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案件番号：173531 / 123
- 海外展開あり
【滋賀】体外診断用医薬品／品質本部長候補
【お勧めポイント】
世界各国の工場・販社・サプライヤーを包括的にリードし、国際規制（ISO、FDA、CFDA、IVDR 等）に基づく品質戦略を自ら構築・推進できます。
医療機器と体外診断用医薬品という2つの高規制領域を経験でき、品質のプロフェッショナルとしての市場価値が大きく高まります。
会社の“品質文化”そのものをつくる影響力の大きい役割です。
事業内容
糖尿病検査のリーディングカンパニー。特に、糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する血糖自己測定器では、国内シェアNo.1企業。臨床検査機器（ハード）と体外診断用医薬品（ソフト）の研究・開発から製造、販売・保守までを手がける国内でも珍しい総合メーカーです。近年は積極的に海外に事業を展開しております。
勤務地
滋賀県甲賀市
職務内容
グローバルに事業展開する同社グループの製造工場にて、品質本部長として以下の領域を統括いただきます。
医療機器・体外診断用医薬品の製造・販売に関わる
薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステム（QMS／EMS）の統括
国内外グループ会社、サプライヤー、販売会社を含む
グローバル品質マネジメントのリード
各国の法規制（FDA、CFDA、IVDR 等）および
ISOをはじめとする国際標準規格に対応した品質システムの構築・運用
外部監査・社内監査の対応および改善活動の推進
当社製造品の品質維持・向上と顧客対応のマネジメント
同社グループが世界中の顧客へ提供する製品の品質を、
グローバル視点で統合的に管理・改善していただくポジションです。
給与
年収 900万円 〜 1,300万円
雇用形態
正社員
応募条件
【必須】
＊医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者
＊マネジメント経験（目安10人以上）
【歓迎要件】
薬剤師資格
英語力
不要
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※本メール送信機能でエントリーは出来ません
メールアドレス
案件タイトル
【滋賀】体外診断用医薬品／品質本部長候補
案件番号
173531 / 123
勤務地
滋賀県甲賀市
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/173531/
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