品質管理（GMP・GQP・QMS）・製造関連の転職・求人情報一覧

業界トップシェア製品多数！ 東証一部上場の優良メーカー

東京都渋谷区　

同社取扱製品（透析機器、消耗品、アクロサージ等）当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。

【具体的に】
・市販後の苦情処理、不具合対応（品質問題）や行政の対応
・不具合品の原因調査など（報告書作成）
・品質問題・苦情処理のハンドリング
・安全管理業務

【補足】
・設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正活動、顧客対応を行う
・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ
・ISO,QMSや薬事関連の業務はございません。
・設計部門やサービス部門、製造部門などとの連携が多くなります。

■主な不具合内容
透析装置の機能作動しない、警報がなりっぱなし、フィルターがつまりやすい等、透析装置よりチューブ等、消耗品の方がどちらかというと不具合多い。

■クレーム、不具合報告頻度：月数件あり。リコールの報告は年に1回あるかないか。

【出張】
静岡や金沢の工場や国内顧客先

年収 500万円 〜 800万円

特定領域における研究開発力、生産能力、情報提供力を活かマーケットシェアの高い製薬会社。皮膚科学関連の医薬品に特化して専門企業として安定した収益を上げている優良企業です。

滋賀県長浜市

原薬製造業務を中心として、保全業務やSOP改訂など。
この他、製造に付随した工程管理試験、及び小スケール試作等の検討業務

部署・仕事の魅力
原薬製造業務の主力要員となり、製造関連の責任者業務に従事し、安定稼働や原価低減等の業務で貢献頂くことを期待します。

年収 490万円 〜 770万円

圧倒的なシェアーを誇るヘルスケア関連メーカー
設立以来、徹底的に製薬メーカーのご要望に応え続けた結果、世界でも通用する品質の高い商品づくりで世界・国内ともトップクラスのシェアーを築いております。取引先は国内にあるほぼ全ての製薬メーカーです。安定した業界ですが、事業戦略をしっかりと掲げさらに事業拡大を続けております。

奈良（大阪からも通勤できる範囲です）

◆生産ラインの構想・立ち上げ
◆生産工程設計、生産設備の開発
◆既存の生産ラインにおける効率・品質改善
◆設備導入・評価
※工法開発および新技術の調査・開発・改良などや海外サイトとのWeb会議・海外への出張などもあります

年収 450万円 〜 700万円

【ジェネリック医薬品メーカー】
・グローバル基準の品質管理体制をもつジェネリック医薬品メーカー
・2021年2月より業開始した会社・組織であり、全従業員が中心的な役割を担い、全員で強い組織の構築を目指します
・充実した福利厚生（単身寮、借上げ社宅、単身赴任者の方は帰省旅費支給、フレックス制度など）

岐阜県高山市

医薬品製造に関する品質保証業務を担当いただきます。ご経験、適性、ご希望により以下の何れかの業務をお任せいたします。
・固形剤あるいは注射剤の逸脱管理（原因調査、改善検討、製造販売業者への連絡）
・変更管理（変更内容の評価、進捗管理、製造販売業者への連絡）
・バリデーション（（固形剤、注射剤、分析関係レビュー）
・供給業者管理（取り決め書、監査、供給業者の逸脱・変更管理）
・出荷管理（製造記録照査、出荷判定照査）
・品質情報管理（クレーム調査、製品品質照査）
・製造薬事（行政対応、承認書と製造実態の調査、規制薬物管理、業許可維持）
・GMP 管理（文書管理、自己点検、監査対応）

年収 460万円 〜 700万円

【ジェネリック医薬品メーカー】
・グローバル基準の品質管理体制をもつジェネリック医薬品メーカー
・2021年2月より業開始した会社・組織であり、全従業員が中心的な役割を担い、全員で強い組織の構築を目指します
・充実した福利厚生（単身寮、借上げ社宅、単身赴任者の方は帰省旅費支給、フレックス制度など）

岐阜県高山市

品質管理部門 固形剤試験グループにて、理化学試験・安定性試験業務を担当いただきます。
・市場出荷のための理化学試験及び市場出荷済み品の安定性モニタリング試験
・その他の試験
・分析法技術移管の実施
・分析機器の点検整備、校正等
・分析法バリデーションあるいはベリフィケーションの実施
・規格外試験結果の調査及び是正・予防対応

［所属部門について］
岐阜工場品質管理部は107名、うち、固形材試験グループは17名。

年収 350万円 〜 550万円

特定領域における研究開発力、生産能力、情報提供力を活かマーケットシェアの高い製薬会社。皮膚科学関連の医薬品に特化して専門企業として安定した収益を上げている優良企業です。

大阪府大阪市

QMS（品質管理）担当者として、治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、
グローバル要求に応えられる安全管理体制の構築に貢献する。

・手順書管理（治験安全管理／市販後安全管理／製造販売後調査業務のSOPとWorking Instructionの作成と改訂）
・文書管理（紙原本／電子原本の記録保存と管理）
・委託・提携管理（国内／海外の委託・提携会社との契約書の調整と締結）
・CAPA管理（逸脱の管理、是正措置／予防措置の管理）
・教育訓練（治験安全管理／市販後安全管理／製造販売後調査業務／全社教育）
・自己点検・監査対応（監査部門との連携、国内／海外提携会社の監査対応）

【入社から３年後の期待】
QMS業務に必要な知識と経験、専門性を活かし、グローバル要求に応えられる安全管理体制の構築に貢献する。

年収 490万円 〜 770万円

化粧品等多ブランド展開しているメーカー

1947年の創業以来、これまでにない製品の創造を第一義として研鑽を重ね、現在では化粧品をはじめ、医薬品、機能性食品の製造販売、エステティックなどの施術の提供、直営ショップやサロン経営など、幅広い展開をしております。
また、ブランド毎に事業会社を設立し、関わる全ての人にとってプラスとなるようきめ細かなサービスを提供しております。
さらには近年では中国・アジア・欧州への海外展開など、積極的な事業展開を進めています。
社内の環境としましては、充実した福利厚生に加え、入社時期や年齢に関わらず責任ある仕事をどんどん任せてくれる環境があります。
また現在は、リモートワークなど取り入れ、従業員が働きやすい環境を整えております。

長浜市

当面は医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する品質保証業務、及び、薬事／各種法規に関するチェックや行政対応をご担当いただきます。
将来的には次のいずれかの責任者に関する業務を担当いただきたいと思います
（総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、出荷判定者など）

年収 380万円 〜 500万円

大阪府吹田市

・新規ワクチン開発における初期CMCならびに分析開発業務 など

年収 400万円 〜 800万円

呼吸器低侵襲治療機器のリーディングカンパニー

東京都江戸川区

ニュージーランド及びメキシコで製造され輸入された製品を当社品質基準・実施手順に基いて動作確認、検品を実施する体制を確立し、国内市場への出荷判定までを担う部門での業務に従事いただきます。
・最適な品質管理体制の維持・改善業務
・不適合品対応の実施
・品質管理業務・製品の動作・検品手順書及び関連記録様式の作成及び改訂
・製造工場及び物流倉庫等の監査関連業務
・品質関連案件に関するNZ本社窓口、関連部門との調整

年収 500万円 〜 700万円

医療機器専門商社

形成外科・脳神経外科・口腔外科・整形外科・小児外科・皮膚科等関連の輸入または国産医療機器の
品質保証、安全管理業務全般を担当いただきます。

自社製品に加え、輸入製品が多く、海外サプライヤーとのやりとりが発生致します。

＜製品群＞
※主要取扱品目
骨接合材料
生体吸収性骨接合材料
頭蓋顎顔面用チタン骨接合材料
胸骨固定用チタン骨接合材料
漏斗胸手術用インプラント
オリジナル鋼製小物
針付縫合糸
医用レーザ
電気手術器
生体吸収性合成人工硬膜
人工骨
デブリードマン用超音波手術器
など

年収 550万円 〜 950万円

大手外資系メーカー

関西

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
具体的には
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務

【この職務の魅力】
グローバル品質基準を学ぶことができます
分析試験に関する知識・技術的専門性を高めることができます
グローバルとのコミュニケーションを多く経験できます
部署内ジョブローテーションにより幅広い知識・経験を身に付けて頂くことができます

年収 500万円 〜 800万円

大手外資系メーカー

関西

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
具体的には
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
（ シニアマネージャーの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

【この職務の魅力】
グローバル品質基準を学ぶことができます
分析試験に関する知識・技術的専門性を高めることができます
グローバルとのコミュニケーションを多く経験できます
部署内ジョブローテーションにより幅広い知識・経験を身に付けて頂くことができます

年収 800万円 〜 1,200万円

大手外資系メーカー

関西

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
具体的には
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務

【この職務の魅力】
グローバル品質基準を学ぶことができます
分析試験に関する知識・技術的専門性を高めることができます
グローバルとのコミュニケーションを多く経験できます
部署内ジョブローテーションにより幅広い知識・経験を身に付けて頂くことができます

年収 500万円 〜 800万円

大手外資系メーカー

関西

職責：
注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
試験実施に関わる逸脱・変更管理
本国本社・海外製造所との試験法移管
その他試験実施に関わる管理業務
【部門の役割】
■試験チーム
試験に関する専門性(試験実施時の器具・試薬・機器の適切かつ安全な取扱いを含む)を礎に効率的・正確に・安全にかつ法令順守して試験を実施する
出荷試験
安定性試験
試験法移管
標準品・試薬管理
環境モニタリング
【この職務の魅力】
グローバル品質基準を学ぶことができます
分析試験に関する知識・技術的専門性を高めることができます
グローバルとのコミュニケーションを多く経験できます
部署内ジョブローテーションにより幅広い知識・経験を身に付けて頂くことができます
【想定されるキャリアパス】
薬事部門
品質保証
監査部門

年収 600万円 〜 1,000万円

特定領域における研究開発力、生産能力、情報提供力を活かマーケットシェアの高い製薬会社。皮膚科学関連の医薬品に特化して専門企業として安定した収益を上げている優良企業です。

彦根市　

医薬品の製剤、充填、包装設備に関わる下記の業務を担当していただきます。
・製剤製造設備の保守・点検管理
・医薬品（主に外用剤）の製造業務（秤量、調製等）
・製造関連装置・機器の洗浄
・検討業務(新規生産設備導入やバリデーション等）
・改善活動（作業効率・品質向上を目的とした設備改良、作業方法変更等）

年収 450万円 〜 650万円

産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業

東京都渋谷区恵比寿

透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・世界各国法規制動向の情報収集・調査
・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー
・規制当局対応
・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
・部署マネジメントの補助
など

【組織】
・11名程度の組織です。グループリーダーとともに組織管理と各プロジェクトの業務実行をお任せします。
※小規模組織なのでマネジメントだけでなく、実務もご対応いただきます。
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。
・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。

年収 700万円 〜 900万円

【各業界への認証コンサルタント企業】グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る優良企業
SGSは、検査、検証、試験および認証業界において世界的にもトップクラス企業です。 また、弊社は品質や高潔性の面でも国際的な水準として認められています。 現在では世界の2,400以上のオフィスおよび研究所で89,000名を超える社員が活躍しています。

神奈川県横浜市
＊審査員資格取得後は、ご自宅から顧客先への直行直帰勤務、またご自宅での書類作成業務が可能です

【職務概要】
＊審査員としてご経験に応じてMDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器（体外診断薬含む）認証審査を担当して頂きます。最初は以下いずれかの審査員としてキャリアをスタートしていただく予定です。

◆資格取得フルサポートあります、取得後はリモートワーク可能です
◆審査員業務は定年後も続けることができる仕事です。
◆未経験でも審査員になるまで完全にサポート致します

【主な仕事内容】
①MDR、MDSAP、ISO13485 に基づく品質マネジメントシステム審査
※事業所への訪問審査
②医薬品医療機器等法に基づくA）製品認証審査、及びB）QMS 調査
事務所にて実施
調査対象施設への訪問審査

年収 500万円 〜 800万円

人と地球にやさしい日系消費財メーカー
戦後間もない時期の日本の成長を衛生環境の改善という面から支え、人と地球にやさしい製品の開発・販売を手掛けてきた同社。「自然派」の製品を手掛け、安全・安心を提供する企業として環境対策や環境保護活動に尽力しつつ、世界中にグローバルネットワークを構築。

世界各地で「衛生」「環境」「健康」に役立つ幅広い事業を展開しています。 環境保全にも力を入れており、各分野で圧倒的なシェアを誇っています。中途採用入社の方も多く、入社時期に関係なくキャリアアップが可能です。

大阪府大阪市

（1）ISO13485、MDRに特化した文書・記録類の作成および苦情対応/業務比率40％
（2）医療機器担当業務に必要なスキルの獲得（OJTや外部講習）/業務比率30％
（3）DRや医療機器関連の会議への参加/業務比率30％
※頻度は多くないですが、英語の資料を読んでいただく機会があります。

年収 350万円 〜 500万円

研究開発力、製造力を高めるために設備投資や品質保証体制を整えることにも注力しています。

鳥取県鳥取市

医療用医薬品の製造部門にて以下業務を担当していただきます。

医療用医薬品の製造作業
・原材料及び製品の運搬・投入
・機器操作・設定
・部品の交換
・作業内容の記録、洗浄・清掃作業
パソコンでの作業実績入力、文書作成等

年収 400万円 〜 500万円

研究開発力、製造力を高めるために設備投資や品質保証体制を整えることにも注力しています。

三田市　※ マイカー通勤可

医療用医薬品（工場）にて以下業務を担当していただきます。

ジェネリック医薬品に関する研究開発（実験担当者）
・医薬品（固形製剤）の処方及び製造方法の確立に関わる業務
・医薬品（固形製剤）の商業生産スケールアップに関わる業務
・治験薬GMPに関わる業務
・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等

年収 600万円 〜 800万円