大阪府の品質管理（GMP・GQP・QMS）・製造関連の転職・求人情報一覧

注目分野で躍進する関西発の優良企業
臨床検査システムの研究・開発・製造・販売・保守・輸出入 等
・臨床検査システム（医療用分析機器＋体外診断用医薬品）
病院での診断・治療などの際に、血液や尿などから体の状態を知る上で重要なデータをドクターに提供するための医療用分析機器、及びその診断薬です。また学校や企業で実施される健康診断などでも当社分析機器、診断薬が使用されています。

大阪府北区

当社は、病院で行う血液や尿などの検査に使用する検査装置を修理、サポートする会社です。全国の病院から持帰ってきた検査装置の点検、修理、清掃などの作業をお任せいたします。また品質管理や修理業など法的な対応から作業効率を上げるための手順書作成を行っていただきます。お客様から高い評価を得る技術スタッフの集団を目指します。

■入社後の流れ
入社後は甲南工場にて勤務いただき、研修を実施します（3ヶ月～）
約１ヶ月間、先輩社員がマンツーマンで指導し、初めはA4サイズの小型機から作業を進めてもらいます。また、わかりやすい作業マニュアルを用意しておりますので無理なく、基本作業に慣れていただきます。検査装置の操作は手順を踏まえれば極めて簡潔ですので、経験がない方でも安心して業務を進めることができます。手順書作成など事務的作業についても先任者から丁寧な研修を予

年収 400万円 〜 700万円

注目分野で躍進する関西発の優良企業
臨床検査システムの研究・開発・製造・販売・保守・輸出入 等
・臨床検査システム（医療用分析機器＋体外診断用医薬品）
病院での診断・治療などの際に、血液や尿などから体の状態を知る上で重要なデータをドクターに提供するための医療用分析機器、及びその診断薬です。また学校や企業で実施される健康診断などでも当社分析機器、診断薬が使用されています。

大阪府北区南森町

同社で開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。

具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。

まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。

▍キャリアパス
スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。


▍その他
研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、横連携しながら開発設計をしています。設計品質管理のチームは、これらのチームと携わりながら業務を進めることになるので、製品や設計工程理解しやすく、それぞれとコミュニケーションを取り業務いただくことが可能です。

年収 410万円 〜 640万円

医薬品メーカー（大阪本社）研究開発力、製造力を高めるために設備投資や品質保証体制を整えることにも注力しています。

大阪市

本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般を担当していただきます。

・GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般
変更・逸脱等の品質保証システム関連業務
原薬製造業者、製剤製造業者の管理
行政対応、苦情処理 など

年収 700万円 〜 1,200万円

■スキンケアに強みを持つ化粧品メーカー
■自社に研究所・工場を持ち、マーケティング・企画・開発・製造・販売まで一貫して行う日本有数の化粧品メーカー
■ワークライフバランスを第一に考えた『働き方改革』を推進中
「※WEB面接実施中」

大阪市中央区

同社グループの品質管理を担っていただきます。
化粧品・医薬部外品等の品質保証業務をメインで行っていただきます。
研究開発（医薬・医療機器も含む）に精通している方を求めており、
品質保証体制を時代に応じた攻める環境を一緒に作っていただきたいと考えております

年収 500万円 〜 800万円

日系医療機器メーカー

大阪市北区

輸入または自社国産医療機器の品質保証業務を担当いただきます。

年収 560万円 〜 950万円

大阪府大阪市

同社の評価独立部門である製品評価統括部にて、下記の分析業務をお任せします。
・医薬部外品の有効成分分析および有効成分の安定性の確認
・他社製品の成分分析
※使用機器:HPLC、GC、GCMS、UV、IR

年収 342万円 〜 400万円

■スキンケアに強みを持つ化粧品メーカー
■自社に研究所・工場を持ち、マーケティング・企画・開発・製造・販売まで一貫して行う日本有数の化粧品メーカー
■ワークライフバランスを第一に考えた『働き方改革』を推進中
「※WEB面接実施中」

大阪府大阪市

品質保証室にて試験業務及び事務業務を担っていただきます。

・試験業務：HPLC、pH、粘度、官能評価等
・事務業務：試験に関わる書類の確認、委託試験期間への送付等
・管理業務：当該業務の管理と市場動向に合った業務内容となるよう検討
※もくもくと行っていただくだけでなく、他部署ともコミュニケーション・連携を取りながらお仕事をしていただきます。

年収 330万円 〜 450万円

大手外資系メーカー

関西

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
具体的には
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務

【この職務の魅力】
グローバル品質基準を学ぶことができます
分析試験に関する知識・技術的専門性を高めることができます
グローバルとのコミュニケーションを多く経験できます
部署内ジョブローテーションにより幅広い知識・経験を身に付けて頂くことができます

年収 500万円 〜 800万円

大手外資系メーカー

関西

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
具体的には
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務

【この職務の魅力】
グローバル品質基準を学ぶことができます
分析試験に関する知識・技術的専門性を高めることができます
グローバルとのコミュニケーションを多く経験できます
部署内ジョブローテーションにより幅広い知識・経験を身に付けて頂くことができます

年収 500万円 〜 800万円

大手外資系メーカー

関西

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
具体的には
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
（ シニアマネージャーの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

【この職務の魅力】
グローバル品質基準を学ぶことができます
分析試験に関する知識・技術的専門性を高めることができます
グローバルとのコミュニケーションを多く経験できます
部署内ジョブローテーションにより幅広い知識・経験を身に付けて頂くことができます

年収 800万円 〜 1,200万円

人と地球にやさしい日系消費財メーカー
戦後間もない時期の日本の成長を衛生環境の改善という面から支え、人と地球にやさしい製品の開発・販売を手掛けてきた同社。「自然派」の製品を手掛け、安全・安心を提供する企業として環境対策や環境保護活動に尽力しつつ、世界中にグローバルネットワークを構築。

世界各地で「衛生」「環境」「健康」に役立つ幅広い事業を展開しています。 環境保全にも力を入れており、各分野で圧倒的なシェアを誇っています。中途採用入社の方も多く、入社時期に関係なくキャリアアップが可能です。

大阪府大阪市

（1）ISO13485、MDRに特化した文書・記録類の作成および苦情対応/業務比率40％
（2）医療機器担当業務に必要なスキルの獲得（OJTや外部講習）/業務比率30％
（3）DRや医療機器関連の会議への参加/業務比率30％
※頻度は多くないですが、英語の資料を読んでいただく機会があります。

年収 350万円 〜 500万円

医療機器専門商社

大阪市北区（本社）

形成外科・脳神経外科・口腔外科・整形外科・小児外科・皮膚科等関連の輸入または国産医療機器の
品質保証、安全管理業務全般を担当いただきます。
輸入製品が多く、海外サプライヤーとのやりとりが発生致します。

年収 330万円 〜 520万円

医療機器専門商社

大阪府中央区

形成外科・脳神経外科・口腔外科・整形外科・小児外科・皮膚科等関連の輸入または国産医療機器の
品質保証、安全管理業務全般を担当いただきます。
輸入製品が多く、海外サプライヤーとのやりとりが発生致します。

年収 330万円 〜 600万円

形成外科、脳外科、皮膚科、口腔外科製品を主とした医療機器商社

大阪府中央区

医療機関（形成外科・脳神経外科・口腔外科・再建外科・小児外科・皮膚科等）で
使用する医療機器の品質管理・品質保証全般の業務をしていただきます。

【仕事で大切なこと】
ドクター、患者様のニーズを第一に、営業・商品開発といった他部署との連携も多く、
積極的なコミュニケーションをとれることが大切です。

また、海外とのやり取りも発生いたします

年収 400万円 〜 700万円

日系消費財メーカー
●同グループは先端技術を駆使し、新しい研究分野を開拓しています。ダイナミックな事業展開の基礎となっているのが、独創的な製品の開発を重視した研究開発体制です。世界の著名な研究機関との共同研究プロジェクトに参加するなど、常に先端技術に関する先駆的な研究活動に従事しています。

●９０カ国以上のお客様に商品・サービスを提供しているグローバル企業です。グローバル経営統括機能をスイス、シンガポールに設置し、日本・ヨーロッパ・アメリカ・アジアを舞台に４極体制で事業を展開しています。

■オーラルケア商品やヘルスケア商品、医薬品の内容物の配合、充填などの生産設備機器類の保守/分解組立/点検業務
■工場ユーテリティ設備類および搬送設備の日常維持管理と保守点検業務
■機器類の改良/改修/更新についての計画立案（設計）から実施（施工）までの業務(協力会社の監理業務含む)
■機器類の故障対応および再発防止対策
■工場の安全性と生産性向上に関する業務・関係官庁および法定点検対応
■上記に関する図面/資料等作成業務 など

年収 500万円 〜 700万円

日系消費財メーカー
●同グループは先端技術を駆使し、新しい研究分野を開拓しています。ダイナミックな事業展開の基礎となっているのが、独創的な製品の開発を重視した研究開発体制です。世界の著名な研究機関との共同研究プロジェクトに参加するなど、常に先端技術に関する先駆的な研究活動に従事しています。

●９０カ国以上のお客様に商品・サービスを提供しているグローバル企業です。グローバル経営統括機能をスイス、シンガポールに設置し、日本・ヨーロッパ・アメリカ・アジアを舞台に４極体制で事業を展開しています。

大阪府高槻市

医薬品分野において原料および製品の試験計画立案、試験実施および承認申請業務に関わる書類の整備、各種バリデーション試験や規格・試験方法の検証、行政当局査察対応、取引先等の監査実施等を担当頂きます。

年収 500万円 〜 700万円