神奈川県の薬事申請・PV・PMSの転職・求人情報一覧

【国内トップクラスのシェアを誇るホワイトニング業界のリーディングカンパニー】
●創業から20年、「審美歯科×フランチャイズ」というビジネスモデルで急成長中の企業です
●加盟院は全国260院以上。国内症例数はトップクラスシェア
●今後更なるブランディング強化に加え、新サービス・新商品の開発投資や海外事業展開、第二創業期として新しい事業を次々に創出するステージに入ります。

神奈川県川崎市

●医療機器の薬事業務全般
・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理
・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成
・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認
・リスクマネジメント業務

弊社では積極的に新商品の開発・製造販売に取り組んでおり、国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。
将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。

＜製品について＞
・高い技術、安全性、これまでにない付加価値性の高い製品を世の中にリリースするために、同社がホワイトニングで使用するホワイトニング材や専用照射器などの医療機器は、薬事認可や特許を取得しています。
・特に炭酸水素塩を配合したホワイトニング材は、安全性と漂白効果のこだわりから約8年の歳月をかけて独自開発し、2018年12月に高度管理医療機器の薬事承認を取得しています。
・その他、歯科用清掃補助器具やホワイトニングのライトなどもクラスⅡ～Ⅲの承認を獲得しています。
・東京医科歯科大学、筑波大学などとも連携を深めて様々な基礎研究を進めています。

＜募集背景＞
当社は今後ブランド認知度を大幅にあげるために、TVCMやデジタルマーケティングへの投資を加速させていきます。また、新サービス・新商品の開発投資や海外事業展開、株式上場と、第二創業期として新しい事業を次々に創出するステージに入ります。新商品の開発において、製造販売に関する規制は年々厳しくなっており、これに伴う申請業務の重要性も高まっています。さらにAI技術を始めとした先端工学技術も次々と医療に取り込まれております。弊社が国内外でホワイトニング業界におけるリーディングカンパニーとなるために、新たな薬事業務担当者を募集します。

＜ポイント＞
・国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担っていただきます
・医療機器の開発研究に積極的に取り組んでいるため、薬事担当者として、新しい医療機器の開発に関わることができます
・ISO13485の認証を取得しているため、ISO認証の維持と品質管理の実践に責任を持ちながら、品質管理のプロセスや手法、リスク管理などについて学ぶことができます

年収 600万円 〜 850万円

外資系香料メーカー

神奈川県

外資系香料メーカー/レギュラトリースペシャリスト

主に化粧品香料に関わる法規制、業界団体による規制、お客様による自主規制に対する
コンプライアンスに関わる業務ならびに、品質保証書・規格書の作成、
お客様からの調査依頼への回答等を担当していただきます。

（職務内容）
製品のコンプライアンスを確保しながら、レギュラトリー上の諸課題に対応して、
クライアントのニーズを満たせるよう活動します。
・製品が安全面や規制要件に対して適切に準拠し、商業・創作・研究におけるコンプライアンス遵守がされるよう対処
・国内のレギュレーションモニタリングや、法制諸問題の動向把握
・レギュラトリーシステムとデータベースを使用したジボダン社の知的財産の保護
・顧客との対外的対応
・ステークホルダーとともに国内でのコアとなるレギュラトリー政策を策定
など

年収 400万円 〜 700万円

外資系香料メーカー

神奈川県

外資系最大手の香料メーカーにて、レギュラトリースペシャリストの求人です。

要約：主に食品香料に関わる法規制、業界団体による規制、お客様による自主規制に対する
コンプライアンスに関わる業務ならびに、品質保証書・規格書の作成、お客様からの調査依頼への回答等を
担当していただきます。

職務内容：
製品のコンプライアンスを確保しながら、レギュラトリー上の諸課題に対応して、クライアントのニーズを満たせるよう活動します。
〇製品が安全面や規制要件に対して適切に準拠し、商業・創作・研究におけるコンプライアンス遵守がされるよう対処
〇国内のレギュレーションモニタリングや、法制諸問題の動向把握
〇レギュラトリーシステムとデータベースを使用したジボダン社の知的財産の保護
〇顧客との対外的対応
〇ステークホルダーとともに国内でのコアとなるレギュラトリー政策を策定
など

年収 400万円 〜 700万円