＜品質保証部＞西神品質保証 Seishin QA/担当・担当課長・課長/西神工場(神戸市内)

大手外資系メーカー

兵庫県神戸市

Overall Job Purpose:
西神製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
Job Responsibilities:
・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
・ 国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
・ 品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・ 製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・ 社内の海外製造所との品質改善活動

正社員

Required Experience: (mandatory for hiring)
・ 医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験（3年以上）
・ 弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

Essential Skills / license: (mandatory for hiring)
・ ネイティブレベルの日本語力
・ TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方

Desirable Experience:
・ 海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験

Desirable Skills / license:
・ 薬剤師資格

中級（ビジネス経験）