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案件番号：177496 / 070
【千葉県柏エリア】外資系化粧品企業／品質保証リーダー・アシスタントマネジャー
【お勧めポイント】
化粧品・医薬部外品の品質保証経験を、製造所の責任を担うキャリアへつなげられるポジションです。柏製造所のGMP管理に加え、市場出荷判定、品質トラブル対応、新製品導入時の品質リスク管理まで幅広く担当。グローバル・APACと直接連携し、英語力と品質の専門性を活かせます。責任技術者の後任候補として、現任マネジャーのもとで要件充足と業務習得を進める役割です。
事業内容
外資コスメティクスカンパニーの初APAC内での生産工場
勤務地
千葉県柏市エリア
千葉県柏市新十余二7-1 アイミッションズパーク柏
※転居が必要な場合、会社の規定に則ってリロケーションサポートがございます。
職務内容
【ポジション概要】
化粧品・医薬部外品を扱う柏製造所において、品質保証業務全般を担当します。GMP管理、GQP管理、品質問題への対応、変更管理を通じて、製品品質と規制遵守を確保するポジションです。
Global Supply Chain Quality Assurance Managerのもとで経験を積み、必要な要件を満たしたうえで、入社後おおむね12～18か月以内に製造業責任技術者として正式に選任されることを想定しています。
【主な業務内容】
■柏製造所のGMP管理
・ロットごとの入荷検査、規格適合性の確認、結果の記録
・製造記録、試験・検査記録の評価に基づく製造所出荷判定
・不適合製品、グローバルホールド、品質照会・通知等への対応
・GMP教育訓練、変更管理、逸脱管理、CAPA、内部監査
・ISO22716、薬機法、社内基準に沿った手順書の作成・維持管理
・最終製品の保管サンプルの5年間管理
・品質KPIの定期分析、リスクの特定、是正措置
■GQP管理
・製造記録や試験・検査記録、品質・有効性・安全性情報の確認に基づく市場出荷判定
・製品仕様や必要事項を定めた品質標準書の管理
・品質問題発生時の根本原因分析、逸脱管理、CAPA
■お客様・顧客満足度の向上
・お客様相談室と連携した返品・お申し出品の調査、回答作成
・必要に応じた逸脱・CAPAプロセスの実施
・ダッシュボードを用いたお申し出情報の分析と品質改善
■変更管理
・新製品、仕様変更、新ブランド導入に伴う品質リスクの評価
・流通網や委託業者の変更に伴う品質管理体制の構築
・発売前の品質リスクの回避・低減
給与
年収 900万円 〜 1,000万円
雇用形態
正社員
応募条件
【必須要件】
・薬学または化学の学士号、または同等の学位
※関連する自然科学系の専攻は、製造業責任技術者の法定要件を満たせることを条件に個別検討
・消費財分野での品質保証経験5年以上
・化粧品、医薬部外品または医薬品に関するGMP管理経験3年以上
・英語：ビジネスレベル
・化粧品・医薬部外品に関する薬機法、GQP、GMP、ISO22716、JCIAガイドラインの知識
※柏オフィスに通える方
【歓迎要件】
・薬剤師資格
・化粧品、医薬品、食品・飲料業界の製造所での勤務経験
・責任技術者、総括製造販売責任者、品質保証責任者としての選任経験、または選任に向けた準備が整っている方
・ブランド価値への理解
・Microsoft製品の活用スキル
・SAPの知識
英語力
中級（ビジネス経験）
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案件タイトル
【千葉県柏エリア】外資系化粧品企業／品質保証リーダー・アシスタントマネジャー
案件番号
177496 / 070
勤務地
千葉県柏市エリア
千葉県柏市新十余二7-1 アイミッションズパーク柏
※転居が必要な場合、会社の規定に則ってリロケーションサポートがございます。
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/177496/
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※通勤にあたり自動車やバイクが必要となります。
マイカーの利用、もしくはご自身でご準備ください。
＜引越手当あり＞
※遠方にお住まいの方には、入社に伴う転居サポートがあります。（条件あり）
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※車またはバイク通勤
※通勤にあたり自動車やバイクが必要となります。
マイカーの利用、もしくはご自身でご準備ください。
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マイカーの利用、もしくはご自身でご準備ください。
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