京都府の品質管理（GMP・GQP・QMS）・製造関連の転職・求人情報一覧

外資系企業
詳細はお問い合わせ下さい。

関西(詳細お問い合わせください。）

医薬品製造に関わる品質保証業務
1)GMP関連業務（国内外の製造所の管理）
●製品の製造所出荷可否判定
●逸脱管理、CAPA
●製造方法、試験法、規格等の変更管理
●製造所との取り決めの締結及び更新
●製造所等へのGMP査察
●文書管理（製品標準書・品質管理基準書等）
２）工場薬事関連業務
●一変申請、軽微変更届時の製造方法、試験法、規格等の作成

年収 800万円 〜 1,300万円

～グローバルトップクラスの分析専門企業～
医薬品の創薬・開発・製品化・申請・生産すべての開発段階の分析業務に携わります。分析試験の主な対象は開発中の医薬品候補であるため、試験方法の検討や分析バリデーションを依頼されることもあり、日常業務をこなすためには研究者としての能力も求められます。女性も多く活躍しており、ワークライフバランスの取りやすい環境となっております。

●医薬品の原料・原薬・製剤に対する、1.試験法開発、規格及び試験方法設定、2.分析法バリデーション、3.品質（出荷・受入）試験、安定性試験実施
●医薬品分析の担当者として、GMP下での分析試験全般をご担当頂きます。

※ご経験に応じ、低分子化合物担当の部門、またはバイオ品（タンパク質・核酸・ワクチン等）担当の部門に配属予定。
（それぞれ20～30名の組織）

年収 400万円 〜 600万円

～グローバルトップクラスの分析専門企業～
医薬品の創薬・開発・製品化・申請・生産すべての開発段階の分析業務に携わります。分析試験の主な対象は開発中の医薬品候補であるため、試験方法の検討や分析バリデーションを依頼されることもあり、日常業務をこなすためには研究者としての能力も求められます。女性も多く活躍しており、ワークライフバランスの取りやすい環境となっております。

京都市内

新規事業開発担当者として、以下業務をご担当いただきます。

●バイオ医薬品等に対するウイルス関連試験の事業開発、試験管理、顧客対応業務等
●ウイルス関連試験業務に必要なノウハウを、海外のグループ会社から入手
（数ヶ月、海外滞在していただきます）
●ウイルス関連試験サービスを日本で実施するために必要な試験環境の構築・整備
（GMP対応の試験環境が必要となります）
●ウイルス関連試験を実施する試験担当者への助言、指導
●試験スケジュールの立案（試験計画書、報告書の作成。試験データの解析および顧客対応）
●ウイルス関連試験の関する新規顧客開拓（営業担当と同行し、顧客に技術領域の説明をしていただきます）

年収 550万円 〜 750万円

～グローバルトップクラスの分析専門企業～
医薬品の創薬・開発・製品化・申請・生産すべての開発段階の分析業務に携わります。分析試験の主な対象は開発中の医薬品候補であるため、試験方法の検討や分析バリデーションを依頼されることもあり、日常業務をこなすためには研究者としての能力も求められます。女性も多く活躍しており、ワークライフバランスの取りやすい環境となっております。

京都市内

医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の分析依頼につき、顧客からの情報を元に、レギュレーションにマッチした計画書、報告書の作成をご担当頂きます。

●顧客との打合せ・問合せ対応（対面/TV会議/電話会議/メールベース）
●品質（出荷・受入）試験のCoA作成
●安定性試験・規格試験法設定・分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成
●試験担当グループへの試験指図・依頼の進捗管理（LIMS使用）など

年収 450万円 〜 650万円