兵庫県の品質管理（GMP・GQP・QMS）・製造関連の転職・求人情報一覧

医薬品メーカー

兵庫県神戸市

主にアジアパシフィック地域で報告される製品苦情の苦情品調査、製品苦情情報のアセスメント及び関連業務

苦情品の受領・外観／機能検査・詳細調査の要否を評価
必要に応じて製造所・包装所へ苦情品を送付し調査を依頼
苦情情報の評価と追加調査の判断、根本原因の特定
調査結果をデータベースに記録し、品質基準に基づきレビュー
関係部署との連携、法規制遵守、ラボ・ITシステムの管理

年収 600万円 〜 900万円

大手外資系メーカー

兵庫県神戸市

責任範囲：
このポジションは、担当する事業部門のリーダーシップに対するHRの窓口となり、以下の5つの主要な領域に焦点を当てます：
・ビジネスを理解する
・人材戦略の策定と実行
・HRの専門性を発揮する
・リーダー、従業員、会社のニーズのバランスを取る
・LillyのHRコミュニティ内でリーダーシップを発揮する

西神工場をサポートし、戦略的な人材配置計画を推進するために必要な能力の特定と育成、革新を促進する包括的で活気ある環境の創出において重要な役割を果たします。
・ビジネスを知る
ビジネス戦略を理解し、洞察に貢献します。
ビジネスとそのリーダーシップの文化、環境、スタイルを学びます。
拠点および組織の責任者やリードチームと連携する。

・ワークフォース戦略の策定と実現
効果的な人材戦略の確立を支援。
リーダーシップと技術的能力を満たすための人材の採用・育成・定着を支援。
多様性があり、意欲的で、適切に報酬を受ける人材を確保するための戦略を提供。
ビジネス目標達成を支援するダイバーシティ&インクルージョン戦略を策定し、実行。

・HRの専門性を発揮する
大胆かつ革新的なソリューションでビジネス課題を解決。
HRの専門家と連携し、ビジネスを支援。
年次HRプロセス、D&Iプログラム、各種指標（Pulse/Leadership Compassなど）を主導。
拠点および財務チームと連携し、事業計画（人員管理、昇給、目標転換など）を策定。

・リーダーシップ、従業員、会社のニーズのバランスをとる
リーダー、従業員、会社のニーズをバランスよく擁護し、質の高い意思決定を支援。
客観性を保ち、ビジネスリーダーに多角的な視点を提供。

・LillyのHRコミュニティ内でリーダーシップを発揮する
HR COE と提携して、HRサービスを継続的に改善しを促進。
HR内でベストプラクティスを共有。

大手外資系メーカー

兵庫県神戸市

Overall Job Purpose:
西神製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
Job Responsibilities:
・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
・ 国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
・ 品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・ 製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・ 社内の海外製造所との品質改善活動

研究開発力、製造力を高めるために設備投資や品質保証体制を整えることにも注力しています。

兵庫県三田市

製薬メーカーの製剤製造工場でのバリデーション等に関わる評価業務を担当いただきます。
1. 新規開発品目の商業化に向けての分析技術移管
2. 新規開発品や工場既存生産品目の頑健性改善等の試作やバリデーションに係わる分析業務及びサンプリング業務
3. 新規原材料の評価業務
4. 分析法バリデーション
5. その他設備管理など試験室管理業務

年収 400万円 〜 650万円

研究開発力、製造力を高めるために設備投資や品質保証体制を整えることにも注力しています。

兵庫県三田市

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。
・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・ 安定性試験
・ 分析法バリデーション
・ その他設備管理など試験室管理業務

年収 400万円 〜 650万円

研究開発力、製造力を高めるために設備投資や品質保証体制を整えることにも注力しています。

兵庫県三田市

【職務内容】
・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務
・自社及び他社工場への製造技術移管に関する業務
・既存生産品目の改善業務
・その他工場の改善活動への参加、製造業務支援等

【働く環境と魅力ポイント】
・製造部門や信頼性保証部門などチームで協力して作業を進めることが多く、コミュニケーションが活発です。助け合いながら仕事を進めています。
・医薬品は人々の健康を支える重要な製品です。自分が関わった製品が誰かの役に立つと感じられるのは大きなやりがいです。
また、専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。

年収 450万円 〜 800万円

兵庫県尼崎市

ライフサイエンス事業における品質保証業務に従事していただきます。

◆業務内容
【メイン業務】
◆医薬品GMPにおける品質管理業務
・文書の作成/改訂
・記録類のレビュー
・サンプル管理
・分析機器の管理 など

◆取扱内容：リン脂質

年収 500万円 〜 700万円

研究開発力、製造力を高めるために設備投資や品質保証体制を整えることにも注力しています。

兵庫県三田市

製薬メーカーの製剤製造工場でチームリーダーとして、品質管理（品質試験）業務の管理を担当いただきます。
・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・ 安定性試験
・ 分析法バリデーション
・ その他設備管理など試験室管理業務

年収 520万円 〜 780万円

大手外資系メーカー

兵庫県神戸市

トレーニング及び文書システムの維持及び改善
• 文書管理システムの運用及び管理
- 文書管理責任者（又は文書管理担当者）
- 文書及び記録の保管と管理（GMP Library、GQP/QMS Archive）
- GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書（GMP/QMS/GQP 総則、手順書類）の維持
- 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
- 署名の管理
• トレーニングシステムの運用
- 教育訓練責任者（又は教育訓練担当者）
- 年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
- トレーニングカリキュラムの維持
- 各業務エリアにおける認定の実施と維持
• 文書・教育に関連する Lilly Quality Standard (LQS) 、Global Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
• 文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理
- Success Factors のデータ管理
- 文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導（文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者）
- 同社 Records Manager （LRM）のデータ管理
- Service Now の運用
- QSC （文書・教育関連） コラボサイトの運用
- QSC 内でのトレーニング＆文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。

大手外資系メーカー

関西

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
具体的には
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務

【この職務の魅力】
グローバル品質基準を学ぶことができます
分析試験に関する知識・技術的専門性を高めることができます
グローバルとのコミュニケーションを多く経験できます
部署内ジョブローテーションにより幅広い知識・経験を身に付けて頂くことができます

年収 500万円 〜 800万円

大手外資系メーカー

関西

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
具体的には
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務

【この職務の魅力】
グローバル品質基準を学ぶことができます
分析試験に関する知識・技術的専門性を高めることができます
グローバルとのコミュニケーションを多く経験できます
部署内ジョブローテーションにより幅広い知識・経験を身に付けて頂くことができます

年収 500万円 〜 800万円

大手外資系メーカー

関西

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
具体的には
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
（ シニアマネージャーの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

【この職務の魅力】
グローバル品質基準を学ぶことができます
分析試験に関する知識・技術的専門性を高めることができます
グローバルとのコミュニケーションを多く経験できます
部署内ジョブローテーションにより幅広い知識・経験を身に付けて頂くことができます

年収 800万円 〜 1,200万円

研究開発力、製造力を高めるために設備投資や品質保証体制を整えることにも注力しています。

三田市　※ マイカー通勤可

医療用医薬品（工場）にて以下業務を担当していただきます。

ジェネリック医薬品に関する研究開発（実験担当者）
・医薬品（固形製剤）の処方及び製造方法の確立に関わる業務
・医薬品（固形製剤）の商業生産スケールアップに関わる業務
・治験薬GMPに関わる業務
・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等

年収 600万円 〜 800万円

大手エネルギー企業

兵庫県尼崎市

・製造販売業の業態/安全管理（GVP・Pharmacovigilance)業務の実施
・GVP関連文書（SOP、各種手順書、記録）の維持管理
・製造販売業（医薬品1種、2種、医療機器1種）の維持・管理
・薬事申請（製造販売承認申請書、製造販売届出書等の作成・提出）
・薬事関連通知の評価・管理
・医療機器の調達管理
・医療機器の品質・評価におけるレポートなど

年収 600万円 〜 800万円