東京都の薬事申請・PV・PMSの転職・求人情報一覧

外資系メーカー
※詳細はお問い合わせ下さい。

東京もしくは関西

市販品あるいは治験薬に関する有害事象等情報の収集・評価・報告等処理業務（国内・外個別症例、文献・学会報告、措置報告）
・適合性調査対応（有害事象関連）
・治験薬担当の場合
・治験薬安全性情報の発行
・治験年次報告の作成
・プロトコールレビュー（有害事象関連）

年収 650万円 〜 1,100万円

形成外科、脳外科、皮膚科、口腔外科製品を主とした医療機器商社

東京支店：東京都千代田区
大阪本社：大阪府中央区

＜業務概要＞
海外から輸入した最先端医療機器の薬事業務を行っていただきます

＜具体的には＞
・対象：形成外科、脳神経外科、口腔外科、心臓外科等の製品（最先端医療機器、吸収性骨接合材料など各種製品）

薬事部組織
部長1名、課長1名、スタッフ3名、契約社員1名、派遣社員1名

年収 500万円 〜 800万円

同社は外資ライフサイエンスメーカーを対象としたライフサイエンス機器のOEMメーカーとして事業を展開しています。近年はオリジナルメーカーとしても事業を展開しています。
女性の割合が多く１９時には社内に社員はほとんどおらず、ワークライフバランスが整っている環境です。

東京都新宿区

■前提
同社は薬事・品質保証が同じ部署で対応しており、横断的な業務を行っている

■業務内容
社内各部門と連携を密に取り、当社体外診断用医療機器等（OEM製品を含む）の諸規制に対し、具体的にに対する適合性保証を管理する。

■ 具体的には
・ 医療機器の業許可 （国内：製販・製造・修理・販売、米Facility Registration） 維持及び管理
・ 医療機器製造販売業の管理（総括製造販売業責任者）及びその他の業の運用の支援
・ 国内外の行政による（主にQMS）適合性査察への対応の支援
・ 体外診断用医療機器の承認申請・届及びその管理（欧CE-IVDマーキング申請・維持）
・ 医療機器に対する国内外の適用法令の調査・照会対応・社内教育・適合性の監視
・ 適合性証明書の発給及び管理
・ 市販後安全性情報管理の指導

年収 400万円 〜 600万円

◇◆財務体制がとても優れている優良企業/消費財メーカー◇◆
もともとは大阪で創業された業務用洗剤のメーカーでしたが、まもなく化粧品OEMビジネスに進出。
基礎化粧品、メイクアップ化粧品から医薬部外品、洗剤やワックスなどの化成品までを扱っています。

OEMと聞くと受託というイメージが強いですが、こちらではマーケットのニーズ分析から商品コンセプトの企画立案、そしてパッケージの企画・デザインまで一貫して手がけ、それを提案していく機能を持っています。このような「提案型OEM」は、化粧品を専門としない量販店や通販会社などでは高く評価されています。
豊富なノウハウに裏付けられたスピーディな開発力、年間4000件を超す試作数、多品種小ロットに対応する国内最先端の生産設備、早期の海外生産拠点など多くの強みがございます。

また、47期連続で増収増益（2桁成長）を続けるなど、財務体質が非常に優れた企業であり、次世代に向けての設備投資や決算賞与など社員への還元にも積極的です。
退職金・各種祝金・見舞金などの福利厚生、育児休業・介護休業・年1回の異動希望申告制度などの人事制度も整備されています。

大阪市内

当社の薬事申請担当として、基礎化粧品を中心とした、各種スキンケア製品・添加物・OTCの医薬品・医薬部外品などOEM商品の申請業務を全般的にお任せします。

○医薬品、化粧品の届出申請及び承認取得関連業務
○審査対応
○校正業務、管理業務
○その他薬事申請全般のサポート

年収 350万円 〜 800万円