案件番号:141542 / 084

【東京】医療機器の品質保証職

事業内容

業界トップシェア製品多数! 東証一部上場の優良メーカー

勤務地

東京都渋谷区

職務内容

【仕事内容】
:透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。

【具体的に】
・市販後の苦情処理、不具合対応(品質問題)や行政の対応(国内外)※特に海外対応を重要視したい。
・不具合品の原因調査など(報告書作成)
・品質問題・苦情処理のハンドリング
・各国の品質問題対応【どこの国で何が起きているかに対して、関係各所と連絡、適切な対応を行う】
・安全管理業務 ※ご経験次第では責任者をお任せする可能性がございます。

補足】
・設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正活動、顧客対応を行う
・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ
・ISO,QMSや薬事関連の業務はございません。
・設計部門やサービス部門、製造部門などとの連携が多くなります。
・海外対応:アメリカ、アジア、ヨーロッパ(フランス、ドイツ)ベトナム、タイ、中国等
・海外の行政報告は現地で行うことが多いが、当部門で行うことも(アメリカなど)是正活動や方法の指示も行う。

■主な不具合内容
透析装置の機能作動しない、警報がなりっぱなし、フィルターがつまりやすい等、透析装置よりチューブ等、消耗品の方がどちらかというと不具合多い。

■クレーム、不具合報告頻度:月数件あり。リコールの報告は年に1回あるかないか。

【組織】
社員8名 同業務を3名(現在海外対応は1名で行っている)入社後は海外案件対応をメインで行って欲しい。

【出張】
静岡や金沢の工場や国内顧客先、海外等 ※海外や工場はあまりないが、国内の顧客先は訪問する場合あり

【募集背景】
事業規模(特に海外)・製品種類が増加する中、苦情・品質問題も多くなっているため、品質問題を顧客視点でハンドリングできる人材が必要で海外対応できる人員が不足している為。

給与

年収 600万円 〜 900万円

雇用形態

正社員

応募条件

【MUST】
業務経験:【MUST】
・医療機器(クラス2以上)業界での品質保証経験
・苦情処理対応経験
・英語力(会話レベル)
※海外の案件を扱うことが多く、会議などもございます。

英語力

中級(ビジネス経験)

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案件タイトル

【東京】医療機器の品質保証職

案件番号

141542 / 084

勤務地

東京都渋谷区

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/141542/

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    【東京】眼科系医療機器の学術・カスタマーサポート

    勤務地:

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 450万円 〜 800万円

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  • メディカル

    【東京】眼鏡レンズのプロダクトマーケティング職

    勤務地:東京都千代田区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • メディカル

    ○審査員資格取得フルサポート○ 医療機器の審査員@外資系認証機関

    勤務地:神奈川県横浜市
    *審査員資格取得後は、ご自宅から顧客先への直行直帰勤務、またご自宅での書類作成業務が可能です

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 800万円

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  • メディカル

    生産管理(需要予測・生産計画)【日系大手医療機器メーカー】

    勤務地:東京都渋谷区恵比寿

    英語力:不要

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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  • 営業・営業企画・営業管理職

    【神奈川】電子カルテ・レセプトコンピューターの営業職

    勤務地:横浜市or川崎市

    英語力:

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • メディカル

    メディカルライター(プロモーション資材)

    勤務地:東京都中央区日本橋(本社)

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 600万円 〜 900万円

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  • メディカル

    ※急募※メディカル事業本部_薬事 ライン長級

    勤務地:東京都渋谷区 

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 800万円 〜 1,300万円

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  • メディカル

    デジタルマーケティング【外資系広告代理店】

    勤務地:東京都港区

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • メディカル

    【東京】医療機器の保守・点検・修理(社内対応メイン)

    勤務地:東京都江東区

    英語力:

    給 与:年収 450万円 〜 600万円

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  • メディカル

    メディカルコピーライター(外資医療系広告エージェンシー)

    勤務地:東京都中央区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 600万円 〜 800万円

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  • メディカル

    QMS担当 (日系大手医療機器メーカー)

    勤務地:東京都東村山市野口町

    英語力:不要

    給 与:年収 600万円 〜 900万円

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  • 営業・営業企画・営業管理職

    【三重】電子カルテ・レセプトコンピューターの営業職

    勤務地:直行・直帰

    英語力:

    給 与:年収 450万円 〜 600万円

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  • マーケティング・企画・広報

    マーケティング・販促責任者(管理職候補)

    勤務地:京都市(南区)

    英語力:不要

    給 与:年収 600万円 〜 800万円

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  • メディカル

    【東京都港区】事務局(調整事務局 兼 研究事務局)

    勤務地:東京都港区

    英語力:不要

    給 与:年収 440万円 〜 580万円

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  • メディカル

    プロジェクトマネージャー(PMS)

    勤務地:京都府

    英語力:不要

    給 与:年収 1,000万円 〜 1,200万円

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  • メディカル

    【福岡】医療機器の営業職(消化器系)

    勤務地:福岡市中央区

    英語力:

    給 与:年収 450万円 〜 700万円

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