薬事申請・PV・PMSの外資系の転職・求人情報一覧

外資系ボディケア・ライフスタイルブランド

東京都内

◎薬事・品質保証の責任者として、日本市場における製品の品質・法令遵守を統括し、ブランドプロテクションを推進していただきます。

・薬事・品質保証に関する戦略立案およびブランドプロテクションの推進
・化粧品製造販売届、業許可、GQP・GVP関連業務の管理
・製品・広告表示に関する薬事チェックおよび社内アドバイス
・HQ・行政・業界団体との連携、規制情報の収集・共有
・製品リコールや品質インシデントなどの危機管理対応
・品質KPIの管理、品質改善プロジェクトの推進
・海外工場・国内委託倉庫の品質監査および改善活動
・新製品・リニューアル品の品質評価、リスクアセスメント
・QA&RAチーム（Assistant Manager）のマネジメント・育成

年収 800万円 〜 950万円

外資系高級消費財ブランド

千葉県船橋市/東京駅より30分ほど。駅からも近く通勤しやすいロケーションです。

フランスの有名化粧品ブランドで、品質管理/保証業務をメインに一部薬事管理業務にも携わる機会があります。

＜メイン業務＞
品質管理/保証業務の内容：
■ 輸入化粧品・医薬部外品の品質管理
成分分析試験の調整
官能試験
容器包装の確認
■ 製品品質に関する社内・社外対応・品質保証
品質問題発生時の対応、原因究明と改善策立案
お客様からの品質に関する問い合わせ対応
本社へのレポート対応・交渉
■ 取引先の品質監査
製品やサービスに対する一定以上の品質を保つためGMP,GQP観点からの確認

＜サブ業務＞
薬事業務の内容：
■ 製造業・製造販売業許可更新業務
必要書類の収集、申請書作成
行政からの質問の対応・交渉、監査対応
■ 医薬部外品・化粧品の処方・成分管理
販売スケジュールに沿った本社への処方の請求
処方内容の確認
成分確認及び管理
■ 医薬部外品申請業務
本社との調整・交渉
添付資料の検討、申請書作成
医薬品医療機器総合機構照会の対応
■ 化粧品の申請業務
販売スケジュールに沿った製造販売届の作成
化粧品表示名称申請
■ 自社・社外媒体の薬事チェック
■ 法定ラベル等の確認
■ 最新薬事関連情報の収集
■ 安全管理業務

※配属部署は「薬事業務」と「品質管理業務」を担う部署であり、互いの業務補助や部内での配置転換の可能性もあります。（将来的にJob Rotationや組織変更などで薬事管理業務にも携わる可能性があります。）

年収 600万円 〜 800万円

神戸市中央区

外科、整形、内視鏡関連医療機器の薬事業務

年収 500万円 〜 800万円

外資系医療機器メーカー
PCR検査機器、試薬など医療用・細菌検査用の機器・試薬や培地・注射器・カテーテル・ファーマシューティカルなどの製品を幅広く開発・輸入・販売を行っている米系医療機器メーカーです。

東京都港区

・広い視野でプロジェクトごとに効果的な薬事戦略を立案し、積極的な製品導入を実現する。
・論理的思考力を養い、複雑な情報を単純化し、論理的に説明する。
・業界の様々な関係者と良好なコミュニケーションを取りながら、強力で説得力のあるメッセージを発信するスキルを持ち、各プロジェクトを積極的に推進する。
・PMDA/厚生労働省の考え方を理解し、会社の利益のために交渉を成功させる。
日本のPMD法やその他のビジネス関連の法令を理解した上で、社内のコンプライアンスやリスク管理体制を強化する。

【同社の特徴】
■メディカル分野ののトップクラスの企業：
事業の幅は、研究・診断領域から治療機器まで幅広い製品ラインナップをもち、医療機関のあらゆるニーズを支えています
現在は世界50ヵ国で医療サービスを提供し、全世界の社員数は6万人以上。日本国内にも生産工場を有しています。

年収 600万円 〜 1,000万円