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案件番号:175778 / 070
事業内容
外資コスメメーカー
勤務地
茨城県内下妻市鯨2700番地1(鯨工業団地内)
※転居が必要な場合、会社の規定に則ってリロケーションサポートがございます。
※車、またはバイクでの通勤になります。
職務内容
主な業務内容
1. ポリシー・手順・標準の運用(40%)
ポリシー、手順および標準の導入・維持
内部監査の実施、監査結果の文書化、および監査準備状況の維持
GMP関連法規、規制当局ガイドライン、業界ガイドラインおよびベストプラクティスに関する知識維持
苦情管理プログラムの運営およびトレンド分析
年次製品レビュー(APR)の実施および報告書作成
2. 文書管理システム(30%)
GMP文書管理、変更管理(Change Control)、CAPAシステムの管理責任者
以下を含む品質関連文書の管理
製造記録
SOP(標準作業手順書)
プロトコル
逸脱報告
調査報告
各種標準フォーム
3. 教育・トレーニング(30%)
GMP教育プロセスの構築および標準化
教育カリキュラムの策定
新入社員向けGMP教育の実施
定期再教育の実施
教育指標(Training Metrics)の管理・報告
給与
年収 600万円 〜 800万円
雇用形態
正社員
応募条件
【必須】
規制産業における実務経験
品質システム改善経験
手順書および作業指示書の作成・維持経験
国内外の品質システム規格およびコンプライアンス知識
GMP教育資料の作成およびトレーニング実施経験
英語:読書きレベル必須
高い問題解決能力
優れたコミュニケーション能力
自律的に業務を推進できる能力
【歓迎】
化粧品業界経験
製薬業界経験
Electronic QMS利用経験
e-Learningシステム利用経験
SAP利用経験
英語力
初級(日常会話程度)
求人情報をメールで送る
※本メール送信機能でエントリーは出来ません
メールアドレス
案件タイトル
【茨城 下妻エリア】品質コンプライアンススペシャリスト
案件番号
175778 / 070
勤務地
茨城県内下妻市鯨2700番地1(鯨工業団地内)
※転居が必要な場合、会社の規定に則ってリロケーションサポートがございます。
※車、またはバイクでの通勤になります。
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/175778/