事業内容

【入社実績多数！世界をリードする外資系サイエンスソリューションカンパニー】
医薬・バイオ、半導体、飲料・食品、素材メーカーなどの企業、病院・検査センター・大学・研究機関など、さまざまなお客さまに、分析機器・試薬、生命科学ソリューション、製薬サービス、臨床診断用製品やラボ用製品など、革新的な科学製品とソリューションを提供しています。

勤務地

神奈川県相模原市

職務内容

【ポジション概要】

APAC地区を中心とし、米国、欧州も含めたグローバル全体を担当する製品品質エンジニア（Product Quality Engineer）を募集します。
（担当業務の割合はAPAC約7割、うち5割程度が日本となります）
製品品質エンジニアは、新製品開発から製造、製品変更、顧客による使用に至るまで、製品のライフサイクル全体を通じて、製品の品質と信頼性を支える役割を担います。

このポジションでは、エンジニアリング、オペレーション、サプライヤー、営業・コマーシャルチーム、および顧客など、さまざまな関係者と連携し、品質問題の未然防止、問題発生時の調査、および持続的な改善を推進します。
また、食品、飲料、エレクトロニクス、産業用途で使用され、世界各地で製造・流通される製品をサポートします。
各市場において、製品が顧客要求、規制、安全性、およびビジネス上の要件を満たすことを確実にする役割を担います。

業務を通じて、日本のみならず、APAC地区を中心とした全世界を舞台に活躍する場を広げることができます。

【主な業務内容】
- 新製品開発から製造、製品変更、顧客による使用において、製品の品質と信頼性を支えるための業務
- 品質問題の未然防止、問題発生時の調査、および持続的な改善の推進
- 新製品開発システム、社内変更管理システムに沿った文書作成、およびその管理・維持
- 製品不具合に関するトラブルシューティング
- メールや電話を通じて、部門横断的なチームと連携しながら品質課題の調査・解決を図る
- 原材料調達、中間製品調達に伴う外部協力会社とのコミュニケーション
- 上記に関連する会議開催設定、およびその進行（国内外問わず）

給与

年収 700万円〜 1,100万円

雇用形態

正社員

応募条件

【必須要件】
- 修士号などの上位学位＋3年以上、または学士号＋5年以上の、工業用業界における品質保証業務の経験
- 日本語（N1レベル以上：ビジネスレベルの日本語／ネイティブレベルの日本語が望ましい）
- 英語に堪能であること（英語圏の上司となり、頻繁にコミュニケーションが必要。中国語でのコミュニケーションが可能であるとなお良い）
- cGMP、ISO 13485/9001、およびFDA、EMAなどの該当する法規制要件に関する十分な知識
- 以下を含む品質システムに関する専門知識
- CAPA（是正措置・予防措置）および逸脱管理
- 変更管理（Change Control）
- リスクマネジメントおよびFMEA
- 内部監査・外部監査
- 高度な問題解決能力および根本原因分析（Root Cause Analysis）のスキル
- グローバルな連携に対応するため、最大25％程度の国内出張、および柔軟な勤務スケジュールが必要

【あると好ましい経験・スキル】
- 望ましい専攻分野：工学、生命科学、化学、または関連する技術分野
- 品質管理ソフトウェアおよびMicrosoft Officeの操作スキル
- バリデーションおよび適格性評価（Qualification）プロトコルに関する経験
- 統計分析および品質管理ツールに関する知識
- 文書管理能力
- 優れたプロジェクトマネジメント能力
- 高いトラブルシューティング能力および問題解決力
- 優れた口頭および文書によるコミュニケーション能力
- 単独でもチームでも業務を遂行できる能力
- 部門横断的な連携を円滑に進めるための優れた対人スキル
- 複数のプロジェクトを同時に管理し、優先順位をつけられる能力