JOB SEARCH
現在の検索条件
検索結果8件(1~8件を表示)
案件番号:177496 / 070
化粧品・医薬部外品の品質保証経験を、製造所の責任を担うキャリアへつなげられるポジションです。柏製造所のGMP管理に加え、市場出荷判定、品質トラブル対応、新製品導入時の品質リスク管理まで幅広く担当。グローバル・APACと直接連携し、英語力と品質の専門性を活かせます。責任技術者の後任候補として、現任マネジャーのもとで要件充足と業務習得を進める役割です。
事業内容
外資コスメティクスカンパニーの初APAC内での生産工場
勤務地
千葉県柏市エリア
千葉県柏市新十余二7-1 アイミッションズパーク柏
※転居が必要な場合、会社の規定に則ってリロケーションサポートがございます。
職務内容
【ポジション概要】
化粧品・医薬部外品を扱う柏製造所において、品質保証業務全般を担当します。GMP管理、GQP管理、品質問題への対応、変更管理を通じて、製品品質と規制遵守を確保するポジションです。
Global Supply Chain Quality Assurance Managerのもとで経験を積み、必要な要件を満たしたうえで、入社後おおむね12~18か月以内に製造業責任技術者として正式に選任されることを想定しています。
【主な業務内容】
■柏製造所のGMP管理
・ロットごとの入荷検査、規格適合性の確認、結果の記録
・製造記録、試験・検査記録の評価に基づく製造所出荷判定
・不適合製品、グローバルホールド、品質照会・通知等への対応
・GMP教育訓練、変更管理、逸脱管理、CAPA、内部監査
・ISO22716、薬機法、社内基準に沿った手順書の作成・維持管理
・最終製品の保管サンプルの5年間管理
・品質KPIの定期分析、リスクの特定、是正措置
■GQP管理
・製造記録や試験・検査記録、品質・有効性・安全性情報の確認に基づく市場出荷判定
・製品仕様や必要事項を定めた品質標準書の管理
・品質問題発生時の根本原因分析、逸脱管理、CAPA
■お客様・顧客満足度の向上
・お客様相談室と連携した返品・お申し出品の調査、回答作成
・必要に応じた逸脱・CAPAプロセスの実施
・ダッシュボードを用いたお申し出情報の分析と品質改善
■変更管理
・新製品、仕様変更、新ブランド導入に伴う品質リスクの評価
・流通網や委託業者の変更に伴う品質管理体制の構築
・発売前の品質リスクの回避・低減
給与
年収 900万円 〜 1,000万円
案件番号:175775 / 070
事業内容
外資コスメメーカー
勤務地
茨城県内下妻市鯨2700番地1(鯨工業団地内)
※転居が必要な場合、会社の規定に則ってリロケーションサポートがございます。
※車、またはバイクでの通勤になります。
職務内容
本ポジションでは、原材料・バルク製品・化粧品最終製品に対する各種分析・評価・出荷判定業務をご担当いただきます。また、環境モニタリング試験、バリデーション、OOS(規格外試験結果)調査、SOP改訂および技術トレーニングなど、品質保証に関わる幅広い業務に携わっていただきます。
※将来的に2交替勤務(1直 8:00-16:30、2直 16:00-00:30)が導入される可能性を含むポジションです。
【仕事内容】
1. QCラボ試験業務(75%)
ラボ設備(プロセス水、pH計、天秤等)の日常点検・管理
原材料・バルク・最終製品に対する定常/非定常分析の実施
サンプル前処理、分析、結果入力(SAP/LIMS)、CoA作成、判定対応
環境モニタリング試験およびバリデーションの実施
試験関連文書作成および記録管理
サンプル保管・廃棄、試験記録アーカイブ管理
2. 試験データレビュー・リリース業務
試験データ、分析記録、計算結果等のレビュー
SAP/LIMSへのデータ入力
原材料、非OTCバルク、化粧品完成品の出荷判定業務
3. 問題解析・品質改善(15%)
品質課題の特定および改善提案
Phase 1 OOS調査の実施(シニアアナリストの指導のもと)
消費者クレームおよび品質問い合わせへの対応・評価
4. SOP整備・トレーニング(10%)
SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
新規技術手順に関するトレーニング実施
給与
年収 500万円 〜 800万円
案件番号:175778 / 070
事業内容
外資コスメメーカー
勤務地
茨城県内下妻市鯨2700番地1(鯨工業団地内)
※転居が必要な場合、会社の規定に則ってリロケーションサポートがございます。
※車、またはバイクでの通勤になります。
職務内容
主な業務内容
1. ポリシー・手順・標準の運用(40%)
ポリシー、手順および標準の導入・維持
内部監査の実施、監査結果の文書化、および監査準備状況の維持
GMP関連法規、規制当局ガイドライン、業界ガイドラインおよびベストプラクティスに関する知識維持
苦情管理プログラムの運営およびトレンド分析
年次製品レビュー(APR)の実施および報告書作成
2. 文書管理システム(30%)
GMP文書管理、変更管理(Change Control)、CAPAシステムの管理責任者
以下を含む品質関連文書の管理
製造記録
SOP(標準作業手順書)
プロトコル
逸脱報告
調査報告
各種標準フォーム
3. 教育・トレーニング(30%)
GMP教育プロセスの構築および標準化
教育カリキュラムの策定
新入社員向けGMP教育の実施
定期再教育の実施
教育指標(Training Metrics)の管理・報告
給与
年収 600万円 〜 800万円
案件番号:175777 / 070
事業内容
外資コスメメーカー
勤務地
茨城県内下妻市鯨2700番地1(鯨工業団地内)
※転居が必要な場合、会社の規定に則ってリロケーションサポートがございます。
※車、またはバイクでの通勤になります。
職務内容
Quality Operations Specialistは、原材料・包装資材の受入れ、製造現場(調合、充填、ユーティリティ、倉庫)およびサプライヤーに関連する品質保証活動を担当します。
主な業務には、逸脱管理、根本原因分析およびCAPA(是正・予防措置)の策定、包装資材管理、資材検査管理、手順書や作業指示書の有効性確認、ならびに品質部門および製造部門へのSOP・GMP・根本原因分析に関する教育・指導が含まれます。
【おもな職務内容】
▶問題解決および継続的改善(60%)
品質部門、製造部門およびサプライヤーと連携し、逸脱事象の特定・調査、根本原因分析およびCAPAの策定を行う
CAPA完了および有効性を確認する
重大な品質問題を品質・製造部門のマネジメントへエスカレーションする
重大な顧客および消費者クレームの調査を実施する
規格外資材の判定を実施する
品質改善活動の進捗をモニタリングする
▶文書レビューおよび監査(30%)
工場内文書のレビューを行い、手順書や作業指示書への適合性を確認する
製造記録、充填記録、受入検査記録、製品・資材判定の最終レビューを実施する
SOP、調査報告書、逸脱報告書等の作成・改訂・レビューを行う
GMP監査へ参加する
▶教育・指導(10%)
SOP、GMP、根本原因分析に関する教育・指導を実施する
その他関連業務を担当する
給与
年収 600万円 〜 800万円
案件番号:175776 / 070
事業内容
外資コスメメーカー
勤務地
茨城県内下妻市鯨2700番地1(鯨工業団地内)
※転居が必要な場合、会社の規定に則ってリロケーションサポートがございます。
※車、またはバイクでの通勤になります。
職務内容
本ポジションでは、原材料・バルク製品・化粧品最終製品に対する各種分析・評価・出荷判定業務をご担当いただきます。また、環境モニタリング試験、バリデーション、OOS(規格外試験結果)調査、SOP改訂および技術トレーニングなど、品質保証に関わる幅広い業務に携わっていただきます。
※将来的に2交替勤務(1直 8:00-16:30、2直 16:00-00:30)が導入される可能性を含むポジションです。
【仕事内容】
1. QCラボ試験業務(75%)
ラボ設備(プロセス水、pH計、天秤等)の日常点検・管理
原材料・バルク・最終製品に対する定常/非定常分析の実施
サンプル前処理、分析、結果入力(SAP/LIMS)、CoA作成、判定対応
環境モニタリング試験およびバリデーションの実施
試験関連文書作成および記録管理
サンプル保管・廃棄、試験記録アーカイブ管理
2. 試験データレビュー・リリース業務
試験データ、分析記録、計算結果等のレビュー
SAP/LIMSへのデータ入力
原材料、非OTCバルク、化粧品完成品の出荷判定業務
3. 問題解析・品質改善(15%)
品質課題の特定および改善提案
Phase 1 OOS調査の実施(シニアアナリストの指導のもと)
消費者クレームおよび品質問い合わせへの対応・評価
4. SOP整備・トレーニング(10%)
SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
新規技術手順に関するトレーニング実施
給与
年収 650万円 〜 850万円
案件番号:175598 / 083
事業内容
IT・エネルギー・インダストリー・モビリティ・ライフ・オートモティブシステムの6分野で、お客さまや社会の課題を解決する、グローバル企業
スマートシティの実現へ向けた都市開発やエネルギー事業をはじめ、AI、交通、ファイナンス、ヘルスケアなど様々な社会イノベーション事業を通じて、私たちひとりひとりの生活を支える多種多様なプロジェクトを推進中
勤務地
①東京都
東京都千代田区
②山口県
山口県下松市
③茨城県
茨城県ひたちなか市
職務内容
【職務概要】
本ポジションは当社の鉄道事業における最重要テーマである「安全」を直接担う責任ある役割であり、
社会へ価値を提供しながら、自身の専門性を国際的に発揮できるキャリア領域となります。
【職務詳細】
• 現行のGBMS基準、OSHA規則、FTA基準、および現地手順に従い、プロジェクトに導入されたHSEマネジメントシステムの構築、文書化、実装、維持、および継続的な改善に貢献する。
• 必要に応じて、各部門と連携して更なる管理策を実施することにより、危険源の特定とリスク評価の継続的な発展を支援する。
• 社内および社外HSE監査プログラムを支援する。
• 目標と目標を達成できるHSEプログラムを開発する。
• HSEマネジメントシステムに多様なステークホルダーを関与させる。
• HSEマネジメントシステムにおける機能リーダーおよび最前線従業員のコミュニケーション、参加、および協議に貢献する。
• GBMSおよび現場HSEMS手順に従って、システムにおける事象、インシデント、事故を調査し、報告し、是正措置プロセスに機能リーダーを関与させる。
• プロジェクト内、地域内、および必要に応じて顧客に対して、HSEパフォーマンスを監視、報告、および伝達する。
• 指摘事項、不適合、是正措置/予防措置の特定に貢献する。
• HSEマネジメントシステム、社内ポリシー、および規制要件に準拠した定期的なプロジェクト検査を確実に実施する。
• 現場安全委員会への従業員および経営陣の参加を確保する。
• 契約に基づくHSE要件を効果的に主導・管理する。
• HSEオンボーディングプログラムを管理し、顧客向けトレーニングの調整を支援する。
• 毎週ツールボックストークを実施し、作業安全ブリーフィング/タスクプランニングプログラムを管理する。
• 鉄道車両および列車制御機器の納入および試運転に関するHSE活動を管理
給与
年収 1,300万円 〜 1,750万円
案件番号:170321 / 070
事業内容
外資コスメティクスカンパニーの初APAC内での生産工場
勤務地
茨城県下妻市鯨2700番地1(鯨工業団地内)
・つくばエクスプレス「研究学園駅」より車で約30分
・つくばエクスプレス「つくば駅」より車で約40分
・関東鉄道常総線「宗道駅」より車で約8分
・各線「下館駅」より車で約30分
※車またはバイク通勤
※通勤にあたり自動車やバイクが必要となります。
マイカーの利用、もしくはご自身でご準備ください。
<引越手当あり>
※遠方にお住まいの方には、入社に伴う転居サポートがあります。(条件あり)
・引越代 会社負担(上限あり)
・引越に伴う支度金支給(会社規定による)
・不動産会社紹介、初期費用サポート
職務内容
【ポジション概要】
・原材料、バルク製品、および化粧品の完成品について、出荷や充填・製造に使用される前に、仕様および基準に従って基本的な分析、評価、および出荷判定(リリース)を実施する責任を担う
・環境モニタリング試験およびバリデーション(検証)も実施する。
・規格外(OOS: Out of Specification)結果が出た際には、ラボ内での調査を実施し、重要事項をマネジメントに報告するとともに、改善の機会を提案する。
・必要に応じて、SOP(標準作業手順書)の更新を行い、新たな技術手順に関するトレーニングを提供する。
【QCラボ試験の実行(75%)】
•日々の装置検証チェックを通じて、重要管理パラメータ(ラボ用プロセス水、pH、天秤など)をモニタリングし、トレンドから外れた事象があればQCラボマネージャーへ報告する。
•原材料、バルク製品、完成品の基本的な定期分析および非定期分析を実施し、結果を解釈する(具体的な例はラボで定義)。これには、サンプルの調製、分析、報告、試験結果の処理、SAP/LIMSへのデータ入力、CoA(分析証明書)の作成、サンプルの処理(リリース・廃棄)が含まれる。
•環境モニタリング試験およびバリデーション(検証)を実施する。
•試験手順をサポートするために必要な文書作成を行う。
•ラボコーディネーターと協力し、サンプルの保管または廃棄、ラボ文書のアーカイブを行う。
【試験データレビューおよびリリース — データレビュアーの役割(比率は拠点により異なる)】
•定期/非定期の試験データおよび結果、サンプル調製記録、ログブック、計算シート、データシートなどをレビューする。必要に応じてSAP/LIMSへデータを入力する。
•ラボ内での原材料、非OTCバルク製品、化粧品完成品のリリースを担当する。
【調査・問題解決(15%)】
•品質問題を特定し、改善機会を提案する。
•上級ラボアナリストの指導の下、フェーズ1のOOS(規格外結果)ラボ調査を実施する。
•消費者苦情および品質問い合わせに関する品質管理評価を行う。
【SOPの作成およびトレーニング(10%)】
•SOP(標準作業手順書)の作成および更新を行う。
•必要に応じて、新しい技術手順に関するトレーニングを提供する。
給与
年収 550万円 〜 680万円
案件番号:170320 / 070
事業内容
外資コスメティクスカンパニーの初APAC内での生産工場
勤務地
茨城県下妻市鯨2700番地1(鯨工業団地内)
・つくばエクスプレス「研究学園駅」より車で約30分
・つくばエクスプレス「つくば駅」より車で約40分
・関東鉄道常総線「宗道駅」より車で約8分
・各線「下館駅」より車で約30分
※車またはバイク通勤
※通勤にあたり自動車やバイクが必要となります。
マイカーの利用、もしくはご自身でご準備ください。
<引越手当あり>
※遠方にお住まいの方には、入社に伴う転居サポートがあります。(条件あり)
・引越代 会社負担(上限あり)
・引越に伴う支度金支給(会社規定による)
・不動産会社紹介、初期費用サポート
職務内容
【ポジション概要】
・原材料、バルク製品、および化粧品の完成品について、出荷や充填・製造に使用される前に、仕様および基準に従って基本的な分析、評価、および出荷判定(リリース)を実施する責任を担う
・環境モニタリング試験およびバリデーション(検証)も実施する。
・規格外(OOS: Out of Specification)結果が出た際には、ラボ内での調査を実施し、重要事項をマネジメントに報告するとともに、改善の機会を提案する。
・必要に応じて、SOP(標準作業手順書)の更新を行い、新たな技術手順に関するトレーニングを提供する。
【QCラボ試験の実行(75%)】
•日々の装置検証チェックを通じて、重要管理パラメータ(ラボ用プロセス水、pH、天秤など)をモニタリングし、トレンドから外れた事象があればQCラボマネージャーへ報告する。
•原材料、バルク製品、完成品の基本的な定期分析および非定期分析を実施し、結果を解釈する(具体的な例はラボで定義)。これには、サンプルの調製、分析、報告、試験結果の処理、SAP/LIMSへのデータ入力、CoA(分析証明書)の作成、サンプルの処理(リリース・廃棄)が含まれる。
•環境モニタリング試験およびバリデーション(検証)を実施する。
•試験手順をサポートするために必要な文書作成を行う。
•ラボコーディネーターと協力し、サンプルの保管または廃棄、ラボ文書のアーカイブを行う。
【試験データレビューおよびリリース — データレビュアーの役割(比率は拠点により異なる)】
•定期/非定期の試験データおよび結果、サンプル調製記録、ログブック、計算シート、データシートなどをレビューする。必要に応じてSAP/LIMSへデータを入力する。
•ラボ内での原材料、非OTCバルク製品、化粧品完成品のリリースを担当する。
【調査・問題解決(15%)】
•品質問題を特定し、改善機会を提案する。
•上級ラボアナリストの指導の下、フェーズ1のOOS(規格外結果)ラボ調査を実施する。
•消費者苦情および品質問い合わせに関する品質管理評価を行う。
【SOPの作成およびトレーニング(10%)】
•SOP(標準作業手順書)の作成および更新を行う。
•必要に応じて、新しい技術手順に関するトレーニングを提供する。
給与
年収 550万円 〜 680万円
アージスジャパンでは茨城勤務の正社員の求人をご紹介しています。
北関東に位置し、太平洋に面する茨城県は、全国11位の人口290万人を擁し、鹿島臨海工業地帯には石油化学や鉄鋼を中心とした工場が多く置かれています。日立製作所創業の地である日立市、ひたちなか市には日立グループ企業の工場が数多立地しており、他にも大手製造業の研究拠点が多く存在しています。また日本有数の農業地帯でもあり、県の大半を平地が占めることから、その多くが農地として広く作付けされています。稲作のほか野菜、果実、また畜産も盛んで、ローズポークや奥久滋軍鶏などのブランドは広く知られています。スポーツが盛んな県でもあり、Jリーグでは鹿島アントラーズ、なでしこリーグはつくばFCレディースなど、強豪チームを多数擁しているのも特徴です。観光では、国営のひたち海浜公園や科学万博記念公園が人気で、水戸の梅まつりや大洗あんこう祭は、全国にファンを抱えています。
職種をお選びください
決定する
業種をお選びください
決定する
勤務地をお選びください
決定する
キーワードを入力
+追加する
決定する