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案件番号：157553 / 080
【審査員資格取得フルサポート】医療機器の審査員 ＠外資系認証機関
事業内容
【各業界への認証コンサルタント企業】グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る優良企業
SGSは、検査、検証、試験および認証業界において世界的にもトップクラス企業です。 また、弊社は品質や高潔性の面でも国際的な水準として認められています。 現在では世界の2,400以上のオフィスおよび研究所で89,000名を超える社員が活躍しています。
勤務地
神奈川県横浜市
＊審査員資格取得後は、ご自宅から顧客先への直行直帰勤務、またご自宅での書類作成業務が可能です
職務内容
【職務概要】
＊審査員としてご経験に応じてMDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器（体外診断薬含む）認証審査を担当して頂きます。最初は以下いずれかの審査員としてキャリアをスタートしていただく予定です。
◆資格取得フルサポートあります、取得後はリモートワーク可能です
◆審査員業務は定年後も続けることができる仕事です。
◆未経験でも審査員になるまで完全にサポート致します
【主な仕事内容】
①MDR、MDSAP、ISO13485 に基づく品質マネジメントシステム審査
※事業所への訪問審査
②医薬品医療機器等法に基づくA）製品認証審査、及びB）QMS 調査
事務所にて実施
調査対象施設への訪問審査
給与
年収 500万円 〜 800万円
雇用形態
正社員
応募条件
【Must haves】
・大学卒業もしくは同等の学位（微生物、バイオテクノロジー、薬学、生化学など歓迎）
・医療機器メーカーもしくは検査委託機関などでの就業経験
・滅菌プロセスのご経験と知見
・読み書き程度の英語力
【あれば尚可】
・ISO13485の理解
・滅菌バリデーション報告書作成のご経験
英語力
中級（ビジネス経験）
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メールアドレス
案件タイトル
【審査員資格取得フルサポート】医療機器の審査員 ＠外資系認証機関
案件番号
157553 / 080
勤務地
神奈川県横浜市
＊審査員資格取得後は、ご自宅から顧客先への直行直帰勤務、またご自宅での書類作成業務が可能です
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/157553/
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