menu
close
案件番号：156864 / 103
- 海外展開あり
- 大手・上場
薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー)
事業内容
産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業
勤務地
東京都渋谷区恵比寿
職務内容
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。
【具体的に】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
など
【組織】
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当
・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる
給与
年収 600万円 〜 900万円
雇用形態
正社員
応募条件
<必須要件>
・海外、国内の医療機器のRA業務経験
・英語力（読み書きレベル）
・理系バックグランド（文系NG）
<歓迎要件>
・医療機器の品質保証経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
・設計経験（技術的な話ができる方）
※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可
※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方
英語力
中級（ビジネス経験）
求人情報をメールで送る
※本メール送信機能でエントリーは出来ません
メールアドレス
案件タイトル
薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー)
案件番号
156864 / 103
勤務地
東京都渋谷区恵比寿
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/156864/
あなたにおすすめの求人
RECOMMENDED JOBS FOR YOU
製造・研究開発・生産技術・品質管理
【化学物質の法規制対応（化粧品・医薬品原料）】外資系機能性原料メーカー／化学法規知識・英語力を活かす
勤務地：東京都
※在宅勤務制度あり(月8日まで）
英語力：初級（日常会話程度）
給 与：年収 500万円 〜 650万円
この求人を見るメディカル
臨床開発モニター（CRA）メーカー常駐型
勤務地：東京都中央区日本橋2-14-1 フロントプレイス日本橋
東京メトロ銀座線「日本橋(東京)駅」 徒歩1分
東京メトロ東西線「日本橋(東京)駅」 徒歩1分
都営浅草線「日本橋(東京)駅」 徒歩1分英語力：不要
給 与：年収 450万円 〜 700万円
この求人を見るメディカル
【在宅勤務】CTスキャンのアプリケーションスペシャリスト
勤務地：在宅勤務
※キャリアパスの関係上、途中で直行・直帰型の勤務になる可能性があります英語力：
給 与：年収 450万円 〜 550万円
この求人を見る営業・営業企画・営業管理職
動物病院向け営業 ※三重＆岐阜担当（SOHO勤務）
勤務地：愛知・岐阜・三重 ※SOHO(直行直帰）勤務
※将来的に転勤の可能性あり英語力：不要
給 与：年収 500万円 〜 780万円
この求人を見るマーケティング・企画・広報
【ディマンドジェネレーションマネージャー（血液がん、免疫系疾患領域）】新規ビジネス／英語力必須／東京
勤務地：東京都
※ハイブリット型勤務
英語力：上級（ビジネス交渉）
給 与：年収 900万円 〜 1,300万円
この求人を見るメディカル
呼吸器関連機器セールス ※東海エリア担当（外資医療機器メーカー）
勤務地：愛知・岐阜・三重・静岡のエリア内
※ご自宅からの直行直帰方式の営業スタイルです。
※将来的に他地域への転勤の可能性あり （但し、過去転勤者数は5人程度と少数です。（但し、ご本人への打診なしに、いきなり転勤辞令が出ることはありません）英語力：不要
給 与：年収 450万円 〜 700万円
この求人を見る製造・研究開発・生産技術・品質管理
【フィールドサービスエンジニア（体外診断用医療機器）】直行直帰型勤務／残業月15～20時間程／関東
勤務地：東京都
※直行直帰型の勤務スタイル。全国出張あり。
英語力：初級（日常会話程度）
給 与：年収 450万円 〜 750万円
この求人を見るメディカル
創傷関連製品営業（日系医療機器メーカー）
勤務地：東日本担当 ※首都圏内のご自宅からの直行直帰勤務 営業拠点：東京都港区東新橋（東京支店）
※総合職採用のため将来の転勤や職種変更の可能性はございます英語力：不要
給 与：年収 400万円 〜 720万円
この求人を見るメディカル
【技術営業（担当：バイオプロセシング用 細胞培養用培地製品・サービス）】成長著しいバイオ医薬品
勤務地：東京都
※直行直帰型勤務
※全国出張あり英語力：初級（日常会話程度）
給 与：年収 500万円 〜 700万円
この求人を見るメディカル
【関西】動物病院向け検査サービス提案営業 ※大阪・兵庫・京都・愛知担当
勤務地：大阪・兵庫・京都・愛知担当
SOHOスタイルで担当いただきます英語力：不要
給 与：年収 450万円 〜 700万円
この求人を見るメディカル
【医療機器営業経験者採用】営業 ※沖縄担当（日系医療機器メーカー）
勤務地：沖縄担当 ※ご自宅からの直行直帰勤務
※総合職採用のため将来の転勤や職種変更の可能性はございます英語力：不要
給 与：年収 400万円 〜 700万円
この求人を見るメディカル
信頼性保証（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川）
勤務地：東京支店（東京都港区）
◎就業場所の変更範囲：国内・海外含め会社の定める場所(テレワークを行う場所を含む)英語力：初級（日常会話程度）
給 与：年収 500万円 〜 900万円
この求人を見る
