臨床開発・統計解析・DM・GCPのCRAの転職・求人情報一覧

東京都港区

【業務内容】
モニタリング部のメンバーとして、製薬企業やアカデミア、ベンチャー企業が実施する医薬品・医療機器の開発支援に携わっていただきます！
○治験および臨床研究のモニタリング業務
・治験の依頼
・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進
・治験実施状況の調査・確認
・医師および協力者への資料や情報の提供
・有害事象への対応
・症例報告書の回収と点検 等

年収 400万円 〜 700万円

東京都港区

治験および臨床研究における品質管理（QC）業務全般を担当いただきます。
GCPや各種関連法規、社内SOPに基づき、試験の信頼性・適正性を担保するための確認業務を行います。

・治験実施計画書（プロトコル）遵守状況の確認および逸脱内容の点検
・社内SOP、GCP、省令等に基づく運用状況の確認
・症例報告書（CRF）、必須文書、各種記録類の点検・レビュー
・治験関連文書（ICF、手順書、報告書等）の整合性確認
・モニタリング報告書や関連資料のQCチェック
・不備事項に対するフィードバックおよび是正対応の確認
・試験の品質向上に向けた改善提案、関連部門との連携
・監査・査察対応に向けた文書整備および支援業務

年収 450万円 〜 600万円

数多くの実績があるSMOのパイオニア

東京都港区

医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。

治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。

[具体的には]
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア・相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
・検査・投薬スケジュールの調整
・治験で得られるデータ管理

などを担当頂きます。

年収 380万円 〜 600万円

糖尿病検査のリーディングカンパニー。特に、糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する血糖自己測定器では、国内シェアNo.1企業。臨床検査機器（ハード）と体外診断用医薬品（ソフト）の研究・開発から製造、販売・保守までを手がける国内でも珍しい総合メーカーです。近年は積極的に海外に事業を展開しております。

京都府京都市

臨床検査機器・体外診断用医薬品製造メーカーの学術員として、
医師・医療機関・社外研究機関・自社研究部門と連携し、臨床開発の一連の業務や学術サポートお任せいたします。

【業務内容】
・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの作成
・評価全体のプランニングの実行やプロトコルに沿った評価を行うため関係各所との連携 / コーディネート
・海外現地の学術員からの情報に対し、技術的・専門的な立場からの支援
・海外現地の学術員からの問い合わせ対応や情報提供
・海外KOLとの関係構築、及び評価結果の文献化
・倫理委員会対応の準備

基本的に、製品や分野ごとの担当制で業務に取り組んでいます。
取り扱っている製品ラインナップも豊富で、体外診断薬品、試薬機器も製品も取り揃えております。
その分必要な知識や、収集するデータの種類も多岐にわたりますので、様々な知見をキャッチし、業務に活かしていただくことが可能です。マーケットリサーチによるビジネス感覚と、サイエンティストとしての専門知識・領域の知見の両方の経験を積んでいただけるポジションです。

年収 400万円 〜 650万円

日系CRO

大阪府大阪市中央区今橋四丁目4番7号 京阪神淀屋橋ビル9階

【仕事内容】
臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。

【詳細情報】
※外部就労型の為大手外資系製薬メーカーでの勤務となります。
製薬メーカー内で就労頂きます。
残業も少なくワークライフバランスを叶えることが出来ます。
製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があります。

年収 450万円 〜 700万円

日系CRO

東京都中央区日本橋2-14-1　フロントプレイス日本橋
東京メトロ銀座線「日本橋(東京)駅」 徒歩1分
東京メトロ東西線「日本橋(東京)駅」 徒歩1分
都営浅草線「日本橋(東京)駅」 徒歩1分

【仕事内容】
臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。

【詳細情報】
※外部就労型の為大手外資系製薬メーカーでの勤務となります。
製薬メーカー内で就労頂きます。
残業も少なくワークライフバランスを叶えることが出来ます。
製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があります。

年収 450万円 〜 700万円

大阪府吹田市

臨床試験 モニタリング業務を中心とした臨床開発業務全般（モニタリング業務を中心とした臨床開発業務における外部委託先（CRO）の管理、プロトコル立案、治験関連資料の作成、治験の推進・進捗管理、治験相談等の当局対応、承認申請資料の準備 など）

年収 400万円 〜 800万円

数多くの実績があるSMOのパイオニア

名古屋市中区

医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。

治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。

[具体的には]
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア・相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
・検査・投薬スケジュールの調整
・治験で得られるデータ管理

などを担当頂きます。

年収 380万円 〜 600万円

数多くの実績があるSMOのパイオニア

札幌・盛岡・仙台・富山・東京・神奈川・静岡・名古屋・大阪・京都・岡山・高松・広島・福岡・大分・長崎・熊本・鹿児島・沖縄

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や
環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。

［代表的な業務は］
・治験実施施設の医師への案件打診
・契約書作成、締結
・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
・その他資料作成支援、必須文書作成～保管 等

案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。

年収 380万円 〜 600万円

数多くの実績があるSMOのパイオニア

京都市中京区

医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。

治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。

[具体的には]
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア・相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
・検査・投薬スケジュールの調整
・治験で得られるデータ管理

などを担当頂きます。

年収 380万円 〜 600万円

眼科関連の医療機器や測量機器等に強みを持つ日本を代表する光学機器メーカー

同社は「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しています。また、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスへとビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。

【アイケア事業の特徴】
同社のアイケア事業は、3次元眼底像撮影装置（OCT／最先端の眼科画像診断機器）等の眼科向け医療機器を展開し、年間の売上高は約440億円です。欧米を中心とした海外マーケットの割合が高く、最近では中国マーケットも伸びております。世界的な高齢人口の増加に伴い眼疾患も増加しており、その早期発見、診断に必要な医療機器を提供することで社会的課題解決に取り組むビジネスです。

＜業務内容＞
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。

【具体的な業務内容】
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・これらの業務のマネジメント

年収 1,000万円 〜 1,200万円

医療専門プロモーション会社
医学、薬学、医療関係の様々なセールスプロモーションツール・学術関連資料等の作成、学会・展示会の企画・運営、市場調査等をおこないます。少数精鋭企業です。

大阪市

製薬企業の営業担当（MR）が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当していただきます。

具体的には･･･
・薬の製品情報概要（医薬品のパンフレット）や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿作成。
・文章の書き起こし、医学文献や専門書調査、医療関係者に対する取材など、総合的に情報収集を行う。
・プロモーションコードや製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながら、患者さん向けの販促資料・説明資料の作成。

年収 450万円 〜 850万円