埼玉県の品質管理（GMP・GQP・QMS）・製造関連の転職・求人情報一覧

グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る外資系認証機関

関東
テレワーク可

ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格）を提供。
国内だけでなく海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くある規格です。

審査員資格を取得後、以下の業務をご担当いただきます。
・審査活動全般
・審査計画書の策定
・審査報告書の策定
・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師
・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他）
・関連規格等に関する情報収集
※審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です
※未経験でも、審査員など必要な資格取得に向けてサポートがございます
※審査員資格取得まで(半年～1年)はオフィス出社がメインですが、状況に応じてテレワークも可能
※地方の方は出張ベースでオフィス出社いただきます。（流動的ではあるが月3～4回、各3～5日程度)

※資格取得後は、原則在宅勤務で、必要に応じて顧客先への出張、オフィスに出社をして頂きますが頻度は多くありません

＜出張＞
・地域：全国各地
・頻度：1～2回/週が一般的だが、1週間を通して出張になることもあります。

年収 500万円 〜 900万円

グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る外資系認証機関

関東
テレワーク可

ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格）を提供。
国内だけでなく海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くある規格です。

審査員資格を取得後、以下の業務をご担当いただきます。
・審査活動全般
・審査計画書の策定
・審査報告書の策定
・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師
・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他）
・関連規格等に関する情報収集
※審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です
※未経験でも、審査員など必要な資格取得に向けてサポートがございます
（通常3か月～6か月程度で資格取得されるケースが多いです）
※資格取得後は、原則在宅勤務で、必要に応じて顧客先への出張、オフィスに出社をして頂きますが頻度は多くありません

年収 500万円 〜 900万円

■概要：医用電子機器のトップクラスメーカー
1951年の創業以来「エレクトロニクスで病魔に挑戦」というコーポレートメッセージを標榜しながら、数々の医療機器を世界中の医療現場に提供し、外資系が多い医療業界で、国内はもちろん海外でも確固たる地位を築いています。
また、製品ラインナップは多岐にわたり、医療現場の流れに沿った総合的な提案やシステム化等の医療全体を見越したソリューション提案、AEDのような救命救急・介護施設等、など医療現場以外でも貢献をしているメーカーです。

埼玉県所沢市

(1)品質保証に関する業務
a)品質データ（修理データ、初期故障等）の収集分析、活用、提供に関する業務
b)開発品の設計品質向上関連業務
c)各種法規制対応に関する関連業務（品質監査対応、関連製造業者の品質システム監査他）
(2)予防、是正に関する業務
a)是正・予防活動の管理に関する業務
b)リコールに関する業務
(3)安全管理に関する業務
a)顧客・学会・研究報告等の情報を収集し有効性・安全性に影響のある情報の調査分析、活用提供及び、統括部門への報告業務
b)市販後の品質情報への対応業務

＜担当製品＞
ベッドサイトモニター
モニタリングシステム
血流計
人工呼吸器

年収 500万円 〜 800万円

■概要：医用電子機器のトップクラスメーカー
1951年の創業以来「エレクトロニクスで病魔に挑戦」というコーポレートメッセージを標榜しながら、数々の医療機器を世界中の医療現場に提供し、外資系が多い医療業界で、国内はもちろん海外でも確固たる地位を築いています。
また、製品ラインナップは多岐にわたり、医療現場の流れに沿った総合的な提案やシステム化等の医療全体を見越したソリューション提案、AEDのような救命救急・介護施設等、など医療現場以外でも貢献をしているメーカーです。

埼玉県所沢市

(1)品質保証に関する業務
a)品質データ（修理データ、初期故障等）の収集分析、活用、提供に関する業務
b)開発品の設計品質向上関連業務
c)各種法規制対応に関する関連業務（品質監査対応、関連製造業者の品質システム監査他）
(2)予防、是正に関する業務
a)是正・予防活動の管理に関する業務
b)リコールに関する業務
(3)安全管理に関する業務
a)顧客・学会・研究報告等の情報を収集し有効性・安全性に影響のある情報の調査分析、活用提供及び、統括部門への報告業務
b)市販後の品質情報への対応業務

＜担当製品＞
IVD製品（尿や血液向けの臨床分析装置）

年収 500万円 〜 800万円