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案件番号:JOB154492 / 084

医療用分析装置・試薬の製造スペシャリスト

事業内容

大手バイオ・メーカー
1984年ドイツで設立された日本法人
DNA,RNAの分離精製に関する製品と自動分析機器の開発メーカー

勤務地

東京都中央区

職務内容

■業務内容
1) 本国から調達される資材、原料(構成品/半製品)を用いての検品、キット化、ラベル作成、ラベル貼付、添付文書挿入など、体外診断薬及び医療機器の国内製造とその管理

2) 国内製造所の立ち上げへの協力

3) 体外診断薬/医療機器製造に必要なSOPやプロセスの構築への協力

4) 作成された製造計画の実施

5) 資材、原料の管理、必要な文書化の管理

6) 監査対応
*製造について:ラインを動かしての実際の製造を行うわけではありません。

給与

年収 500万円 〜 800万円

雇用形態

正社員

応募条件

<必須要件>
必要なコンプライアンス(QMS, GMP、ISO)に明るい、知識があること

英語: 読み、書きができること。 参考:TOEIC 500-600点

3年以上の製造現場での経験があること

薬剤師免許 必須

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案件タイトル

医療用分析装置・試薬の製造スペシャリスト

案件番号

JOB154492 / 084

勤務地

東京都中央区

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/155017/

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