品質管理（GMP・GQP・QMS）・製造関連の転職・求人情報一覧

～グローバルトップクラスの分析専門企業～
医薬品の創薬・開発・製品化・申請・生産すべての開発段階の分析業務に携わります。分析試験の主な対象は開発中の医薬品候補であるため、試験方法の検討や分析バリデーションを依頼されることもあり、日常業務をこなすためには研究者としての能力も求められます。女性も多く活躍しており、ワークライフバランスの取りやすい環境となっております。

京都市内

新規事業開発担当者として、以下業務をご担当いただきます。

●バイオ医薬品等に対するウイルス関連試験の事業開発、試験管理、顧客対応業務等
●ウイルス関連試験業務に必要なノウハウを、海外のグループ会社から入手
（数ヶ月、海外滞在していただきます）
●ウイルス関連試験サービスを日本で実施するために必要な試験環境の構築・整備
（GMP対応の試験環境が必要となります）
●ウイルス関連試験を実施する試験担当者への助言、指導
●試験スケジュールの立案（試験計画書、報告書の作成。試験データの解析および顧客対応）
●ウイルス関連試験の関する新規顧客開拓（営業担当と同行し、顧客に技術領域の説明をしていただきます）

年収 550万円 〜 750万円

～グローバルトップクラスの分析専門企業～
医薬品の創薬・開発・製品化・申請・生産すべての開発段階の分析業務に携わります。分析試験の主な対象は開発中の医薬品候補であるため、試験方法の検討や分析バリデーションを依頼されることもあり、日常業務をこなすためには研究者としての能力も求められます。女性も多く活躍しており、ワークライフバランスの取りやすい環境となっております。

京都市内

医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の分析依頼につき、顧客からの情報を元に、レギュレーションにマッチした計画書、報告書の作成をご担当頂きます。

●顧客との打合せ・問合せ対応（対面/TV会議/電話会議/メールベース）
●品質（出荷・受入）試験のCoA作成
●安定性試験・規格試験法設定・分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成
●試験担当グループへの試験指図・依頼の進捗管理（LIMS使用）など

年収 450万円 〜 650万円

外資系企業
詳細はお問い合わせ下さい。

大阪府大阪市

【職務概要】
医薬品の品質保証業務として、各省令、薬事法及びグローバル基準、その他各種法的規制、ガイドライン
を遵守した品質システムの確立とその維持を目的とし、各品質システムの運用において維持管理業務のリ
ードを行う。
以下に記載の説明責任を果たすことで、日本市場に供給される製品に対し、規制当局およびグローバルの
品質要件を満たす製品品質を保証する。

【職務詳細】
GQP/GMP/GDP/QMSに基づく適正な品質保証業務の遂行
薬事法及びグローバル基準に従った品質システムの構築と運用管理、またその継続的改善
（変更管理、逸脱＆CAPA、自己点検、教育訓練、文書管理 他）
各品質システムのデータベースに対し、スーパーユーザーとして適切に運用管理する
KPI管理及び傾向分析に基づく品質サブシステムの継続的改善の主導及び実施
社内外査察、自己点検における対応・サポート
品質システムのプロセスオーナーとして、グローバルまたはリージョンとの効果的な協働・連携及び貢献
必要に応じ変更オーナーとなり、変更を円滑にリードし、遅滞なく変更を進める
品質保証の専門家として各種プロジェクト等のリードまたはメンバーとして参画し、関係部門への貢献・サポートする

年収 600万円 〜 800万円