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案件番号：175778 / 070
- 年収1000万円以上
【茨城 下妻エリア】品質コンプライアンススペシャリスト
事業内容
外資コスメメーカー
勤務地
茨城県内下妻市鯨2700番地1（鯨工業団地内）
※転居が必要な場合、会社の規定に則ってリロケーションサポートがございます。
※車、またはバイクでの通勤になります。
職務内容
主な業務内容
1. ポリシー・手順・標準の運用（40%）
ポリシー、手順および標準の導入・維持
内部監査の実施、監査結果の文書化、および監査準備状況の維持
GMP関連法規、規制当局ガイドライン、業界ガイドラインおよびベストプラクティスに関する知識維持
苦情管理プログラムの運営およびトレンド分析
年次製品レビュー（APR）の実施および報告書作成
2. 文書管理システム（30%）
GMP文書管理、変更管理（Change Control）、CAPAシステムの管理責任者
以下を含む品質関連文書の管理
製造記録
SOP（標準作業手順書）
プロトコル
逸脱報告
調査報告
各種標準フォーム
3. 教育・トレーニング（30%）
GMP教育プロセスの構築および標準化
教育カリキュラムの策定
新入社員向けGMP教育の実施
定期再教育の実施
教育指標（Training Metrics）の管理・報告
給与
年収 600万円 〜 800万円
雇用形態
正社員
応募条件
【必須】
規制産業における実務経験
品質システム改善経験
手順書および作業指示書の作成・維持経験
国内外の品質システム規格およびコンプライアンス知識
GMP教育資料の作成およびトレーニング実施経験
英語：読書きレベル必須
高い問題解決能力
優れたコミュニケーション能力
自律的に業務を推進できる能力
【歓迎】
化粧品業界経験
製薬業界経験
Electronic QMS利用経験
e-Learningシステム利用経験
SAP利用経験
英語力
初級（日常会話程度）
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※本メール送信機能でエントリーは出来ません
メールアドレス
案件タイトル
【茨城 下妻エリア】品質コンプライアンススペシャリスト
案件番号
175778 / 070
勤務地
茨城県内下妻市鯨2700番地1（鯨工業団地内）
※転居が必要な場合、会社の規定に則ってリロケーションサポートがございます。
※車、またはバイクでの通勤になります。
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/175778/
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