臨床開発・統計解析・DM・GCPのGCPの転職・求人情報一覧

医薬品開発支援を中心に、製薬企業・アカデミア・バイオベンチャー向けの臨床開発支援サービスを提供するCROです。近年は希少疾患領域の医師主導治験や臨床研究支援にも注力しており、今後はプログラム医療機器（SaMD）など新たな領域への事業拡大も進めています。

東京都港区

医師主導治験および臨床研究の事務局業務をご担当いただきます。

・初回申請、契約関連業務
・CRB（認定臨床研究審査委員会）対応
・キックオフミーティング、スタートアップミーティングの運営
・依頼者、医療機関、研究責任医師、社内関連部署との調整
・試験全体のスケジュール管理および進捗管理
・各種申請書類、管理資料の作成および点検
・研究運営に関する事務局支援業務全般

年収 450万円 〜 650万円

東京都港区

治験および臨床研究における品質管理（QC）業務全般を担当いただきます。
GCPや各種関連法規、社内SOPに基づき、試験の信頼性・適正性を担保するための確認業務を行います。

・治験実施計画書（プロトコル）遵守状況の確認および逸脱内容の点検
・社内SOP、GCP、省令等に基づく運用状況の確認
・症例報告書（CRF）、必須文書、各種記録類の点検・レビュー
・治験関連文書（ICF、手順書、報告書等）の整合性確認
・モニタリング報告書や関連資料のQCチェック
・不備事項に対するフィードバックおよび是正対応の確認
・試験の品質向上に向けた改善提案、関連部門との連携
・監査・査察対応に向けた文書整備および支援業務

年収 450万円 〜 600万円

明治44年創業：100年以上続く食品添加物の老舗メーカー
食品香料、着色料、調味料、乳化剤、安定剤などの食品添加物並びに食品原料、工業製品の研究開発・製造及び販売を行い、2万点以上ものアイテムを有しています。
■食品添加物の総合メーカーとしてはトップクラスのシェアを誇ります
■特に着色料分野においては、日本で初めて食用色素の開発に成功するなどトップクラスのシェアを誇っています
■食品添加物のリーディンパニー、あらゆる大手食品メーカー飲料、菓子メーカーと取引がございます
■メーカー機能と卸売機能の両方を備える大手企業となり、多分野にわたる食品添加物を扱っています
■積極的な海外展開をしています（アメリカ、イギリス、シンガポール、ペルーに現地法人設立）
■自社工場を3つ所有しています（大阪、滋賀、岡山）
■社員が働きやすい企業を目指しています：退職金支給、家族手当、住宅補給金、残業手当、食事手当、年間124日、バースデー休暇など福利厚生が充実

大阪府豊中市

・事業本部担当者との協働による食品・食品添加物の安全性評価計画の作成
・個別試験の計画作成、成績取りまとめ、評価
・外部委託機関での試験進捗管理と調整
・安全性試験成績に基づく申請関連資料作成
・外部専門家とのネットワーキング
・関連業界・学術団体における活動

年収 700万円 〜 900万円