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案件番号：175777 / 070
- 年収1000万円以上
【茨城 下妻エリア】品質オペレーションスペシャリスト ／ 外資化粧品プラント
事業内容
外資コスメメーカー
勤務地
茨城県内下妻市鯨2700番地1（鯨工業団地内）
※転居が必要な場合、会社の規定に則ってリロケーションサポートがございます。
※車、またはバイクでの通勤になります。
職務内容
Quality Operations Specialistは、原材料・包装資材の受入れ、製造現場（調合、充填、ユーティリティ、倉庫）およびサプライヤーに関連する品質保証活動を担当します。
主な業務には、逸脱管理、根本原因分析およびCAPA（是正・予防措置）の策定、包装資材管理、資材検査管理、手順書や作業指示書の有効性確認、ならびに品質部門および製造部門へのSOP・GMP・根本原因分析に関する教育・指導が含まれます。
【おもな職務内容】
▶問題解決および継続的改善（60％）
品質部門、製造部門およびサプライヤーと連携し、逸脱事象の特定・調査、根本原因分析およびCAPAの策定を行う
CAPA完了および有効性を確認する
重大な品質問題を品質・製造部門のマネジメントへエスカレーションする
重大な顧客および消費者クレームの調査を実施する
規格外資材の判定を実施する
品質改善活動の進捗をモニタリングする
▶文書レビューおよび監査（30％）
工場内文書のレビューを行い、手順書や作業指示書への適合性を確認する
製造記録、充填記録、受入検査記録、製品・資材判定の最終レビューを実施する
SOP、調査報告書、逸脱報告書等の作成・改訂・レビューを行う
GMP監査へ参加する
▶教育・指導（10％）
SOP、GMP、根本原因分析に関する教育・指導を実施する
その他関連業務を担当する
給与
年収 600万円 〜 800万円
雇用形態
正社員
応募条件
化粧品、食品、製薬等の消費財製造環境での経験歓迎
GMP規制（FDA、KFDA、Health Canada、ISO22716）の理解
根本原因分析およびCAPA運用経験
工程改善活動の推進経験
GMP監査実施経験
英語：読書きレベル必須
サプライヤーおよび関連部門との円滑なコミュニケーション能力
統計的サンプリング、AQL/ANSI基準の理解
SOP、GMPレポート、製造記録、調査報告書のレビュー経験
Microsoft Office、電子QMS、SAPの使用経験歓迎
英語力
初級（日常会話程度）
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メールアドレス
案件タイトル
【茨城 下妻エリア】品質オペレーションスペシャリスト ／ 外資化粧品プラント
案件番号
175777 / 070
勤務地
茨城県内下妻市鯨2700番地1（鯨工業団地内）
※転居が必要な場合、会社の規定に則ってリロケーションサポートがございます。
※車、またはバイクでの通勤になります。
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/175777/
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