京都府の品質管理（GMP・GQP・QMS）・製造関連の転職・求人情報一覧

糖尿病検査のリーディングカンパニー。特に、糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する血糖自己測定器では、国内シェアNo.1企業。臨床検査機器（ハード）と体外診断用医薬品（ソフト）の研究・開発から製造、販売・保守までを手がける国内でも珍しい総合メーカーです。近年は積極的に海外に事業を展開しております。

京都府京都市

臨床検査機器・体外診断用医薬品製造メーカーの学術員として、
医師・医療機関・社外研究機関・自社研究部門と連携し、臨床開発の一連の業務や学術サポートお任せいたします。

【業務内容】
・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの作成
・評価全体のプランニングの実行やプロトコルに沿った評価を行うため関係各所との連携 / コーディネート
・海外現地の学術員からの情報に対し、技術的・専門的な立場からの支援
・海外現地の学術員からの問い合わせ対応や情報提供
・海外KOLとの関係構築、及び評価結果の文献化
・倫理委員会対応の準備

基本的に、製品や分野ごとの担当制で業務に取り組んでいます。
取り扱っている製品ラインナップも豊富で、体外診断薬品、試薬機器も製品も取り揃えております。
その分必要な知識や、収集するデータの種類も多岐にわたりますので、様々な知見をキャッチし、業務に活かしていただくことが可能です。マーケットリサーチによるビジネス感覚と、サイエンティストとしての専門知識・領域の知見の両方の経験を積んでいただけるポジションです。

年収 400万円 〜 650万円

東証プライム上場企業

京都市

■品質マネジメントシステムの確立・維持・改善とQMS省令に基づく品質信頼性の確保措置およびGVP省令に基づく安全確保措置の立案と実行をお任せします。
【具体的には】
・製品の設計開発～市場導入後の一連のプロセスにおける品質保証やリスクマジメントに関する業務
・内部品質監査、供給者向けなどの監査対応
・規制当局への各種許認可申請内容の検討、QMS適合性調査の対応
・製品のリスク評価や市場からのフィードバック分析などのリスクマネジメント
・上記対応ができる人材の育成など
※所属する事業開発室では、次世代のStar事業の創出を目指しており手術支援ロボット向けにスマート化に関連する技術リサーチや、バイオマテリアルの医療機器CDMO事業に取り組んでいます。

年収 600万円 〜 750万円