品質管理・品質保証・EHSの外資の転職・求人情報一覧

JOB SEARCH

現在の検索条件

×

業種は選択されていません

勤務地

選択する

勤務地は選択されていません

英語力

キーワード

選択する

×

条件に合う求人62

条件に合う求人62

検索結果62(1~20件を表示)

NEW

案件番号:176609 / 108

  • 管理職・マネージャー
  • 年収1000万円以上
  • 海外展開あり
  • 大手・上場

【お勧めポイント】

キャリアパスとしてグループ海外拠点での業務や社内公募を活用したキャリアデベロップメントも可能です。

事業内容

外資化学メーカー

勤務地

山陽小野田市

職務内容

●日本国内の事業所におけるEHS活動をリードし法令・規制への対応およびグローバル基準に沿った安全・環境マネジメントを推進いただきます。
【具体的には】
・国内事業所におけるEHSプログラムの運営・管理
・環境・安全・衛生に関する法令規制への対応
・EHS要求事項およびResponsible Careの導入・運用
・各事業所におけるEHSプログラム・システムの導入および維持
・国内・地域・グローバルレベルでのEHS関連レポート作成
・事業活動におけるEHSリスクの把握・評価・モニタリング
・法令・社内基準等へのコンプライアンス状況の管理
・国内事業所、東京オフィス、海外拠点との連携
・グローバル拠点との英語によるメール・会議参加等

給与

年収 900万円 〜 1,100万円

案件番号:176266 / 087

  • 外資系

事業内容

【外資系電子部品メーカー】
接続技術において世界をリードする年間売上130億米ドルのグローバルカンパニーです。当社は、自動車、電力、産業機器、通信ネットワーク、家電製品、ヘルスケア、航空宇宙・防衛といった主要産業向けにエレクトロニクス接続の中核となる製品を設計・製造しています。

勤務地

神奈川県川崎市

職務内容

オフィスおよび実験室を中心としたEHS(環境・安全衛生)管理業務

・ オフィスおよび実験室におけるEHS関連法令・社内基準の遵守状況を確認し、必要な改善活動を推進する。
・ 実験室で使用される化学物質、危険物、廃液等の管理を行い、安全で適切な運用をサポートする。
・ オフィスおよびラボエリアの定期的な安全確認を実施し、潜在的なリスクの特定と改善フォローを行う。
・ 研究開発部門、ファシリティ部門、総務部門などの関係部門と連携し、EHS課題の解決を推進する。
・ EHS関連の行政対応、必要な届出・許認可対応をサポートする。
・ ISO 14001およびISO 45001などのEHSマネジメントシステムの運用・改善を支援する。
・ オフィスおよび実験室向けのEHS教育、避難訓練、緊急時対応訓練等を企画・実施する。
・ 化学物質漏洩、火災、地震等を想定した緊急時対応手順の整備および改善を行う。
・ 廃棄物削減、省エネルギー、環境負荷低減に関する活動を推進する。
・ グローバルまたは社内EHS基準に基づき、オフィス・ラボ環境における安全文化の醸成をリードする。
・ その他、上長から指示された業務を遂行する。

給与

年収 700万円 〜 1,100万円

案件番号:176514 / 116

  • 外資系
  • 海外展開あり
  • 転勤なし

【お勧めポイント】

品質の確保・維持を重要視されている企業です
化学のバックグラウンドと英語力を生かしていただけます

事業内容

化学メーカー

勤務地

京都

職務内容

品質管理部門に配属。
主に、サプライヤーの品質管理を担当して頂く予定です。
具体的には、サプライヤーから納品される原材料の品質を安定的に確保するための業務となります。
・納品される原材料の品質管理業務全般
サプライヤーへの問い合わせや調査依頼業務等
・サプライヤーの監査
・受入検査対応 等
・海外グループ会社との品質に関わる各種連携業務やミーティングの実施(英語)

給与

年収 650万円 〜 900万円

案件番号:174990 / 078

  • 外資系
  • 転勤なし

【お勧めポイント】

<魅力ポイント>
・グローバルを含むクロスファンクショナルな環境で、英語力を活かしながら国際的な業務経験を積むことができます。
・輸入、製品承認、表示・パッケージ、マーケティング施策、流通に関わる法規制対応を幅広く、かつ比較的一気通貫で担うことで、日本市場におけるレギュラトリー実務経験の幅を広げることができます。
・AI等のテクノロジー活用や業務改善にも関われるため、定常業務の運用にとどまらず、より良い業務プロセスづくりにも挑戦できます。
・標準週労働時間37.5時間・フルフレックス制を導入しており、柔軟な働き方が可能です。また、週1日の在宅勤務に加え、年に最大2週間、好きな場所から勤務できる “Work from Anywhere” 制度もあります。

<このような方にオススメ>
・英語を使用しながら、グローバルを含む関係者と連携して業務を進めたい方
・規制対応・薬事・品質領域での経験を活かし、新たな領域のレギュラトリー業務にチャレンジしたい方
・表示・パッケージやマーケティング施策、流通を含む幅広い領域で規制対応に関わりたい方
・ペットの健康維持やより良い暮らしに貢献したいという思いをお持ちの方

事業内容

【療法食・健康維持食を展開する外資系ペットフードメーカー】
世界200カ国以上で事業を展開する、ペットフード・ペットニュートリション領域のグローバル企業です。獣医学的エビデンスに基づいた製品開発を強みとし、療法食や健康維持食を通じてペットの健康管理をサポートしています。動物病院をはじめとする専門チャネルでも高い認知を有しており、日本市場においても長年にわたり安定した事業基盤を築いています。

勤務地

東京都
※ハイブリッド型勤務(週4日出社。金曜日は在宅勤務が可能です)
※承認を得ることで、年に最大2週間、好きな場所から勤務することが可能です。

職務内容

<職務概要>
本ポジションは、日本におけるペットフードのレギュラトリー業務を担い、各種法規制・関連法令への適合性確保を推進する役割です。
シニア・レギュラトリーアフェアーズマネージャーをサポートし、輸入、国内製品承認、製品表示・パッケージ、マーケティング施策、流通、および市場要件に関する法規制対応を担当いただきます。

また、日本のペットフード関連法規制・ガイドラインを継続的にモニタリングし、専門知識の習得・向上に努めながら、当該分野の専門家としての役割を担います。業界団体、行政機関および関連機関との対応においては、当社を代表する立場として、プロフェッショナルかつ前向きなコミュニケーションが求められます。

加えて、SOP(標準業務手順書)および作業指示書の管理・運用、各種業務手順や記録管理体制の作成・整備・文書化・維持、製品表示・パッケージ品質向上のサポート、ならびにレギュラトリー関連情報ファイルの管理・維持にも携わっていただきます。さらに、AI等のテクノロジーを学び活用し、業務プロセスの自動化や継続的改善を推進いただきます。

なお、本ポジションでは、ローカル、リージョナル、およびグローバルのクロスファンクショナルチームと積極的に連携しながら業務を推進していただくため、日常的に英語を使用し、英語での実務対応力が求められます。

<主な業務内容>
・製品処方、原材料仕様および翻訳内容について、日本国内の法規制適合性を確認・レビューする。新製品導入および既存製品変更に関するプロジェクト提案について、適時適切なレギュラトリー評価を実施する
・製品表示・パッケージ関連業務として、製品コピーシート運用プロセスの構築・維持管理、製品レシピのレビューおよび翻訳内容の正確性確認、製品訴求表現(claims)の法規制レビュー、コピーシートの作成・バージョン管理、ならびにパッケージ表示内容の正確性および品質確認を行う
・新製品・既存製品に関する製品登録・届出を含め、日本国内における輸入要件および市場要件を最新の状態に維持するとともに、各種記録情報を適切に管理し、事業部門に対して定期的なステータスアップデートを提供する
・グローバルデータベース「PXM-Stibo」に登録される日本語の製品ラベル技術情報の正確性を担保する
・当社公式Webサイトに掲載されるレギュラトリー情報の正確性を維持する
・主要な規制当局との良好かつ効果的な関係を構築・維持し、法規制理解、専門性、および業務プロセス向上に貢献する
・業界団体、特にワーキンググループおよび委員会において当社を代表する。シニアマネージャーをサポートし、事業部門に対して定期的な状況報告を行う。
・レギュラトリーデータベースを常に最新かつ適切な状態に維持し、AI等のテクノロジー活用を通じて業務効率化および有効性向上を推進する
・主体性を持ち、高い整理能力を発揮しながら、自律的に法規制および技術データの分析・評価を行い、必要に応じて関連書類の収集・作成を行う

給与

年収 800万円 〜 1,000万円

案件番号:176367 / 083

  • 未経験可
  • シニア歓迎
  • 外資系
  • 転勤なし

事業内容

英国で設立された工学標準化委員会グループ
マネジメントシステム審査登録、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスのご紹介など、幅広い分野にわたってお客様に付加価値を提供しているトータル・ソリューション・カンパニーです。

勤務地

在宅勤務可能: ご自宅からの直行直帰勤務となります。
*審査員資格取得までは、横浜市西区みなとみらい本社での研修がございます。

職務内容

【仕事内容】
当社は、マネジメントシステム審査登録、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスの紹介など、幅広い分野にわたって付加価値を提供しているトータル・ソリューション・カンパニーです。
現在ではビジネスの領域を規格への適合性評価や教育・研修分野に広げ、180ヵ国以上でビジネスを展開し、世界中で81,000以上のお客様と取引をしております。
イギリス本社は1901年の設立以来、国家規格協会のパイオニアとして様々なISO規格を開発し、現在も世界でも歴史のある国家規格協会として、また独立した専門的ビジネスサービスを提供する機関として世界中に90のオフィスを構えています。

【募集背景】
当社のグループ全体で、自動車セクターを成長セクターの一つとして位置づけ、審査サービスの需要の増加を見込んでいるため、当ポジションを募集します。

【ミッション】
自動車産業の成長に寄与できるよう、お客様を元気づけられるような審査サービスを提供したいと考えております。

【職務内容】
主に自動車産業における認証審査をお任せいたします。
・審査を実施するための資格取得およびその継続維持
・審査計画ー決定されたスケジュールにもとづき、顧客との調整を行った上で、審査計画を策定し、提出する。
・審査実施ー顧客先を訪問した上で、規格要求事項にもとづいた審査を実施する。
・審査報告ー審査証拠をまとめ、必要要件を満たした報告書及びその他の書類の作成を行う。
・認証推薦ー審査後、認証レビューアーへ適宜情報を提供し、最終的に認証完了にむけて業務を遂行する。
また、講師業務に興味があれば、トレーニングサービスの講師としてもご活躍いただくことができます。







給与

年収 700万円 〜 900万円

転職成功事例を見る

案件番号:176368 / 083

  • 未経験可
  • シニア歓迎
  • 外資系
  • 転勤なし

事業内容

英国で設立された工学標準化委員会グループ
マネジメントシステム審査登録、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスのご紹介など、幅広い分野にわたってお客様に付加価値を提供しているトータル・ソリューション・カンパニーです。

勤務地

在宅勤務可能: ご自宅からの直行直帰勤務となります。
*審査員資格取得までは、横浜市西区みなとみらい本社での研修がございます。

職務内容

【仕事内容】
当社は、マネジメントシステム審査登録、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスの紹介など、幅広い分野にわたって付加価値を提供しているトータル・ソリューション・カンパニーです。
現在ではビジネスの領域を規格への適合性評価や教育・研修分野に広げ、180ヵ国以上でビジネスを展開し、世界中で81,000以上のお客様と取引をしております。
イギリス本社は1901年の設立以来、国家規格協会のパイオニアとして様々なISO規格を開発し、現在も世界でも歴史のある国家規格協会として、また独立した専門的ビジネスサービスを提供する機関として世界中に90のオフィスを構えています。

仕事内容 当社は、マネジメントシステム審査登録、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスの紹介など、幅広い分野にわたって付加価値を提供しているトータル・ソリューション・カンパニーです。
現在ではビジネスの領域を規格への適合性評価や教育・研修分野に広げ、180ヵ国以上でビジネスを展開し、世界中で81,000以上のお客様と取引をしております。
イギリス本社は1901年の設立以来、国家規格協会のパイオニアとして様々なISO規格を開発し、現在も世界でも歴史のある国家規格協会として、また独立した専門的ビジネスサービスを提供する機関として世界中に90のオフィスを構えています。

【募集背景】
当社のグループ全体で、航空宇宙セクターを成長セクターの一つとして位置づけ、審査サービスの需要の増加を見込み、当ポジションを募集します。

【ミッション】
航空宇宙産業の成長に寄与できるよう、お客様を元気づけられるような審査サービスを提供

【職務内容】
主に航空宇宙産業における認証審査をお任せいたします。審査は日本語で実施しますが、作成する書類、レビュワーとのやり取りは英語となります。
・専門知識を提供し、審査もしくは検証報告書を作成し、認証を決定するための推薦を行う
・認証判定プロセスの確実な遂行
・当社が提供する製品およびソリューションを顧客に推進し、顧客の業績を向上させる
・ビジネスパフォーマンス、リスク管理、卓越性の習慣化
また、講師業務に興味があれば、トレーニングサービスの講師としてもご活躍いただくことができます。

給与

年収 700万円 〜 900万円

案件番号:176365 / 116

  • 外資系
  • 海外展開あり
  • 転勤なし

【お勧めポイント】

化学メーカーでの品質保証経験者歓迎
増産が見込まれるための募集です(年内にご入社頂ける方が望ましい)

事業内容

化学系製造業

勤務地

京田辺市

職務内容

化学系製造業の工場において、品質保証業務をご担当頂き、さらなる品質の安定化を目指していただきます。
具体的には、以下のような業務がございます。
・製品品質保証業務全般(製造工程・製品品質の監視、品質安定化の推進)
・品質データの傾向分析および異常発生時の原因調査・改善活動のリード
・顧客品質窓口として、不具合調査から報告まで一連の対応を担当
・生産技術・製造など関係部署と連携した調査プロジェクトの推進
・再発防止策の立案・実行および品質改善活動の推進
・顧客向け調査報告書の作成・説明、納期管理を含むプロジェクトマネジメント 等

給与

年収 750万円 〜 900万円

案件番号:170430 / 036

  • 外資系

事業内容

【外資系電子部品メーカー】
接続技術において世界をリードする年間売上130億米ドルのグローバルカンパニーです。当社は、自動車、電力、産業機器、通信ネットワーク、家電製品、ヘルスケア、航空宇宙・防衛といった主要産業向けにエレクトロニクス接続の中核となる製品を設計・製造しています。

勤務地

掛川市

職務内容

同社は、複数の産業分野にサービスを提供するグローバル企業です。自動車事業部門(Automotive BU)は、同社最大の事業部門であり、EMEA、アメリカズ、アジア太平洋の3地域において、年間売上高70億ドルを超える規模を誇っています。
カケガワ工場でEHSアナリストを募集しています。自動車部門日本支社のEHSマネージャーに報告する役割です。このポジションは、中国、日本、ASEAN、韓国におけるEHS管理チームと密接に協力し、オペレーションやエンジニアリングなど他の主要な機能チームとも連携して業務を遂行します。

主な業務
1. 環境・安全衛生(EHS)に関する法的遵守に焦点を当てる
2. 関連部門と連携し、EHSパフォーマンスの向上を図るための良好なコミュニケーション、調整、リーダーシップを発揮する
3. 政府機関との調整と連絡を行い、EHSに関連する必要な許可を取得する
4. 年間計画の実施をリードする
5. 現場での継続的な観察を通じてEHSリスクを特定し、改善を追跡する
6. ISO 14001、ISO 45001管理システムを効果的に実施し、継続的な改善を推進する
7. 産業衛生(IH)管理に精通しており、特に聴覚保護などに関する知識を有する
8. 化学物質管理に注力し、特に高毒性化学物質の管理に重点を置く
9. 汚染防止、エネルギー節約、危険廃棄物管理・削減の管理を担当する
10. 現場に特化したEHSトレーニングプログラムの開発と実施
11. JSA(作業安全分析)、BBS(行動に基づく安全)、人間工学など、EHSプログラムの維持と継続的な改善
12. 緊急時・危機管理/BCP管理、定期的な訓練と演習の実施
13. EHSマネージャーから指示されたその他の業務。

給与

年収 700万円 〜 900万円

案件番号:176252 / 036

  • 外資系
  • 転勤なし

【お勧めポイント】

〇外資系メーカーですが、日本勤続平均16年という安定した風土の企業様

事業内容

当社の企業文化は「絶え間ない技術革新」であり、常に技術の限界を超えようとする姿勢は高い評価を受けています。
特に日本では、重要な社会インフラ、例えば通信衛星、旅客機、鉄道、医療用画像診断などの分野に応用されるモーションコントロールソリューションの開発、構築、サポートを手がけ、絶大な信頼を得ています。般産業用機械、風力発電機、試験機、医療機器などの制御に利用されています。現在、24カ国で13,000人以上の有能な社員とともに国際的なビジネスを展開し、成長し続けています。
日本法人に関しましては、米国本社の日本法人として、1970年に設立されました。機器とシステムの日本国内での開発、製造、流通、サービスを行っています。アジア太平洋地域における本部として、また一般産業用製品の三大開発センターの一つとして、製造業の発展に貢献しています。

勤務地

神奈川県

職務内容

グローバルモーションコントロールメーカーにて、品質保証(QA)チームの中核メンバーとして品質マネジメントシステムの維持・改善を推進していただきます。
※組織変更に伴い、増員募集です。

○概要:ISO9001やAS9100をはじめとした規格遵守、内部監査・顧客監査対応、品質改善活動を通じて、高品質な製品
・サービスの提供を支えるポジションです。

○職務内容:
・品質マネジメントシステム(QMS)の運営・改善
ISO9001、AS9100に準拠したQMSの維持・改善
品質マニュアルや各種規定文書の整備
品質関連プロセスの構築・改善
品質教育・トレーニングの企画運営

・監査対応
社内品質監査の実施
ISO監査対応
顧客監査対応
ATEX、FM等の各種外部監査対応
是正処置およびフォローアップ

・品質改善活動
品質データ分析
KPI管理
継続的改善活動の推進
品質リスクの特定・低減

・品質問題対応
顧客クレーム対応
不具合原因調査
是正・予防措置の立案と推進
顧客およびサプライヤーとの折衝

・プロジェクト品質保証
新製品開発プロジェクトへの参画
品質計画策定
リスク分析
品質面からの技術支援

○魅力
世界24か国・13,000名超のグローバル企業
航空宇宙、鉄道、医療機器、通信衛星など社会インフラを支える製品に携われる
品質保証組織強化フェーズの中核人材として活躍可能
QMS、監査、品質改善など幅広い経験を積める
日本法人トップ(GM)直属に近い立場で裁量大
平均勤続年数16年の安定就業環境

直属の上司:日本ゼネラルマネージャー

給与

年収 600万円 〜 850万円

案件番号:176058 / 116

  • 外資系
  • 海外展開あり
  • 転勤なし

【お勧めポイント】

製造工場における安全衛生管理をご担当頂きます 製造工場におけるご経験者を求めています

事業内容

化学メーカー

勤務地

京都

職務内容

製造工場における労働安全衛生業務全般をご担当頂きます。
ゆくゆくはリーダーとしてご活躍頂けることを期待しての採用で、増員募集となります。

具体的には、以下の業務に従事して頂きます。
・労働安全衛生、防火防炎に関する基本方針の企画策定や運営、法令に関わる対応管理
・安全衛生委員会の運営推進
・労働災害、事故およびヒヤリ・ハット事案の分析や再発防止対策
・現場の安全パトロールの実施や是正指導に関する業務 など

給与

年収 750万円 〜 950万円

転職成功事例を見る

案件番号:175775 / 070

  • 年収1000万円以上

事業内容

外資コスメメーカー

勤務地

茨城県内下妻市鯨2700番地1(鯨工業団地内)
※転居が必要な場合、会社の規定に則ってリロケーションサポートがございます。
※車、またはバイクでの通勤になります。

職務内容

本ポジションでは、原材料・バルク製品・化粧品最終製品に対する各種分析・評価・出荷判定業務をご担当いただきます。また、環境モニタリング試験、バリデーション、OOS(規格外試験結果)調査、SOP改訂および技術トレーニングなど、品質保証に関わる幅広い業務に携わっていただきます。
※将来的に2交替勤務(1直 8:00-16:30、2直 16:00-00:30)が導入される可能性を含むポジションです。

【仕事内容】
1. QCラボ試験業務(75%)
ラボ設備(プロセス水、pH計、天秤等)の日常点検・管理
原材料・バルク・最終製品に対する定常/非定常分析の実施
サンプル前処理、分析、結果入力(SAP/LIMS)、CoA作成、判定対応
環境モニタリング試験およびバリデーションの実施
試験関連文書作成および記録管理
サンプル保管・廃棄、試験記録アーカイブ管理

2. 試験データレビュー・リリース業務
試験データ、分析記録、計算結果等のレビュー
SAP/LIMSへのデータ入力
原材料、非OTCバルク、化粧品完成品の出荷判定業務

3. 問題解析・品質改善(15%)
品質課題の特定および改善提案
Phase 1 OOS調査の実施(シニアアナリストの指導のもと)
消費者クレームおよび品質問い合わせへの対応・評価
4. SOP整備・トレーニング(10%)
SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
新規技術手順に関するトレーニング実施

給与

年収 500万円 〜 800万円

案件番号:175970 / 108

  • 外資系

事業内容

世界有数の油圧技術を有する欧州本社の100%子会社として、日本市場において油圧機器・システムの設計・製造・販売を展開。地球環境や顧客ニーズに応える技術力とグローバル基盤を持ちながら、強固な安定性と変革への柔軟性を併せ持つ魅力的な企業です。

○製品ラインアップ
油圧モーター(オービットモーターなど)
油圧ポンプ(ピストン・ギア・ベーンタイプ)
油圧バルブ・制御弁類
油圧システムユニット
ホース&カップリング製品
電子制御システム/モバイル電子機器(センサー・コントローラー等)
冷却システム用コンポーネント(親会社事業との連携)

○顧客層
建設機械メーカー(例:油圧ショベル、ホイールローダー、ブルドーザー等)
農業機械メーカー(トラクター、コンバインなど)
産業車両メーカー(フォークリフト、港湾荷役車両など)
特殊車両・特装車メーカー
油圧システムインテグレーター/エンジニアリング会社
冷却・空調機器メーカー(親会社グループ製品を通じて)

勤務地

京都府亀岡市

職務内容

■製造部門、お客様やサプライヤーと連携しながら品質課題の分析・改善をリードしより高い品質の実現を目指します。
品質データの分析や改善活動を通じて「不良ゼロ」を目指した品質体制の構築に貢献いただきます。
【具体的には】
・工場内の製造プロセスや品質状況を分析し改善活動を企画・推進
・品質KPIの分析・レビューおよび改善策の立案・実行
・品質改善プロジェクトの進捗管理および月次レビューの実施
・IATF品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善、内部監査
・サプライヤー・自社工場・顧客を含めた品質課題の是正・再発防止活動
・品質リスクの分析・低減活動の推進
・顧客・サプライヤーの品質パフォーマンスをモニタリングし問題発生時の対応・改善

給与

年収 550万円 〜 750万円

案件番号:175778 / 070

  • 年収1000万円以上

事業内容

外資コスメメーカー

勤務地

茨城県内下妻市鯨2700番地1(鯨工業団地内)
※転居が必要な場合、会社の規定に則ってリロケーションサポートがございます。
※車、またはバイクでの通勤になります。

職務内容

主な業務内容
1. ポリシー・手順・標準の運用(40%)
ポリシー、手順および標準の導入・維持
内部監査の実施、監査結果の文書化、および監査準備状況の維持
GMP関連法規、規制当局ガイドライン、業界ガイドラインおよびベストプラクティスに関する知識維持
苦情管理プログラムの運営およびトレンド分析
年次製品レビュー(APR)の実施および報告書作成

2. 文書管理システム(30%)
GMP文書管理、変更管理(Change Control)、CAPAシステムの管理責任者
以下を含む品質関連文書の管理
製造記録
SOP(標準作業手順書)
プロトコル
逸脱報告
調査報告
各種標準フォーム

3. 教育・トレーニング(30%)
GMP教育プロセスの構築および標準化
教育カリキュラムの策定
新入社員向けGMP教育の実施
定期再教育の実施
教育指標(Training Metrics)の管理・報告

給与

年収 600万円 〜 800万円

案件番号:175777 / 070

  • 年収1000万円以上

事業内容

外資コスメメーカー

勤務地

茨城県内下妻市鯨2700番地1(鯨工業団地内)
※転居が必要な場合、会社の規定に則ってリロケーションサポートがございます。
※車、またはバイクでの通勤になります。

職務内容

Quality Operations Specialistは、原材料・包装資材の受入れ、製造現場(調合、充填、ユーティリティ、倉庫)およびサプライヤーに関連する品質保証活動を担当します。
主な業務には、逸脱管理、根本原因分析およびCAPA(是正・予防措置)の策定、包装資材管理、資材検査管理、手順書や作業指示書の有効性確認、ならびに品質部門および製造部門へのSOP・GMP・根本原因分析に関する教育・指導が含まれます。


【おもな職務内容】
▶問題解決および継続的改善(60%)
品質部門、製造部門およびサプライヤーと連携し、逸脱事象の特定・調査、根本原因分析およびCAPAの策定を行う
CAPA完了および有効性を確認する
重大な品質問題を品質・製造部門のマネジメントへエスカレーションする
重大な顧客および消費者クレームの調査を実施する
規格外資材の判定を実施する
品質改善活動の進捗をモニタリングする

▶文書レビューおよび監査(30%)
工場内文書のレビューを行い、手順書や作業指示書への適合性を確認する
製造記録、充填記録、受入検査記録、製品・資材判定の最終レビューを実施する
SOP、調査報告書、逸脱報告書等の作成・改訂・レビューを行う
GMP監査へ参加する

▶教育・指導(10%)
SOP、GMP、根本原因分析に関する教育・指導を実施する
その他関連業務を担当する

給与

年収 600万円 〜 800万円

案件番号:175776 / 070

  • 年収1000万円以上

事業内容

外資コスメメーカー

勤務地

茨城県内下妻市鯨2700番地1(鯨工業団地内)
※転居が必要な場合、会社の規定に則ってリロケーションサポートがございます。
※車、またはバイクでの通勤になります。

職務内容

本ポジションでは、原材料・バルク製品・化粧品最終製品に対する各種分析・評価・出荷判定業務をご担当いただきます。また、環境モニタリング試験、バリデーション、OOS(規格外試験結果)調査、SOP改訂および技術トレーニングなど、品質保証に関わる幅広い業務に携わっていただきます。
※将来的に2交替勤務(1直 8:00-16:30、2直 16:00-00:30)が導入される可能性を含むポジションです。

【仕事内容】
1. QCラボ試験業務(75%)
ラボ設備(プロセス水、pH計、天秤等)の日常点検・管理
原材料・バルク・最終製品に対する定常/非定常分析の実施
サンプル前処理、分析、結果入力(SAP/LIMS)、CoA作成、判定対応
環境モニタリング試験およびバリデーションの実施
試験関連文書作成および記録管理
サンプル保管・廃棄、試験記録アーカイブ管理

2. 試験データレビュー・リリース業務
試験データ、分析記録、計算結果等のレビュー
SAP/LIMSへのデータ入力
原材料、非OTCバルク、化粧品完成品の出荷判定業務

3. 問題解析・品質改善(15%)
品質課題の特定および改善提案
Phase 1 OOS調査の実施(シニアアナリストの指導のもと)
消費者クレームおよび品質問い合わせへの対応・評価
4. SOP整備・トレーニング(10%)
SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
新規技術手順に関するトレーニング実施

給与

年収 650万円 〜 850万円

転職成功事例を見る

案件番号:175513 / 108

  • 外資系
  • 海外展開あり
  • 転勤なし
  • 大手・上場

【お勧めポイント】

付加価値の高い製品でコロナ禍でも順調に業績を伸ばしている企業です!

事業内容

外資系自動車部品メーカー
日本に生産拠点を構え、クリーンエアビジネスで着実に業績を伸ばしております。

勤務地

大阪府泉佐野市

職務内容

・品質の安定化、量産の安定化推進
・継続的改善活動のリード
・不具合情報収集と社内展開
・品質データ及び製品分析
・クレームに対する調査/対応
・ISO9001の維持・管理
・生産スタッフへの品質トレーニング等

給与

年収 600万円 〜 750万円

案件番号:175397 / 070

  • 年収1000万円以上

事業内容

外資コスメメーカー

勤務地

茨城県内下妻市鯨2700番地1(鯨工業団地内)
※転居が必要な場合、会社の規定に則ってリロケーションサポートがございます。
※車、またはバイクでの通勤になります。

職務内容

【Position Summary & Job Description】
・EHS マネージャーをサポートし、サプライチェーン環境における環境安全衛生部門の活動を実行し、EHS ポリシー、手順、および法律を効果的に遵守することで、環境安全衛生リスクを最小限に抑える。
・健康、安全および環境に関するトレーニングや指導を行い、環境安全衛生ポリシー、手順および運用方法の推進を支援し、担当範囲内の環境安全衛生プロジェクトに助言を提供し、支援する。
・施設の安全衛生に関するサポートおよび支援を行う。
・運営施設が適用法を遵守し、企業の環境・安全管理システム(ESMS)の要件に適合していることを確保するための支援を行う。また、ESMS を維持し、現行の法令、企業要件、ISO14001 および ISO45001 との整合性を確保する。
・安全意識および継続的改善の文化を促進する。


【Major Duties】
・EHS 部門の戦略的目標および KPI の達成において、EHS マネージャーをサポートする。
・EHS 規制を常に把握し、新規または更新された規制要件に関する規制ガイダンスを提供する。
・サイトの EHS プログラムにおけるニーズを特定し、コンプライアンスを確保するための手順およびトレーニングプログラムの開発と実施を支援する。法的要件、ISO 14001、ISO 45001 に準拠した環境・安全管理システムの実施を支援する。
・EHS 管理システムの監査および検査を支援し、サイトが EHS プロセス、手順、および法令遵守登録に準拠していることを確認する。重大なエクスポージャーを特定し、現地の規制および会社の方針に準拠するための適切な措置を EHS ディレクターおよびマネージャーに提案する。
・環境・健康・安全のコンプライアンスに関連する社内のポリシー、手順、システムの適切な実施を支援する。
・EHS 規制当局の査察に向けて、サイトを積極的に準備する。
・事故、インシデント、ニアミスの調査を支援する。根本原因の分析を行う。法務部、グローバル EHS+S および必要に応じて他の部門と連携し、規制機関への対応の調整を支援する。
・部門マネージャーと協力して、リスクアセスメント、安全作業体系、ポリシーの作成、トレーニング、行動ベースの安全プログラムの作成を支援する。
・製品の安全性/ハザードコミュニケーションプログラム(化学物質のリスクアセスメント、SDS(Safety Data Sheet:化学物質等安全データシート)、危険物の分類、ラベリングなど)の開発と実施を行う。
・契約医師、産業看護師、および関連部門と協力し、人間工学を含む労働衛生プログラムを開発・実施する。
・安全な作業方法を奨励するための安全衛生トレーニングを開発・実施する。必要に応じて複数のフォーマット(教室、オンライン、ウェビナーなど)での EHS トレーニングの開発を含め、EHS のトレーニング活動を支援する。
・紙および電子の両方の形式で、すべての記録を維持する。
・必要に応じて、サイトおよびコーポレートレベルでの EHS に関する主要指標の月次報告を行う。
・EHS 委員会の事務局メンバーの一人として、各種データの収集および関連資料・文書の作成を行う。
・現場の消防チームおよび消防隊員の管理・運営ならびに火災避難訓練プログラムの運営を支援する。
・企業および法的要件を満たすために、有害・非有害廃棄物の回収が適切かつ効果的に管理されていることの確保を支援する。
・新規および既存の関連する法律・規則・規制を常に把握し、適時のコンプライアンス確保および適切な部門への周知のために、適切な対応を行う。
・ISO 14001/45001 プログラムの実施および維持に関する技術的指導を行う。
・ELC の従業員が EHS プログラムや最近の EHS ホットトピックなどに容易にアクセスできるよう、社内の EHS コミュニケーションツール/プラットフォームを開発する。

給与

年収 800万円 〜 1,000万円

案件番号:175493 / 108

  • 管理職・マネージャー
  • 外資系
  • 海外展開あり
  • 転勤なし
  • 大手・上場

【お勧めポイント】

付加価値の高い製品でコロナ禍でも順調に業績を伸ばしている企業です!

事業内容

外資系自動車部品メーカー
日本に生産拠点を構え、クリーンエアビジネスで着実に業績を伸ばしております。

勤務地

大阪府泉佐野市

職務内容

・品質、量産の安定化推進
・継続的改善活動のリード
・不具合情報収集と社内展開
・品質データー分析
・顧客対応
・ISO9001の維持・管理
・製造スタッフへの品質トレーニング等

給与

年収 800万円 〜 950万円

案件番号:175129 / 105

  • 外資系

【お勧めポイント】

・世界有数の航空機エンジンメーカーでの募集です
・グローバル環境で技術力を向上できる環境が整っています

事業内容

外資系重工メーカー

勤務地

愛知県小牧市

職務内容

本ポジションは、航空機エンジン製造において、主に日本国内パートナー企業(大手重工メーカー)が担当する製造工程に対し、自社基準で品質・工程・生産能力を維持/改善していく「生産技術・工程品質支援」の役割です。

単なる監査業務ではなく、パートナー工場の現場に入り込みながら、工程改善や品質向上を技術面から支援していく実務寄りのポジションとなります。

具体的には
・日本国内サプライヤー/パートナー工場における航空機エンジン部品の製造工程管理
・加工・組立・特殊工程などが自社の品質基準を満たしているかの確認
・工程異常や品質課題発生時の原因分析および改善推進
・生産技術部門や品質部門と連携した工程改善活動
・製造工程の立上げ、変更、認定(Process Qualification)支援
・海外のチームとの技術連携・情報共有 など

給与

年収 700万円 〜 1,000万円

案件番号:175141 / 123

  • 年収1000万円以上
  • 外資系
  • 海外展開あり
  • 転勤なし

【お勧めポイント】

グローバルGMP環境下で、品質保証体制の構築・改善に裁量を持って携われるポジション
ICH Q10やCAPA、逸脱・変更管理など、品質システム全体を俯瞰しながら組織マネジメントを推進できる環境
医薬品の安定供給を支える重要ポジションとして、経営層とも連携しながら品質文化の醸成に関われる点が魅力

事業内容

圧倒的なシェアーを誇るヘルスケア関連メーカー
設立以来、徹底的に製薬メーカーのご要望に応え続けた結果、世界でも通用する品質の高い商品づくりで世界・国内ともトップクラスのシェアーを築いております。取引先は国内にあるほぼ全ての製薬メーカーです。安定した業界ですが、事業戦略をしっかりと掲げさらに事業拡大を続けております。

勤務地

職務内容

工場における品質保証・品質管理部門の責任者として、品質マネジメント体制の運営・改善を担当いただきます。
工場経営陣の一員として、国内外の規制要件への対応、品質文化の醸成、継続的改善を推進いただくポジションです。

主な業務内容
QA/QC部門のマネジメント
GMP・各種規制要件への対応
ISO等の認証維持および監査対応
逸脱・変更管理、CAPA、内部監査の運営
顧客からの品質問い合わせ・苦情対応
品質KPI管理および改善活動推進
PMDA・顧客監査対応
メンバー育成、教育体制強化
グローバル品質方針の展開および海外拠点連携

品質を競争力の源泉と位置づけ、品質システム強化や組織改善をリードいただく重要ポジションです。

給与

年収 1,100万円 〜 1,500万円

この求人に似た非公開求人を紹介してもらう

職種をお選びください

決定する

業種をお選びください

決定する

勤務地をお選びください

決定する

キーワードを入力

追加する

決定する

無料転職相談