【外資コスメプラント】品質管理（ラボアナリスト：微生物）／茨城県下妻エリア

事業内容

外資コスメティクスカンパニーの初APAC内での生産工場

勤務地

茨城県下妻市鯨2700番地1（鯨工業団地内）

・つくばエクスプレス「研究学園駅」より車で約30分
・つくばエクスプレス「つくば駅」より車で約40分
・関東鉄道常総線「宗道駅」より車で約8分
・各線「下館駅」より車で約30分
※車またはバイク通勤
※通勤にあたり自動車やバイクが必要となります。
マイカーの利用、もしくはご自身でご準備ください。

＜引越手当あり＞
※遠方にお住まいの方には、入社に伴う転居サポートがあります。（条件あり）
・引越代　会社負担（上限あり）
・引越に伴う支度金支給（会社規定による）
・不動産会社紹介、初期費用サポート

職務内容

【ポジション概要】
・原材料、バルク製品、および化粧品の完成品について、出荷や充填・製造に使用される前に、仕様および基準に従って基本的な分析、評価、および出荷判定（リリース）を実施する責任を担う
・環境モニタリング試験およびバリデーション（検証）も実施する。
・規格外（OOS: Out of Specification）結果が出た際には、ラボ内での調査を実施し、重要事項をマネジメントに報告するとともに、改善の機会を提案する。
・必要に応じて、SOP（標準作業手順書）の更新を行い、新たな技術手順に関するトレーニングを提供する。

【QCラボ試験の実行（75%）】
•日々の装置検証チェックを通じて、重要管理パラメータ（ラボ用プロセス水、pH、天秤など）をモニタリングし、トレンドから外れた事象があればQCラボマネージャーへ報告する。
•原材料、バルク製品、完成品の基本的な定期分析および非定期分析を実施し、結果を解釈する（具体的な例はラボで定義）。これには、サンプルの調製、分析、報告、試験結果の処理、SAP／LIMSへのデータ入力、CoA（分析証明書）の作成、サンプルの処理（リリース・廃棄）が含まれる。
•環境モニタリング試験およびバリデーション（検証）を実施する。
•試験手順をサポートするために必要な文書作成を行う。
•ラボコーディネーターと協力し、サンプルの保管または廃棄、ラボ文書のアーカイブを行う。

【試験データレビューおよびリリース — データレビュアーの役割（比率は拠点により異なる）】
•定期／非定期の試験データおよび結果、サンプル調製記録、ログブック、計算シート、データシートなどをレビューする。必要に応じてSAP／LIMSへデータを入力する。
•ラボ内での原材料、非OTCバルク製品、化粧品完成品のリリースを担当する。

【調査・問題解決（15%）】
•品質問題を特定し、改善機会を提案する。
•上級ラボアナリストの指導の下、フェーズ1のOOS（規格外結果）ラボ調査を実施する。
•消費者苦情および品質問い合わせに関する品質管理評価を行う。

【SOPの作成およびトレーニング（10%）】
•SOP（標準作業手順書）の作成および更新を行う。
•必要に応じて、新しい技術手順に関するトレーニングを提供する。

給与

年収 550万円〜 680万円

雇用形態

正社員

応募条件

【必須資格・経験】
•理系学位（理学士／修士号が望ましい）、特に化学、生化学、または微生物学、またはこれらに相当する経験
•製造現場における品質関連業務経験が最低3年以上あることが望ましい
•言語スキル：日本語（ネイティブレベルまたは流暢）、英語（ビジネス〜会話レベル）※最低限、読み書きができること

【技術的スキル・実務経験】
•グローバル消費財または製薬会社の品質管理部門における、微生物学、分析化学、または製品評価ラボでの経験
•物理製品評価または微生物評価における高度なスキル
※特にカラーマッチング（色合わせ）スキルがあれば尚可
•安全なラボ手順に関する高い意識と実践経験

【技術知識・運用スキル】
•試験技術に関する十分な知識（GMP: Good Manufacturing Practice、GDP: Good Documentation Practice、GLP: Good Laboratory Practice）
•すべてのラボ機器（例：粘度計、ACSカラ―コンピュータ、Vitekシステム、ウェットケミストリー技術など）の熟練操作スキル
•優れた口頭および書面でのコミュニケーション能力、適切にマネジメントへ情報共有できる能力
•SOP（標準作業手順書）、逸脱報告、変更管理、OOS（規格外結果）レポートの作成能力
•卓越した問題解決能力
•化粧品原料および製造工程に関する知識があれば尚可
•Microsoft Office製品およびSAPシステムの操作スキルがあれば尚可
•必要に応じてシフト勤務や残業に柔軟に対応できること