栃木県の品質管理（GMP・GQP・QMS）・製造関連の転職・求人情報一覧

外資系医療用医薬品、一般用医薬品、
外資系医療用医薬品、一般用医薬品、トイレタリー製品の輸入・製造・販売

栃木県日光市土沢1506

■ アクセス
JR日光線「下野大沢駅」より車で約10分
東武日光線「下今市駅」より車で約15分
日光宇都宮道路「大沢IC」より約10分

※自動車通勤可能な方に限ります。
※単身赴任も可（その場合は、栃木県内での社宅適用となります）

【ポジション概要】
医薬品製造工場におけるユーティリティ設備の安定稼働を目的として、各種設備の運転管理、保守・保全、設備改善および関連プロジェクトを担当いただきます。
空調（HVAC）、水処理、蒸気、ガス、圧縮空気、LNGなどの設備について、安全性・品質・効率性・コストを考慮した適切な維持管理を推進します。
また、社内の生産エンジニアリングチームや技術スタッフ、外部協力会社と連携し、GMP、EHS（環境・健康・安全）などの基準に準拠した工場運営を技術面から支援します。

【具体的な業務内容】
1．ユーティリティ設備の運転・保守管理
• 空調（HVAC）、冷凍機、冷却塔、蒸気ボイラー、水処理設備、LNG、AHU、圧縮空気などの設備管理
• 設備の安定稼働に向けた運転状況の監視、点検、保守・保全
• 設備性能、エネルギー効率、運用コストの最適化
• 重要予備品の在庫管理およびSAPを用いた保全記録・文書管理
2．設備保全・外部協力会社の管理
• 設備保全計画の立案・実行・進捗管理
• 外部協力会社・保守業者への作業指示、工程・安全・品質管理
• 設備トラブルや異常発生時の原因調査、是正措置、再発防止策の実施
• 関連法規、社内規程、安全基準への適合管理
3．設備改善・設備投資プロジェクト
• 年間予算策定、設備投資（CAPEX）計画の立案・実行支援
• 設備更新、老朽化対策、設備改善プロジェクトの推進
• 省エネルギー、コスト削減、設備効率改善に向けた継続的改善活動
• 生産部門、エンジニアリング部門などとの連携
4．GMP・EHS・品質管理への対応
• GMP、EHS、社内エンジニアリング基準に準拠した設備管理
• 逸脱・不適合・設備異常などの調査および是正措置
• RMS、VQMSなどの品質・リスク管理システムを用いた改善活動
• 内部監査・外部監査・査察に向けた準備および対応
• 定期的な設備・環境・安全関連の点検、評価、報告
5．チーム連携・技術支援
• 社内技術スタッフや外部協力会社への技術指導・育成
• 関係部門との連携による設備課題の解決
• グローバルポリシーに準拠した安全で効率的な設備運営の推進

年収 550万円 〜 950万円

外資系医療用医薬品、一般用医薬品、
外資系医療用医薬品、一般用医薬品、トイレタリー製品の輸入・製造・販売

栃木県日光市土沢1506

■ アクセス
JR日光線「下野大沢駅」より車で約10分
東武日光線「下今市駅」より車で約15分
日光宇都宮道路「大沢IC」より約10分

※自動車通勤可能な方に限ります。
※単身赴任も可（その場合は、栃木県内での社宅適用となります）

【ポジション概要】
医薬品製造拠点において、電気設備を中心としたユーティリティ・施設設備の運用、保全、改善を担当します。
電力、用水、空調などの設備の安全性・信頼性・効率性を確保し、品質・安全・規制およびエンジニアリング基準に沿った安定稼働を実現するポジションです。
直接的な人員マネジメントよりも、電気設備の技術的な専門性、施設・ユーティリティ保全、協力会社の監督を重視しています。

【主な業務内容】
• 電気設備を中心とした工場ユーティリティ・施設設備の運用、保全、最適化
• 高圧電気設備の保全・管理および設備の安定稼働確保
• 予防保全・設備点検の計画と実施
• 重要予備品の在庫管理、SAPによる保全記録・設備関連情報の管理
• 設備故障・トラブルの原因調査、是正措置および再発防止策の実施
• 外部協力会社および技術スタッフの作業計画・監督、安全管理
• 設備投資計画、予算管理、CAPEXプロジェクトへの参画
• 省エネルギー、コスト削減、設備効率改善の推進
• ユーティリティ設備のリスク評価、バリデーション、自己点検
• エンジニアリング基準とのギャップ分析、改善活動
• CAPAの管理、RMS・VQMSなどの品質関連システムへの対応
• 現場巡回（Gemba Walk）、監査対応、QMS・EHS遵守
• 技術的な知識共有およびスタッフの育成支援

年収 550万円 〜 950万円