大阪府の品質管理（GMP・GQP・QMS）・製造関連の転職・求人情報一覧

日系消費財メーカー

大阪市（淀川区）
※将来的に国内外への転勤の可能性があります。
就業場所の変更の範囲：当社指定の事業所

製品のアイデアをカタチにし量産までコスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務
<対象製品分野>
ヘルスケア：OTC医薬品、医薬部外品、オーラルケア製品（歯磨き剤、歯間清掃具、入れ歯洗浄剤、入れ歯固定剤、口中清涼剤等）、健康食品、化粧品
日用品 ：芳香剤・衛生用品等

<業務>
対象製品の開発（アイデア創出、製剤設計、包装資材設計、量産化検討、コスト最適化など）
・アイデア創出：マーケ、研究担当と共に新製品のアイデアを組み上げる
・製剤設計 ：処方設計、製剤製法検討などを行う
・包装資材設計：安定性や利便性を考慮し製品の容器選定を行う
・量産化検討 ：工場と共に量産化フローを検討する
・コスト最適化：製品のコストダウン案を検討し、コスト最適化を行う

配属・選考：弊社ヘルスケア部門、及び日用品部門
業務の変更の範囲：当社業務全般

年収 470万円 〜 1,000万円

大手日系消費財メーカー

大阪府大阪市
就業場所の変更の範囲：当社指定の事業所

新製品の商品化、既存品の内製化に必要な課題解決を生産技術業務を通じ実現させ、商品の量産化までコスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務
・革新的な製造技術を創ることで大きなコストダウン獲得と製品売上拡大をする
ことが求められます。

◆この仕事の魅力◆
同社オリジナルの設備開発を行なえ、最先端技術への挑戦ができます。自ら新しいことにチャレンジし、それを実行できる環境です。
業務の変更の範囲：当社業務全般

年収 500万円 〜 1,000万円

大手日系消費財メーカー

大阪府大阪市
就業場所の変更の範囲：当社指定の事業所

同社の製品に対し製品品質と製造品質の設定と維持管理業務
・製品製造所の品質監査
・新製品導入時の品質管理設計および基準値設定
・新製品導入時の工程管理設計
・クレームおよびトラブル発生時の原因調査/対策の立案と実行

配属および選考：同社製造本部

◆この仕事の魅力◆
品質マネジメントは、同社が販売している全てのカテゴリーの製品に対し品質を作り込み、維持するのが業務です。医薬品、食品から日用雑貨品（芳香剤・洗浄剤）まで様々なカテゴリーを担当し、製品仕様や剤型も多岐にわたるため幅広い知識が求められますが、自分の仕事が小林製品の品質に直結していることを実感できるやりがいのある仕事です。
業務の変更の範囲：当社業務全般

年収 500万円 〜 1,000万円

ミネラルコスメ・セラミドスキンケア企業
・純国産ミネラルファンデーションの販売を開始し、スキンケア商品・メイクアップ商品など、肌トラブルに悩む女性の為に美肌を追求した商品を展開しております。
・創業以来、ECサイト・実店舗ともに順調に売り上げを伸ばしており、今後は両チャネル間の相互送客やCRM強化により更なる成長を目指しております。
・年間休日120日以上であり、経営層を含め産休・育休制度取得実績が多数ございます。

大阪府大阪市

ミッション

・品質管理部の管理ポジションとして、市場優位性のある当社商品の安定供給および当社の事業成長の実現に向けた品質管理体制の運営・強化へのコミットメント。

・当社商品の市場投入後、流通する当社商品の品質を担保するために必要な全ての業務の管理・遂行をお任せします。

役割・業務内容

部下の管理・指導・育成
他部署と適切なコミュニケーションで連携し、部署を横断した業務の遂行
品質管理体制の体系化
監査システムの確立（選定基準設定、監査プロトコル立案、監査実施を含む）
自社監査基準に基づくOEMへの指導協力
市場投入されている当社商品の品質担保を目的とする品質保証ガイドラインの作成
消費者からクレームが寄せられた当社商品に対しての対応
情報収集、定量分析、原因究明作業。ならびに分析結果に基づく品質改善の遂行
定性分析が必要な際は、必要な専門知識のある他部署と連携し解決策を立案・実施
上記に付随する業務
その他、初回生産立ち会いや仕入れ先監査、業更新時の行政対応など。
（監査や立ち合いで宿泊を伴う出張が発生します）

年収 600万円 〜 850万円

日系医療機器メーカー

大阪市北区堂島（大阪本社）
東京都港区東新橋（東京支店）
※総合職採用のため将来の転勤や職種変更の可能性はございます

輸入または自社国産医療機器の品質保証業務全般を担当いただきます。
・品質マネジメント業務
・安全管理業務

年収 560万円 〜 950万円

日系医療機器メーカー

大阪市北区堂島(本社）
東京都港区東新橋（東京支店）
※総合職採用のため将来の転勤や職種変更の可能性はございます

各部門にて業務改善やRPAの導入などDXを推進
各部門の通常業務をしながらシステム化の対応を推進いただきます

年収 330万円 〜 530万円

特定領域における研究開発力、生産能力、情報提供力を活かマーケットシェアの高い製薬会社。皮膚科学関連の医薬品に特化して専門企業として安定した収益を上げている優良企業です。

大阪府大阪市

QMS（品質管理）担当者として、治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、
グローバル要求に応えられる安全管理体制の構築に貢献する。

・手順書管理（治験安全管理／市販後安全管理／製造販売後調査業務のSOPとWorking Instructionの作成と改訂）
・文書管理（紙原本／電子原本の記録保存と管理）
・委託・提携管理（国内／海外の委託・提携会社との契約書の調整と締結）
・CAPA管理（逸脱の管理、是正措置／予防措置の管理）
・教育訓練（治験安全管理／市販後安全管理／製造販売後調査業務／全社教育）
・自己点検・監査対応（監査部門との連携、国内／海外提携会社の監査対応）

【入社から３年後の期待】
QMS業務に必要な知識と経験、専門性を活かし、グローバル要求に応えられる安全管理体制の構築に貢献する。

年収 490万円 〜 770万円

大阪府吹田市

・新規ワクチン開発における初期CMCならびに分析開発業務 など

年収 400万円 〜 800万円

大手外資系メーカー

関西

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
具体的には
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務

【この職務の魅力】
グローバル品質基準を学ぶことができます
分析試験に関する知識・技術的専門性を高めることができます
グローバルとのコミュニケーションを多く経験できます
部署内ジョブローテーションにより幅広い知識・経験を身に付けて頂くことができます

年収 500万円 〜 800万円

大手外資系メーカー

関西

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
具体的には
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
（ シニアマネージャーの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

【この職務の魅力】
グローバル品質基準を学ぶことができます
分析試験に関する知識・技術的専門性を高めることができます
グローバルとのコミュニケーションを多く経験できます
部署内ジョブローテーションにより幅広い知識・経験を身に付けて頂くことができます

年収 800万円 〜 1,200万円

大手外資系メーカー

関西

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
具体的には
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務

【この職務の魅力】
グローバル品質基準を学ぶことができます
分析試験に関する知識・技術的専門性を高めることができます
グローバルとのコミュニケーションを多く経験できます
部署内ジョブローテーションにより幅広い知識・経験を身に付けて頂くことができます

年収 500万円 〜 800万円

大手外資系メーカー

関西

職責：
注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
試験実施に関わる逸脱・変更管理
本国本社・海外製造所との試験法移管
その他試験実施に関わる管理業務
【部門の役割】
■試験チーム
試験に関する専門性(試験実施時の器具・試薬・機器の適切かつ安全な取扱いを含む)を礎に効率的・正確に・安全にかつ法令順守して試験を実施する
出荷試験
安定性試験
試験法移管
標準品・試薬管理
環境モニタリング
【この職務の魅力】
グローバル品質基準を学ぶことができます
分析試験に関する知識・技術的専門性を高めることができます
グローバルとのコミュニケーションを多く経験できます
部署内ジョブローテーションにより幅広い知識・経験を身に付けて頂くことができます
【想定されるキャリアパス】
薬事部門
品質保証
監査部門

年収 600万円 〜 1,000万円

人と地球にやさしい日系消費財メーカー
戦後間もない時期の日本の成長を衛生環境の改善という面から支え、人と地球にやさしい製品の開発・販売を手掛けてきた同社。「自然派」の製品を手掛け、安全・安心を提供する企業として環境対策や環境保護活動に尽力しつつ、世界中にグローバルネットワークを構築。

世界各地で「衛生」「環境」「健康」に役立つ幅広い事業を展開しています。 環境保全にも力を入れており、各分野で圧倒的なシェアを誇っています。中途採用入社の方も多く、入社時期に関係なくキャリアアップが可能です。

大阪府大阪市

（1）ISO13485、MDRに特化した文書・記録類の作成および苦情対応/業務比率40％
（2）医療機器担当業務に必要なスキルの獲得（OJTや外部講習）/業務比率30％
（3）DRや医療機器関連の会議への参加/業務比率30％
※頻度は多くないですが、英語の資料を読んでいただく機会があります。

年収 350万円 〜 500万円

医療機器専門商社

大阪市北区（本社）

形成外科・脳神経外科・口腔外科・整形外科・小児外科・皮膚科等関連の輸入または国産医療機器の
品質保証、安全管理業務全般を担当いただきます。
輸入製品が多く、海外サプライヤーとのやりとりが発生致します。

年収 330万円 〜 520万円

医療機器専門商社

大阪府中央区

形成外科・脳神経外科・口腔外科・整形外科・小児外科・皮膚科等関連の輸入または国産医療機器の
品質保証、安全管理業務全般を担当いただきます。
輸入製品が多く、海外サプライヤーとのやりとりが発生致します。

年収 330万円 〜 600万円

形成外科、脳外科、皮膚科、口腔外科製品を主とした医療機器商社

大阪府中央区

医療機関（形成外科・脳神経外科・口腔外科・再建外科・小児外科・皮膚科等）で
使用する医療機器の品質管理・品質保証全般の業務をしていただきます。

【仕事で大切なこと】
ドクター、患者様のニーズを第一に、営業・商品開発といった他部署との連携も多く、
積極的なコミュニケーションをとれることが大切です。

また、海外とのやり取りも発生いたします

年収 400万円 〜 700万円

業界トップクラスシェア製品多数！ 東証一部上場の優良メーカー

東京都渋谷区

同社の管理薬剤師として透析関連薬品の管理、監査業務に従事していただきます。

【具体的に】
・在庫管理
・各営業所の監査対応、教育
・医薬品販売業許認可対応
・付随する関係書類の処理、記録

【働き方】
・定期的に全国の営業所を訪問いただき監査、教育を行います（月2回目途）
・初任地は東京恵比寿で製品知識を習得する研修を行い、その後大阪営業所に転勤となります※必須
（東京での研修は1~2年を想定しています）
・在宅勤務を利用しながら働くことも可能です

【キャリア】
・まずは管理薬剤師として入社いただきますが、希望に応じてGVPやRAなどの品質保証業務もチャレンジできます

年収 450万円 〜 800万円

外資系企業
詳細はお問い合わせ下さい。

関西(詳細お問い合わせください。）

医薬品製造に関わる品質保証業務
1)GMP関連業務（国内外の製造所の管理）
●製品の製造所出荷可否判定
●逸脱管理、CAPA
●製造方法、試験法、規格等の変更管理
●製造所との取り決めの締結及び更新
●製造所等へのGMP査察
●文書管理（製品標準書・品質管理基準書等）
２）工場薬事関連業務
●一変申請、軽微変更届時の製造方法、試験法、規格等の作成

年収 800万円 〜 1,300万円

大手外資系メーカー

関西

・医薬中間品の検査/一次・二次包装工程担当
・検査・包装作業員の開発・育成
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート

年収 500万円 〜 800万円

大手外資系メーカー

関西

職責：
国内及び海外製造所における適正な品質管理確保
医薬品・医療機器の品質保証業務
医薬品：
製造販売業者としてGood Quality Practice (GQP)に基づき品質に関する取決めを締結して製造所管理を行い、製品品質を確保して市場出荷の責任を負う
医療機器：
QMSに基づき同様の市場出荷の責任を負う
職務内容
業務適用される規制要件及びコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
他部門、製造業者、販売業者、及びコーポレートとの連携にもとづく
GQP/QMS品質保証業務（逸脱、苦情、変更、出荷判定等）の実施顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進新製品の上市のためのGMP/QMS調査の対応苦情管理チームとの連携による、顧客問い合わせへの回答
この部署・職務の魅力
・医薬品、医療機器に関するGQP/QMS知識・スキルを習得できます。
・固形製剤、液剤、コンビネーション製品等の様々な製剤技術を学べます。
・新薬および医療機器の上市準備および査察業務の経験に携わることができます。
・グローバルと協働し、日本の顧客の期待に応える製品の品質改善活動をリードします。

年収 600万円 〜 900万円