品質管理・品質保証・EHSの医療の転職・求人情報一覧

【療法食・健康維持食を展開する外資系ペットフードメーカー】
世界200カ国以上で事業を展開する、ペットフード・ペットニュートリション領域のグローバル企業です。獣医学的エビデンスに基づいた製品開発を強みとし、療法食や健康維持食を通じてペットの健康管理をサポートしています。動物病院をはじめとする専門チャネルでも高い認知を有しており、日本市場においても長年にわたり安定した事業基盤を築いています。

東京都
※ハイブリッド型勤務（週4日出社。金曜日は在宅勤務が可能です）
※承認を得ることで、年に最大2週間、好きな場所から勤務することが可能です。

＜職務概要＞
本ポジションは、日本におけるペットフードのレギュラトリー業務を担い、各種法規制・関連法令への適合性確保を推進する役割です。
シニア・レギュラトリーアフェアーズマネージャーをサポートし、輸入、国内製品承認、製品表示・パッケージ、マーケティング施策、流通、および市場要件に関する法規制対応を担当いただきます。

また、日本のペットフード関連法規制・ガイドラインを継続的にモニタリングし、専門知識の習得・向上に努めながら、当該分野の専門家としての役割を担います。業界団体、行政機関および関連機関との対応においては、当社を代表する立場として、プロフェッショナルかつ前向きなコミュニケーションが求められます。

加えて、SOP（標準業務手順書）および作業指示書の管理・運用、各種業務手順や記録管理体制の作成・整備・文書化・維持、製品表示・パッケージ品質向上のサポート、ならびにレギュラトリー関連情報ファイルの管理・維持にも携わっていただきます。さらに、AI等のテクノロジーを学び活用し、業務プロセスの自動化や継続的改善を推進いただきます。

なお、本ポジションでは、ローカル、リージョナル、およびグローバルのクロスファンクショナルチームと積極的に連携しながら業務を推進していただくため、日常的に英語を使用し、英語での実務対応力が求められます。

＜主な業務内容＞
・製品処方、原材料仕様および翻訳内容について、日本国内の法規制適合性を確認・レビューする。新製品導入および既存製品変更に関するプロジェクト提案について、適時適切なレギュラトリー評価を実施する
・製品表示・パッケージ関連業務として、製品コピーシート運用プロセスの構築・維持管理、製品レシピのレビューおよび翻訳内容の正確性確認、製品訴求表現（claims）の法規制レビュー、コピーシートの作成・バージョン管理、ならびにパッケージ表示内容の正確性および品質確認を行う
・新製品・既存製品に関する製品登録・届出を含め、日本国内における輸入要件および市場要件を最新の状態に維持するとともに、各種記録情報を適切に管理し、事業部門に対して定期的なステータスアップデートを提供する
・グローバルデータベース「PXM-Stibo」に登録される日本語の製品ラベル技術情報の正確性を担保する
・当社公式Webサイトに掲載されるレギュラトリー情報の正確性を維持する
・主要な規制当局との良好かつ効果的な関係を構築・維持し、法規制理解、専門性、および業務プロセス向上に貢献する
・業界団体、特にワーキンググループおよび委員会において当社を代表する。シニアマネージャーをサポートし、事業部門に対して定期的な状況報告を行う。
・レギュラトリーデータベースを常に最新かつ適切な状態に維持し、AI等のテクノロジー活用を通じて業務効率化および有効性向上を推進する
・主体性を持ち、高い整理能力を発揮しながら、自律的に法規制および技術データの分析・評価を行い、必要に応じて関連書類の収集・作成を行う

年収 800万円 〜 1,000万円

日系医薬品スペシャリティメーカー
医薬品の研究開発から製造、販売まで一貫して手掛ける製薬メーカーです。
患者様や医療従事者をはじめ、事業に関わるすべての方々との信頼関係を大切にし、「関わる全ての人のしあわせを追求する」という理念のもと、社会に貢献する医薬品づくりに取り組んでいます。

働き方改革にも積極的に取り組んでおり、過重労働の防止、年次有給休暇取得率向上、時間単位有給制度の導入など、社員が長期的に活躍できる環境づくりを推進しています。

兵庫県神崎郡福崎町

医薬品の品質を担保する品質部門にて、GMPに基づいた品質保証（QA）業務または品質管理（QC）業務を担当いただきます。

＜品質保証（QA）業務＞
・国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案、運用管理
・GMP関連文書の作成、管理
・変更管理、逸脱管理、品質情報管理
・製品品質の定期照査
・供給者管理
・国内外のGMP適合性調査、査察・監査対応
・社内関連部門との調整業務

＜品質管理（QC）業務＞
ご経験に応じて以下業務を担当いただきます。

理化学試験
・原材料試験、製品試験
・機器分析、分析業務に関する企画業務

生物試験
・無菌試験
・微生物試験
・環境モニタリングの判定、管理
・試験関連業務の企画業務

※ご経験や適性に応じてQAまたはQC業務をお任せします。

年収 500万円 〜 700万円

英国で設立された工学標準化委員会グループ
マネジメントシステム審査登録、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスのご紹介など、幅広い分野にわたってお客様に付加価値を提供しているトータル・ソリューション・カンパニーです。

在宅勤務可能： ご自宅からの直行直帰勤務となります。
＊審査員資格取得までは、横浜市西区みなとみらい本社での研修がございます。

【仕事内容】
当社は、マネジメントシステム審査登録、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスの紹介など、幅広い分野にわたって付加価値を提供しているトータル・ソリューション・カンパニーです。
現在ではビジネスの領域を規格への適合性評価や教育・研修分野に広げ、180ヵ国以上でビジネスを展開し、世界中で81,000以上のお客様と取引をしております。
イギリス本社は1901年の設立以来、国家規格協会のパイオニアとして様々なISO規格を開発し、現在も世界でも歴史のある国家規格協会として、また独立した専門的ビジネスサービスを提供する機関として世界中に90のオフィスを構えています。

【募集背景】
当社のグループ全体で、自動車セクターを成長セクターの一つとして位置づけ、審査サービスの需要の増加を見込んでいるため、当ポジションを募集します。

【ミッション】
自動車産業の成長に寄与できるよう、お客様を元気づけられるような審査サービスを提供したいと考えております。

【職務内容】
主に自動車産業における認証審査をお任せいたします。
・審査を実施するための資格取得およびその継続維持
・審査計画ー決定されたスケジュールにもとづき、顧客との調整を行った上で、審査計画を策定し、提出する。
・審査実施ー顧客先を訪問した上で、規格要求事項にもとづいた審査を実施する。
・審査報告ー審査証拠をまとめ、必要要件を満たした報告書及びその他の書類の作成を行う。
・認証推薦ー審査後、認証レビューアーへ適宜情報を提供し、最終的に認証完了にむけて業務を遂行する。
また、講師業務に興味があれば、トレーニングサービスの講師としてもご活躍いただくことができます。

年収 700万円 〜 900万円

英国で設立された工学標準化委員会グループ
マネジメントシステム審査登録、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスのご紹介など、幅広い分野にわたってお客様に付加価値を提供しているトータル・ソリューション・カンパニーです。

在宅勤務可能： ご自宅からの直行直帰勤務となります。
＊審査員資格取得までは、横浜市西区みなとみらい本社での研修がございます。

【仕事内容】
当社は、マネジメントシステム審査登録、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスの紹介など、幅広い分野にわたって付加価値を提供しているトータル・ソリューション・カンパニーです。
現在ではビジネスの領域を規格への適合性評価や教育・研修分野に広げ、180ヵ国以上でビジネスを展開し、世界中で81,000以上のお客様と取引をしております。
イギリス本社は1901年の設立以来、国家規格協会のパイオニアとして様々なISO規格を開発し、現在も世界でも歴史のある国家規格協会として、また独立した専門的ビジネスサービスを提供する機関として世界中に90のオフィスを構えています。

仕事内容 当社は、マネジメントシステム審査登録、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスの紹介など、幅広い分野にわたって付加価値を提供しているトータル・ソリューション・カンパニーです。
現在ではビジネスの領域を規格への適合性評価や教育・研修分野に広げ、180ヵ国以上でビジネスを展開し、世界中で81,000以上のお客様と取引をしております。
イギリス本社は1901年の設立以来、国家規格協会のパイオニアとして様々なISO規格を開発し、現在も世界でも歴史のある国家規格協会として、また独立した専門的ビジネスサービスを提供する機関として世界中に90のオフィスを構えています。

【募集背景】
当社のグループ全体で、航空宇宙セクターを成長セクターの一つとして位置づけ、審査サービスの需要の増加を見込み、当ポジションを募集します。

【ミッション】
航空宇宙産業の成長に寄与できるよう、お客様を元気づけられるような審査サービスを提供

【職務内容】
主に航空宇宙産業における認証審査をお任せいたします。審査は日本語で実施しますが、作成する書類、レビュワーとのやり取りは英語となります。
・専門知識を提供し、審査もしくは検証報告書を作成し、認証を決定するための推薦を行う
・認証判定プロセスの確実な遂行
・当社が提供する製品およびソリューションを顧客に推進し、顧客の業績を向上させる
・ビジネスパフォーマンス、リスク管理、卓越性の習慣化
また、講師業務に興味があれば、トレーニングサービスの講師としてもご活躍いただくことができます。

年収 700万円 〜 900万円

当社の企業文化は「絶え間ない技術革新」であり、常に技術の限界を超えようとする姿勢は高い評価を受けています。
特に日本では、重要な社会インフラ、例えば通信衛星、旅客機、鉄道、医療用画像診断などの分野に応用されるモーションコントロールソリューションの開発、構築、サポートを手がけ、絶大な信頼を得ています。般産業用機械、風力発電機、試験機、医療機器などの制御に利用されています。現在、24カ国で13,000人以上の有能な社員とともに国際的なビジネスを展開し、成長し続けています。
日本法人に関しましては、米国本社の日本法人として、1970年に設立されました。機器とシステムの日本国内での開発、製造、流通、サービスを行っています。アジア太平洋地域における本部として、また一般産業用製品の三大開発センターの一つとして、製造業の発展に貢献しています。

神奈川県

グローバルモーションコントロールメーカーにて、品質保証（QA）チームの中核メンバーとして品質マネジメントシステムの維持・改善を推進していただきます。
※組織変更に伴い、増員募集です。

○概要：ISO9001やAS9100をはじめとした規格遵守、内部監査・顧客監査対応、品質改善活動を通じて、高品質な製品
・サービスの提供を支えるポジションです。

○職務内容：
・品質マネジメントシステム（QMS）の運営・改善
ISO9001、AS9100に準拠したQMSの維持・改善
品質マニュアルや各種規定文書の整備
品質関連プロセスの構築・改善
品質教育・トレーニングの企画運営

・監査対応
社内品質監査の実施
ISO監査対応
顧客監査対応
ATEX、FM等の各種外部監査対応
是正処置およびフォローアップ

・品質改善活動
品質データ分析
KPI管理
継続的改善活動の推進
品質リスクの特定・低減

・品質問題対応
顧客クレーム対応
不具合原因調査
是正・予防措置の立案と推進
顧客およびサプライヤーとの折衝

・プロジェクト品質保証
新製品開発プロジェクトへの参画
品質計画策定
リスク分析
品質面からの技術支援

○魅力
世界24か国・13,000名超のグローバル企業
航空宇宙、鉄道、医療機器、通信衛星など社会インフラを支える製品に携われる
品質保証組織強化フェーズの中核人材として活躍可能
QMＳ、監査、品質改善など幅広い経験を積める
日本法人トップ（GM）直属に近い立場で裁量大
平均勤続年数16年の安定就業環境

直属の上司：日本ゼネラルマネージャー

年収 600万円 〜 850万円

1910年代創業のグローバル高機能材料メーカー。 電子材料・工業用部材・医療関連分野など幅広い事業を展開し、海外売上比率が高い点が特徴です。 独自の技術力を背景に、ニッチトップ領域で高い競争力を有しています。

愛知県豊橋市

■ポジション概要
新規設備導入や既存設備の改造における安全審査、リスクアセスメントを通じて、事業所全体の機械安全レベル向上を担うポジションです。 生産技術や設備設計のご経験を活かし、「安全」を上流から作り込む役割を担っていただきます。

■業務内容
・新規導入
・改造設備の安全審査
・設備のリスクアセスメント推進
・安全対策の企画・立案・実行
・最新の安全技術の調査・導入検討
・製造部門／生産技術部門との連携による安全活動推進

年収 600万円 〜 1,000万円

外資系高級消費財ブランド

千葉県船橋市/東京駅より30分ほど。駅からも近く通勤しやすいロケーションです。

フランスの有名化粧品ブランドで、品質管理/保証業務をメインに一部薬事管理業務にも携わる機会があります。

＜メイン業務＞
品質管理/保証業務の内容：
■ 輸入化粧品・医薬部外品の品質管理
成分分析試験の調整
官能試験
容器包装の確認
■ 製品品質に関する社内・社外対応・品質保証
品質問題発生時の対応、原因究明と改善策立案
お客様からの品質に関する問い合わせ対応
本社へのレポート対応・交渉
■ 取引先の品質監査
製品やサービスに対する一定以上の品質を保つためGMP,GQP観点からの確認

＜サブ業務＞
薬事業務の内容：
■ 製造業・製造販売業許可更新業務
必要書類の収集、申請書作成
行政からの質問の対応・交渉、監査対応
■ 医薬部外品・化粧品の処方・成分管理
販売スケジュールに沿った本社への処方の請求
処方内容の確認
成分確認及び管理
■ 医薬部外品申請業務
本社との調整・交渉
添付資料の検討、申請書作成
医薬品医療機器総合機構照会の対応
■ 化粧品の申請業務
販売スケジュールに沿った製造販売届の作成
化粧品表示名称申請
■ 自社・社外媒体の薬事チェック
■ 法定ラベル等の確認
■ 最新薬事関連情報の収集
■ 安全管理業務

※配属部署は「薬事業務」と「品質管理業務」を担う部署であり、互いの業務補助や部内での配置転換の可能性もあります。（将来的にJob Rotationや組織変更などで薬事管理業務にも携わる可能性があります。）

年収 600万円 〜 800万円

糖尿病検査のリーディングカンパニー。特に、糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する血糖自己測定器では、国内シェアNo.1企業。臨床検査機器（ハード）と体外診断用医薬品（ソフト）の研究・開発から製造、販売・保守までを手がける国内でも珍しい総合メーカーです。近年は積極的に海外に事業を展開しております。

滋賀県甲賀市

グローバルに事業展開する同社グループの製造工場にて、品質本部長として以下の領域を統括いただきます。

医療機器・体外診断用医薬品の製造・販売に関わる
薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステム（QMS／EMS）の統括
国内外グループ会社、サプライヤー、販売会社を含む
グローバル品質マネジメントのリード
各国の法規制（FDA、CFDA、IVDR 等）および
ISOをはじめとする国際標準規格に対応した品質システムの構築・運用
外部監査・社内監査の対応および改善活動の推進
当社製造品の品質維持・向上と顧客対応のマネジメント

同社グループが世界中の顧客へ提供する製品の品質を、
グローバル視点で統合的に管理・改善していただくポジションです。

年収 900万円 〜 1,300万円

外資系試験・認証サービス企業
・エジソンが設立した世界最大級の認証機関です。電子・医療・衣食・環境・宇宙等、ありとあらゆる業界の「製品」「貿易」「資源」に関わる認証を世界中で行っております
・世界46,000人以上の社員、3,000人以上の審査員のネットワークで、年間10,000以上の審査を実施し、グローバルな市場でお客様の成功をサポートしています

神谷町駅

自動車部品及び自動車用材料メーカーを顧客として下記業務を担当していただきます。

【具体的な業務内容】
・クライアント依頼によるIATF16949審査、及びその他の審査の実施と英文レポート作成業務全般
・上記に付随するアカウントチーム、オペレーションチーム、マネージメントチーム等社内のリソースとの連絡と協業
・お客様の経営層への、インターテックとそのサービスに関する新しい提案、ソリューション、サービスの紹介、プレゼンテーション
※お客様からの問い合わせ対応職務のメジャメントとして下記が含まれます。
・担当する認証の売上・利益目標の達成と成長
・お客様の要求に基づく正確で、コンスタント、高品質な審査と監査
・正確できめ細やかな報告書の作成
・グローバルアカウントチームとの連携を含む、グローバルコントラクトやその他の契約書の交渉と締結
・既存／新規のお客様への新しいインターテックサービスの提案と提供

■配属先のミッション：
IATF認証（IATF16949）は "International Automotive Task Force"の略で、
自動車産業向け品質マネジメントシステムに関する国際規格です。
自動車関連製品の設計、開発、製造、設置、サービスに対して、組織が適切に構築され、
有効に運用されていることを、第三者審査機関が審査し、登録する制度のことです。
上記認証の審査員として顧客のビジネス展開に貢献いただくことがミッションとなります。

■国内企業への出張があり、出張監査の対応が必要です。

■職務の魅力：
様々な顧客のビジネスに接することで、ご自身のキャリアの成長にもつながります。
審査員としての専門性を武器にライフスタイルに合わせて長くご活躍いただける職種です。

年収 600万円 〜 1,000万円

外資系試験・認証サービス企業
・エジソンが設立した世界最大級の認証機関です。電子・医療・衣食・環境・宇宙等、ありとあらゆる業界の「製品」「貿易」「資源」に関わる認証を世界中で行っております
・世界46,000人以上の社員、3,000人以上の審査員のネットワークで、年間10,000以上の審査を実施し、グローバルな市場でお客様の成功をサポートしています

神谷町駅

ISO審査員候補として業務を行っていただきます。

【具体的な業務内容】
・クライアント依頼によるISO関連（ISO 9001/14001等）審査の実施
・英文および和文レポート作成業務全般
・上記に付随するアカウントチーム、オペレーションチーム、マネージメントチーム等社内のリソースとの連絡と協業
・お客様の経営層への、インターテックとそのサービスに関する新しい提案、ソリューション、サービスの紹介、プレゼンテーション
・審査のスケジューリング管理
・新たな審査の技術的プロセスの開発と提案をグローバルチームと実施
・審査員や顧客からの問い合わせ対応
・グローバルアカウントチームとの連携を含む、グローバルコントラクトやその他の契約書の交渉と締結
・既存/新規のお客様への新しいサービスの提案と提供

■働き方
テレワーク可
出張頻度：月に半分程度
※審査は基本客先実施のため出張扱い

■本ポジションの魅力
会社としてもメインビジネスを扱う部でのポジションですので、大変やりがいのある仕事です。
様々な業界のお客様と接することにより、ご自身のキャリアの成長にもつながります。
審査員としての専門性を武器にライフスタイルに合わせて長くご活躍いただける職種です。

■企業について
世界最大級の認証機関として、あらゆる産業分野にわたって幅広い認証サービスを提供し、
常に新しい審査登録分野の開発にも取組んでいます。
創立から130年以上、世界中の企業に対して審査・認証・検証を行い、世界経済のグローバルスタンダード確立
に大きく貢献してまいりました。
ISO・CSR・ISMSを始めとする国際基準は定期的な更新が必要になり、安定して取引を継続できるため経営基盤は安定しています。

年収 800万円 〜 1,200万円

外資系試験・認証サービス企業
・エジソンが設立した世界最大級の認証機関です。電子・医療・衣食・環境・宇宙等、ありとあらゆる業界の「製品」「貿易」「資源」に関わる認証を世界中で行っております
・世界46,000人以上の社員、3,000人以上の審査員のネットワークで、年間10,000以上の審査を実施し、グローバルな市場でお客様の成功をサポートしています

神谷町駅

認証部のマネジメント職として業務を行っていただきます。

【具体的な業務内容】
・認証部スタッフや数字の管理・レポート業務
・審査報告書のレビュー・検証・審査内容に関する審査員へのフィードバック
・審査計画の策定・その他認証に関わる事務作業
・ISO9001/ISO14001その他の規格による審査活動
・営業支援・業界団体会議への参加など

■担当顧客：
中小企業～大企業（業界は多岐に渡ります）

年収 800万円 〜 1,200万円

外資系試験・認証サービス企業
・エジソンが設立した世界最大級の認証機関です。電子・医療・衣食・環境・宇宙等、ありとあらゆる業界の「製品」「貿易」「資源」に関わる認証を世界中で行っております
・世界46,000人以上の社員、3,000人以上の審査員のネットワークで、年間10,000以上の審査を実施し、グローバルな市場でお客様の成功をサポートしています

神谷町駅

■業務概要：
ISO認証部テクニカルチームにて、自らが中心となり、オペレーション関連業務全般を行っていただきます。
・ISO9001, ISO14001, ISO45001審査の品質とサービスの維持と向上、オペレーションの健全性を管理
・ISO9001, ISO14001, ISO45001の認証チームの一員として担当認証事業の成長を目指す
・営業およびコーディネーターに対するあらゆるテクニカルサポートを行い、市場競争力のある認証を構築する

【具体的な業務内容】
・新規受け入れ時の審査サイクルの計画
・審査関係書類のテクニカルレビュー
（審査の計画管轄、審査見積チェック/レビュー、審査報告書の技術レビュー、認証書発行レビュー）
・レビュー内容についての審査員へのフィードバック
・審査員会議等を通して審査員教育・指導、トレーニング
・営業部門、認証部内他チームからの問い合わせ対応
・顧客・審査員からの問い合わせ対応
・内部監査・認定機関監査(UKAS)への準備・対応
・社内システム（iEnable, Redocなど）の理解と改善を国内およびグローバルITチームと行う
・その他認証に関わる事務作業

■将来的には下記の業務を行っていただくことも可能■
・ISO9001, ISO14001, ISO45001 その他の規格を含む営業支援・業界団体会議への参加
・審査関連業務
・ISO9001, ISO14001, ISO45001その他の規格を含む審査の実施
・お客様への審査結果の報告、お客様の審査品質に関する要望の対応
・お客様の経営層への、インターテックとその全てのサービスに関する新しい提案、ソリューション、サービスの紹介、プレゼンテーション
・顧客・審査員からの問い合わせの応答

年収 550万円 〜 750万円

外資系試験・認証サービス企業
・エジソンが設立した世界最大級の認証機関です。電子・医療・衣食・環境・宇宙等、ありとあらゆる業界の「製品」「貿易」「資源」に関わる認証を世界中で行っております
・世界46,000人以上の社員、3,000人以上の審査員のネットワークで、年間10,000以上の審査を実施し、グローバルな市場でお客様の成功をサポートしています

神谷町駅

■具体的な業務内容
・クライアント依頼によるISCC関連や、その他の審査・監査の実施
（あらゆるサステナビリティ関連審査や、サプライチェーン審査も含む）
・審査・監査後の英文・和文レポート作成、およびグローバルチームと連携してのレポートレビュー
・営業チームやオペレーションチームとの連携。審査に関する見積作成、契約締結、カスタマーサポートなどオペレーション業務全般
・お客様の経営層へのサービスに関する新しいソリューション、サービスの提案、プレゼンテーション

■英語の使用機会
海外の審査員、オペレーションチーム等とのコミュニケーション、レポート作成・ISCCの基準書の読解やトレーニングなど

■入社後～独り立ちまでの流れ
・資格取得まで：トレーニング受講後先輩社員と一緒に実際の審査のオブザーブ（数回）を数回実施。
このチェックを合格すれば資格取得です
・資格取得後：OJTを経て国やNGO等が定める持続可能性の国際基準に則り、第三者認証機関として公正な審査を実施（全国への出張があります）

■ISCCとは
「ISCC」は、主にバイオマスやバイオ燃料の分野で使われる国際的な認証制度です。
International Sustainability and Carbon Certification（国際持続可能性および炭素認証）の略称です。
バイオマスや再生可能資源を持続可能かつトレーサブルに使用しているサプライチェーンに対して、
第三者機関による国際的な認証を与える制度です

【ISCCの概要】
目的: バイオ燃料、液状バイオマス、その他のバイオマス原料の持続可能性を検証し、
サプライチェーン全体を通じてトレーサビリティ（追跡可能性）を確保することを
目的とした国際的な認証システムです。

【対象】
農業分野からバイオマス燃料、食品、飼料、化学品、プラスチック、肥料など、
バイオマスを原料とする製品のサプライチェーン全体が対象となります。

【認証の柱】 主に以下の2つの重要な側面を証明します。
①持続可能性 (Sustainability): 原料の生産地が環境破壊されていないこと、社会的な基準（労働者の権利など）が守られていること。
②温室効果ガス削減 (GHG Reduction): 化石燃料と比較して、生産から最終消費までのライフサイクル全体でGHG排出量が
一定基準以上削減されていること。

【ISCCの重要性】
特に欧州連合（EU）では、再生可能エネルギー指令（RED、RED II）により、輸送部門で使用されるバイオ燃料に
厳格な持続可能性基準（GHG削減量や土地利用基準など）を満たすことが義務付けられています。
ISCCはこのEU指令への適合を証明する主要なスキームの一つです。

近年は、従来のエネルギー分野だけでなく、サステナブルな航空燃料（SAF）やバイオ由来プラスチックなどの分野でも、
原料の調達における持続可能性を証明するために広く活用されています。

年収 600万円 〜 1,000万円

外資系試験・認証サービス企業
・エジソンが設立した世界最大級の認証機関です。電子・医療・衣食・環境・宇宙等、ありとあらゆる業界の「製品」「貿易」「資源」に関わる認証を世界中で行っております
・世界46,000人以上の社員、3,000人以上の審査員のネットワークで、年間10,000以上の審査を実施し、グローバルな市場でお客様の成功をサポートしています

神谷町駅

■FSC（森林認証）とは／ミッション：
FSC認証とは、森林破壊の問題を解決するために作られた認証です。
認証取得には、木材製品ができる過程において、法令が順守されているか、環境を守り取り組みがなされているか、
労働者の権利が守られているか、など様々な基準を満たす必要があります。

■具体的な業務内容 ※顧客は主に木材、紙、印刷業界になります。
・自社製品の認証取得を目指す企業の依頼により、製品が出来上がるまでの
過程（製材所、加工工場、流通過程など）において、認証基準に満たされているかの審査を行います。
＊その他審査（その他のISO関連審査や、サプライチェーン審査を含む）を行うこともあります
・規格等についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、他部署からの相談対応、他）
や情報収集も行います。
・審査結果の報告として英文および和文レポート作成業務全般
・審査員として顧客のビジネス展開に貢献いただくことが役割となります

■出張頻度
お客様先での審査実施のため月に半分程度出張あり（日帰り宿泊含む）

■お仕事の魅力
最先端のビジネスの中に身をおくことで、ご自身のキャリアの成長にもつながります。
審査員としての専門性を武器にライフスタイルに合わせて長くご活躍いただける職種です。

■認証機関とは
公正・中立な立場から製品やサービスの安全性を保証する機関です。企業独自の品質保証に対して、
更に客観的に保証する立場であり、まさに品質保証のプロフェッショナルです。

■企業について
エジソンが設立した世界最大級の認証機関です。ありとあらゆる業界の「製品」「貿易」「資源」に関わる認証を
世界中で行っております。105か国に約850か所の試験所を展開、社員数は36,700名にのぼり、80以上の言語に対応しています。
各国内での認証だけにとどまらず、認証を活用し、最先端のお客様の新しい製品やサービスが世界中に広がるよう、
グローバルにビジネスをサポートしています。お客様は巨大な多国籍企業から小規模組織まで30,000社を超え、
理想的なパートナーとして、未来に変革と付加価値をもたらすような効果のある認証サービスを提供しています。

年収 600万円 〜 1,000万円

外資系試験・認証サービス企業
・エジソンが設立した世界最大級の認証機関です。電子・医療・衣食・環境・宇宙等、ありとあらゆる業界の「製品」「貿易」「資源」に関わる認証を世界中で行っております
・世界46,000人以上の社員、3,000人以上の審査員のネットワークで、年間10,000以上の審査を実施し、グローバルな市場でお客様の成功をサポートしています

神谷町駅

■業務概要：
東京本社にて、ISMS審査員として下記業務を担当いただきます。
・クライアント依頼によるISMS関連やその他の審査
（サステナビリティ関連審査や、サプライチェーン審査を含みます）
・審査の実施と英文および和文レポート作成業務全般
・上記に付随するアカウントチーム、オペレーションチーム、マネージメントチーム等社内のリソースとの連絡と協業
・お客様の経営層への、インターテックとそのサービスに関する新しい提案、ソリューション、サービスの紹介、プレゼンテーション

■第三社認証機関とは：
公正・中立な立場から製品やサービスの安全性を保証する機関です。企業独自の品質保証に対して、更に客観的に保証する立場であり、まさに品質保証のプロフェッショナルです。

年収 500万円 〜 1,000万円

外資系試験・認証サービス企業
・エジソンが設立した世界最大級の認証機関です。電子・医療・衣食・環境・宇宙等、ありとあらゆる業界の「製品」「貿易」「資源」に関わる認証を世界中で行っております
・世界46,000人以上の社員、3,000人以上の審査員のネットワークで、年間10,000以上の審査を実施し、グローバルな市場でお客様の成功をサポートしています

神谷町駅

■主な業務内容：
・食品審査(ISO22000 & FSSC22000)の他に、クライアント依頼による食品に関する業務（食品関連の2者監査、その他のISO関連審査等を含みます）
・上記審査の実施と英文および和文レポート作成業務全般
・上記に付随するアカウントチーム、オペレーションチーム、マネージメントチーム等社内のリソースとの連絡と協業
・担当する認証において、契約審査員の力量と審査品質の向上を図るための活動を遂行
・食品認証に関する営業業務チームの見積サポート
・お客様の経営層への、インターテックとそのサービスに関する新しい提案、ソリューション、サービスの紹介、プレゼンテーション
・担当する認証の売上・利益目標の達成と成長に向けて遂行
・お客様の要求に基づく正確で、コンスタント、高品質な審査と監査・報告書の作成
・グローバルアカウントチームとの連携を含む、グローバルコントラクトやその他の契約書の交渉と締結
・既存/新規のお客様への新しいインターテックサービスの提案と提供
※顧客業界：食品製造業、食品用包装商材製造業など

■ミッション：
安全な食べ物(動物の飼料やペットフード、食品を入れる包装容器なども含みます)を製造するための仕組み作りの認証、安全なフードサプライチェーンの展開を実現するための認証など、食に関する認証には様々な規格があります。上記認証の審査員として顧客のビジネス展開に貢献いただくことがミッションとなります

■魅力：
・最先端のビジネスに携わることができ、ご自身のキャリアの成長にもつながります。
・審査員としての専門性を武器にライフスタイルに合わせて長くご活躍いただける職種です。

年収 500万円 〜 900万円

グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る外資系認証機関

神奈川県横浜市（ゆくゆくはテレワークもご相談可）

様々な医療機器の製品安全評価に従事して頂きます。
PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただくやりがいのあるポジションです。

【具体的な業務内容】
■プロジェクトエンジニアとしての業務
・クライアントとの打ち合わせから試験計画の立案（試験方法や測定方法の提案）
・社内ラボやクライアントの施設での試験業務
（ご自身で対応するケースや、自社エンジニアと実施するケースもございます）
・技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価
・試験報告書（主に英文）の作成
・社内外における会議や関係団体活動への参加
■営業サポート業務
・顧客向けの規格トレーニング
・展示会での技術サポート
■その他
・定期的な内部・外部監査の対応
・評価認定範囲の拡大の為、新しい設備の選定からメンバー教育、投資計画まで

年収 600万円 〜 800万円

外資系大手優良製薬メーカー
世界約５０カ国に１４３の関連会社を持ち、医療用医薬品の売上で世界のトップ２０に数えられる。医療用医薬品のほかコンシューマーヘルスケア製品、また動物医薬の分野で種々の疾患の研究と新製品の開発に取り組み、新しい治療法の提供を通じて人々の健康な暮らしに貢献しています。

山形県東根市

【職務内容】
・品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
・生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
・各種依頼試験（工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等）を実施・評価する。
・品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
・HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。

【業務詳細】
・グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
・関連部署, 関連会社（生産本部内外、海外BI Sites、委託先）との円滑な業務を維持する
・品質管理業務に要する技術力を維持する
・原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
・品質評価システムを維持向上する
・グループにおけｓるEHSを維持・向上する
・マネージャーをサポートし、グループにおける組織開発および人財開発を実現する

年収 800万円 〜 1,300万円

■スキンケアに強みを持つ化粧品メーカー
■自社に研究所・工場を持ち、マーケティング・企画・開発・製造・販売まで一貫して行う日本有数の化粧品メーカー
■ワークライフバランスを第一に考えた『働き方改革』を推進中

大阪府大阪市

品質保証室にて試験業務及び事務業務を担っていただきます。

・試験業務：HPLC、pH、粘度、官能評価等
・事務業務：試験に関わる書類の確認、委託試験期間への送付等
・管理業務：当該業務の管理と市場動向に合った業務内容となるよう検討
※もくもくと行っていただくだけでなく、他部署ともコミュニケーション・連携を取りながらお仕事をしていただきます。

年収 330万円 〜 450万円

外資医療機器輸入販売

東京都千代田区

同社産業用分析装置、顕微鏡内に搭載されているソフトウェアの品質対応、社内啓蒙等の業務に従事していただきます。
具体的な業務内容は以下の通りです。

・ソフトウェアのテスト・不具合の検証・ドイツへのバグ報告
・使用方法や不具合などに対するユーザーや代理店のサポート
・同社ソフトウェアの日本語へのローカライズ・関連する社内外の調整
・必要な資料などの翻訳、マニュアルの校正
・ドイツ本国の担当者との英語での技術的なやり取り（メール、ビデオ会議等）
・トレーニングの受講(オンサイト(海外)、オンライン)、国内関係者への教育
・業務効率化アプリケーションの開発・メンテナンス
・セミナーの準備・運営・講師・アテンド、デモンストレーション

海外でのトレーニング、国内での出張が発生することがあります。
また、本ポジションでは在宅勤務が適用されます（出社あり）

年収 450万円 〜 700万円