menu
close
案件番号：161176 / 123
＜信頼性保証本部＞品質システム コンプライアンス 文書・教育管理/担当―課長/西神（神戸市内）
事業内容
大手外資系メーカー
勤務地
兵庫県神戸市
職務内容
トレーニング及び文書システムの維持及び改善
• 文書管理システムの運用及び管理
- 文書管理責任者（又は文書管理担当者）
- 文書及び記録の保管と管理（GMP Library、GQP/QMS Archive）
- GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書（GMP/QMS/GQP 総則、手順書類）の維持
- 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
- 署名の管理
• トレーニングシステムの運用
- 教育訓練責任者（又は教育訓練担当者）
- 年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
- トレーニングカリキュラムの維持
- 各業務エリアにおける認定の実施と維持
• 文書・教育に関連する Lilly Quality Standard (LQS) 、Global Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
• 文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理
- Success Factors のデータ管理
- 文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導（文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者）
- 同社 Records Manager （LRM）のデータ管理
- Service Now の運用
- QSC （文書・教育関連） コラボサイトの運用
- QSC 内でのトレーニング＆文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。
雇用形態
正社員
応募条件
学歴
• 理系の大卒以上の者
職務経験/知識
• 薬機法（主に GMP/QMS/GQP）に関する基礎知識
• 医薬品及び医療機器の製造管理（含む文書作成/管理関する職務）、品質管理（含む品質試験）、品質保証に、3 年以上 実務経験
• 品質マネジメントシステムに関する基礎知識及び下記のシステムに関する知識 （GMP/QMS/GQPに基づき下記に関するプロセスの運用を担当した経験）。
• − 文書管理 （作成、改訂、廃止にわたる文書ライフサイクル業務）
− 人材管理（トレーニングシステム）（教育カリキュラムの維持管理、定期報告）
− 変更管理＆逸脱管理 Change Control & Deviation Control
• 品質マネジメントシステムに関する基礎的な英語の読解力及び作文力 日本語力は Netive Level
• Microsoft Word、Excel、Power Point 等オフィス基本ソフトの基本操作
• Share Point に関する基礎知識
英語力
中級（ビジネス経験）
求人情報をメールで送る
※本メール送信機能でエントリーは出来ません
メールアドレス
案件タイトル
＜信頼性保証本部＞品質システム コンプライアンス 文書・教育管理/担当―課長/西神（神戸市内）
案件番号
161176 / 123
勤務地
兵庫県神戸市
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/161176/
あなたにおすすめの求人
RECOMMENDED JOBS FOR YOU
メディカル
【北海道】歯科向け医療機器の営業職※医療業界未経験者歓迎※
勤務地：札幌をを中心とした北海道
直行・直帰型の営業スタイルとなります。英語力：
給 与：年収 400万円 〜 600万円
この求人を見るメディカル
【医療機器営業経験者採用】営業 ※東北エリア担当（日系医療機器メーカー）
勤務地：東北エリア担当 ※ご自宅からの直行直帰勤務
営業拠点：宮城県仙台市泉区泉中央（仙台営業所）
※総合職採用のため将来の転勤や職種変更の可能性はございます英語力：不要
給 与：年収 400万円 〜 700万円
この求人を見るメディカル
赤外分光分析装置（FT-IR FT-NIR ラマン装置など）サービスエンジニア
勤務地：神奈川県 及び 大阪府
英語力：初級（日常会話程度）
給 与：年収 500万円 〜 800万円
この求人を見るメディカル
【義肢装具士資格者】頭蓋形状矯正ヘルメット、ブレスト・インプラント営業(日系医療機器メーカー)
勤務地：東日本担当 ※首都圏内のご自宅からの直行直帰勤務 営業拠点：東京都港区（東京支店）
※総合職採用のため将来の転勤や職種変更の可能性はございます英語力：不要
給 与：年収 400万円 〜 550万円
この求人を見る営業・営業企画・営業管理職
【獣医向け営業（東海エリア）】直行直帰型勤務／U・Iターン歓迎／業界経験不問／クリニック向け
勤務地：担当エリア：三重県、岐阜県
※自宅を拠点とした直行直帰スタイルです（居住地は愛知県が望ましい）
※将来的に転勤の可能性があります
英語力：不要
給 与：年収 560万円 〜 870万円
この求人を見る製造・研究開発・生産技術・品質管理
【フィールドサービスエンジニア（パレット/貨物寸法測定装置）】英語／直行直帰／外資系計量計器メーカー
勤務地：担当エリア：全国
※自宅から直行直帰の外勤や出張ベースで業務を行っていただきます。ノートPCと携帯電話を貸与により、モバイルでの業務に支障はありません。
※お客様の都合次第では、休日に業務を行っていただくことがあります（振替休日制度あり）
※出張月5泊程度、休日勤務月2日程度英語力：初級（日常会話程度）
給 与：年収 500万円 〜 600万円
この求人を見るメディカル
【広島】歯科向け医療機器の営業職※医療業界未経験者歓迎※
勤務地：広島を中心とした中四国地方
直行・直帰型の営業スタイルとなります。英語力：
給 与：年収 400万円 〜 600万円
この求人を見る営業・営業企画・営業管理職
動物病院向け営業 ※三重＆岐阜担当（SOHO勤務）
勤務地：愛知・岐阜・三重 ※SOHO(直行直帰）勤務
※将来的に転勤の可能性あり英語力：不要
給 与：年収 500万円 〜 780万円
この求人を見るメディカル
【医療機器】マーケティング職 （脳外科分野）
勤務地： 東京都品川区大崎1丁目11番2号
ＪＲ大崎駅 徒歩５分英語力：中級（ビジネス経験）
給 与：年収 540万円 〜 750万円
この求人を見る製造・研究開発・生産技術・品質管理
サービスエンジニア（歯科用CT等担当）大阪（モバイルワーク）：ブランド力の高い外資歯科機器メーカー
勤務地：モバイルワーク（関⻄圏※に居住の⽅を希望）※⼤阪府、兵庫県、京都府、奈良県など
社⽤⾞を貸与。⾃宅からお客様先へ直⾏直帰する勤務スタイル。英語力：不要
給 与：年収 500万円 〜 800万円
この求人を見る営業・営業企画・営業管理職
【営業（関西エリア）】 外資系歯科インプラントメーカー
勤務地：主に大阪府を中心とする関西エリア
※直行直帰の勤務スタイル
英語力：不要
給 与：年収 400万円 〜 650万円
この求人を見る製造・研究開発・生産技術・品質管理
【フィールドサービスエンジニア（分析機器）】関西拠点（出張あり）／直行直帰型／外資系科学機器メーカー
勤務地：大阪府
※自宅を拠点とした直行直帰型の勤務形態になります。
※出張あり英語力：初級（日常会話程度）
給 与：年収 500万円 〜 750万円
この求人を見るメディカル
【東京】手術用顕微鏡（耳鼻咽喉科・形成外科領域）のプロダクトマーケティング職
勤務地：東京都千代田区（直行直帰）
英語力：中級（ビジネス経験）
給 与：年収 650万円 〜 950万円
この求人を見るメディカル
呼吸器関連機器セールス ※東海エリア担当（外資医療機器メーカー）
勤務地：愛知・岐阜・三重・静岡のエリア内
※ご自宅からの直行直帰方式の営業スタイルです。
※将来的に他地域への転勤の可能性あり （但し、過去転勤者数は5人程度と少数です。（但し、ご本人への打診なしに、いきなり転勤辞令が出ることはありません）英語力：不要
給 与：年収 450万円 〜 700万円
この求人を見るメディカル
【東京】臨床病理医（検査サービス部門）
勤務地：東京都小金井市
出社が前提将来的には在宅ベースでの勤務が可能になる可能性がある英語力：初級（日常会話程度）
給 与：年収 400万円 〜 700万円
この求人を見るメディカル
信頼性保証（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川）
勤務地：東京支店（東京都港区）
◎就業場所の変更範囲：国内・海外含め会社の定める場所(テレワークを行う場所を含む)英語力：初級（日常会話程度）
給 与：年収 500万円 〜 900万円
この求人を見る
