化粧品製造の品質管理：マイクロラボアナリスト ※勤務地：茨城県

事業内容

外資コスメティクスカンパニーの初APAC内での生産工場

勤務地

茨城県内下妻市鯨2700番地1（鯨工業団地内）
※転居が必要な場合、会社の規定に則ってリロケーションサポートがございます。
※車、またはバイクでの通勤になります。

職務内容

［ポジションのミッション］
出荷前や充填・製造に使用される前の原材料、量産品、化粧品の最終製品について、仕様や基準に沿った複雑な分析、評価、リリースを行うことを担当します。また、環境モニタリングテストとバリデーションを実施します。改善の機会を評価し、経営陣に解決策を提案し、マイクロ技術の専門家としてOOS調査のために、より若いマイクロラボアナリストを指導します。必要に応じて、SOPを更新し、新しい技術手順に関するトレーニングを提供します。必要に応じて、マイクロラボの日々の活動を計画、組織化、実施、管理し、原材料と完成品/質量の分析が社内外の仕様を満たしていることを確認するためマイクロラボマネージャーをサポートします。

［おもな職務内容］
■マイクロラボ試験の実施（75％）
・マイクロラボの日々の活動を計画、組織化、実施、管理し、原材料と完成品/質量のアッセイの両方が内外の仕様を満たしていることを確認するために、（必要に応じて）シフトのためのマイクロラボのマネージャーをサポートします。これには、ラボのワークフロー、サンプル分析、サンプル保持、標準管理、原材料の認定、TPM試験、外部委託試験、在庫管理、文書管理などの管理が含まれる。
・毎日の機器の検証チェックを通じて重要管理パラメータ（ラボプロセス水、pH、バランス）を監視し、傾向事象から外れたイベントがあればマイクロラボのマネージャーにアラートを出す。
・原材料、質量、完成品の複雑なルーチン分析と非ルーチン分析を行う。これには、試料調製、試料分析、試料報告、試験結果の処理、SAP/LIMSへの結果入力、CoAの作成、試料処分の責任が含まれる。
・環境モニタリング試験および検証を実施する。
・試験手順をサポートするために必要に応じて文書化を行う。
・ラボコーディネーターと協力してサンプルを保持または廃棄し、ラボ文書を記録する。

■テストデータのレビューとリリース - データレビュアーの役割の責任（割合はサイトによって異なります）
・サンプル前処理記録、クロマトグラム/グラフ、ログブック、計算、データシートなど、ルーチン/非ルーチンをサポートする試験データと結果のレビュー。必要に応じて、SAP/LIMSに結果を入力する。
・研究室での原料、非OTCマス、化粧品用FGのリリース

■調査・問題解決(15%)
・マイクロ技術分野の専門家として、改善の機会を評価し、ソリューションを提案する。
・フェーズ1のOOS研究室調査のリードおよび/または指導を行う。
・消費者からの苦情や品質問い合わせに対する品質管理評価の実施する。

■SOP開発とトレーニング（10％）
・SOPの作成と更新。
・必要に応じて、新しい技術的な手順に関するトレーニングを提供。

給与

年収 600万円〜 750万円

雇用形態

正社員

応募条件

【求められる経験、スキル、他】
・理系の学位、化学または生化学または微生物学のB.S./M.S.の学位
・グローバルな消費財または製薬会社での微生物学実験室での最低3年の経験（品質管理における分析化学または製品評価実験室での経験があれば尚可）
・日常会話レベル以上の英語力
・物理製品または微生物学の評価スキル（カラーマッチングの専門知識や高度なファインフレグランスの香りの評価能力があれば尚可）
・ラボでの検査技術（GMP、GDP、およびグッドラボプラクティス）に関する知識、及びすべての実験室機器（例：粘度計、ACSカラーコンピュータ、Vitec、および湿式化学技術）の使用法
・SOP、逸脱、変更管理、OOSレポートの作成の知識とスキル
・化粧品の成分や製造手順の知識あれば尚可

［その他］
・Microsoft Office SuiteとSAPシステムの経験あれば尚可
・必要に応じて異なるシフトや残業に柔軟に対応する必要がある
・35ポンド（約1.5kg）の荷物を持ち上げることが発生します

英語力

初級（日常会話程度）