事法及びグローバル基準、その他各種法的規制、ガイドライン
を遵守した品質システムの確立とその維持を目的とし、各品質システムの運用において維持管理業務のリ
ードを行う。
以下に記載の説明責任を果たすことで、日本市場に供給される製品に対し、規制当局およびグローバルの
品質要件を満たす製品品質を保証する。

【職務詳細】
GQP/GMP/GDP/QMSに基づく適正な品質保証業務の遂行
薬事法及びグローバル基準に従った品質システムの構築と運用管理、またその継続的改善
(変更管理、逸脱&CAPA、自己点検、教育訓練、文書管理 他)
各品質システムのデータベースに対し、スーパーユーザーとして適切に運用管理する
KPI管理及び傾向分析に基づく品質サブシステムの継続的改善の主導及び実施
社内外査察、自己点検における対応・サポート
品質システムのプロセスオーナーとして、グローバルまたはリージョンとの効果的な協働・連携及び貢献
必要に応じ変更オーナーとなり、変更を円滑にリードし、遅滞なく変更を進める
品質保証の専門家として各種プロジェクト等のリードまたはメンバーとして参画し、関係部門への貢献・サポートする

給与

年収 600万円 〜 800万円

雇用形態

正社員

応募条件

【必須要件】
医薬品業界の実務経験 3年以上(医薬品の品質保証、品質試験または製造)
GQP/GMP/GDP/QMSに関する知識
基本的な化学、生物学及び薬学知識
日本語:優れたコミュニケーションスキル(口頭及び書面)
英語:海外担当者とEmailや会議等業務上必要なコミュニケーションができるレベル(目安
:TOEIC 600点以上)

【歓迎要件】
グローバルまたはmulti-culturalな環境における実務経験
プロジェクトマネジメント能力
情報収集力、分析力、論理的思考

英語力

中級(ビジネス経験)

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  • メディカル

    保健師[堺臨海工場]

    勤務地:大阪府堺市

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • メディカル

    薬事職

    勤務地:東京支店:東京都千代田区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 900万円

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  • メディカル

    ※初任地相談可※【全国】 医療機器のサービスエンジニア職

    勤務地:札幌、仙台、東京、横浜、名古屋、大阪、広島、九州

    英語力:

    給 与:年収 400万円 〜 800万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    (医療業界審査員/直行直帰) 外資系認証審査企業 (能動医療機器)ISO 13485、CE マーキング、PMD. Act

    勤務地:入社後東京本社にて審査員資格取得まで研修を行います。
    ご経験によって研修時期は異なりますが、資格取得に1年から1年半ほど見てください。
    ※審査員資格を取得後は、ご自宅からお客様の所へ訪問して頂く、直行直帰型の勤務となります。

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 600万円 〜 750万円

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  • 企画・広報・クリエイティブ

    皮膚科医向けのPR営業(化粧品メーカー)東京

    勤務地:東京都内(銀座)

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 500万円

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  • メディカル

    【名古屋】医療用具営業(サージカル製品担当)

    勤務地:愛知県メインの東海地方(直行・直帰)

    英語力:

    給 与:年収 400万円 〜 800万円

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  • 営業・営業企画・営業管理職

    【業界未経験者歓迎】ブランド力のある医療機器営業(⻭科⽤機器)

    勤務地:東京または仙台 (モバイルワーク)

    社⽤⾞を貸与
    ⾃宅からお客様先へ直⾏直帰する勤務スタイル

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 700万円

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  • メディカル

    クリティカルケア製品の営業/ 大阪勤務

    勤務地:大坂支店
    大阪府大阪市淀川区宮原

    英語力:

    給 与:年収 800万円 〜 1,200万円

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  • 営業・営業企画・営業管理職

    製薬会社向けアウトソーシングサービス提案営業 大阪勤務

    勤務地:大阪市西区 ※地下鉄四ツ橋線本町駅1分

    英語力:不要

    給 与:年収 360万円 〜 600万円

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  • メディカル

    【グローバル展開している北欧系CRO】薬事マネージャー

    勤務地:東京都港区虎ノ門

    英語力:上級(ビジネス交渉)

    給 与:年収 800万円 〜 1,300万円

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  • メディカル

    【全国/初任地応相談】医療機器(マイクロ波外科手術用デバイス)の営業職

    勤務地:全国主要都市(勤務地応相談

    英語力:

    給 与:年収 400万円 〜 800万円

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  • メディカル

    (消化器 呼吸器) メディカルサイエンスリエゾン

    勤務地:東京都

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 800万円 〜 1,100万円

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案件タイトル

(消化器 呼吸器) メディカルサイエンスリエゾン

案件番号

JOB059309 / 104

勤務地

東京都

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/59581/

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