大阪府の品質管理（GMP・GQP・QMS）・製造関連の転職・求人情報一覧

大手外資系メーカー

関西

新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および品質記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
製造所における監査対応業務、出荷判定業務

年収 700万円 〜 1,100万円

外資系企業
詳細はお問い合わせ下さい。

関西

包装工場の製造機器の導入、改善をリードしていただきます。
・機器導入、更新、改善プﾟロジェクトのリード
・機器導入、更新及び変更時の適格性評価
・海外エンジニアリング部門との連携及び協調

年収 600万円 〜 1,000万円

大手外資系メーカー

関西

エンジニアとして医薬品製造ラインの導入や改善、また生産管理ツールの導入や改善に責任を持つ
・ラインや生産管理ツールの導入や改善におけるコミッショニング、クォリフィケーション、バリデーション等のドキュメントの作成、照査、承認に責任を持つ
・グローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践
・逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時の対応
・ 内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施に対して責任を持つ

年収 600万円 〜 1,000万円

日系消費財メーカー
●同グループは先端技術を駆使し、新しい研究分野を開拓しています。ダイナミックな事業展開の基礎となっているのが、独創的な製品の開発を重視した研究開発体制です。世界の著名な研究機関との共同研究プロジェクトに参加するなど、常に先端技術に関する先駆的な研究活動に従事しています。

●９０カ国以上のお客様に商品・サービスを提供しているグローバル企業です。グローバル経営統括機能をスイス、シンガポールに設置し、日本・ヨーロッパ・アメリカ・アジアを舞台に４極体制で事業を展開しています。

■オーラルケア商品やヘルスケア商品、医薬品の内容物の配合、充填などの生産設備機器類の保守/分解組立/点検業務
■工場ユーテリティ設備類および搬送設備の日常維持管理と保守点検業務
■機器類の改良/改修/更新についての計画立案（設計）から実施（施工）までの業務(協力会社の監理業務含む)
■機器類の故障対応および再発防止対策
■工場の安全性と生産性向上に関する業務・関係官庁および法定点検対応
■上記に関する図面/資料等作成業務 など

年収 500万円 〜 700万円

日系消費財メーカー
●同グループは先端技術を駆使し、新しい研究分野を開拓しています。ダイナミックな事業展開の基礎となっているのが、独創的な製品の開発を重視した研究開発体制です。世界の著名な研究機関との共同研究プロジェクトに参加するなど、常に先端技術に関する先駆的な研究活動に従事しています。

●９０カ国以上のお客様に商品・サービスを提供しているグローバル企業です。グローバル経営統括機能をスイス、シンガポールに設置し、日本・ヨーロッパ・アメリカ・アジアを舞台に４極体制で事業を展開しています。

大阪府高槻市

医薬品分野において原料および製品の試験計画立案、試験実施および承認申請業務に関わる書類の整備、各種バリデーション試験や規格・試験方法の検証、行政当局査察対応、取引先等の監査実施等を担当頂きます。

年収 500万円 〜 700万円

外資系企業
詳細はお問い合わせ下さい。

大阪府大阪市

【職務概要】
医薬品の品質保証業務として、各省令、薬事法及びグローバル基準、その他各種法的規制、ガイドライン
を遵守した品質システムの確立とその維持を目的とし、各品質システムの運用において維持管理業務のリ
ードを行う。
以下に記載の説明責任を果たすことで、日本市場に供給される製品に対し、規制当局およびグローバルの
品質要件を満たす製品品質を保証する。

【職務詳細】
GQP/GMP/GDP/QMSに基づく適正な品質保証業務の遂行
薬事法及びグローバル基準に従った品質システムの構築と運用管理、またその継続的改善
（変更管理、逸脱＆CAPA、自己点検、教育訓練、文書管理 他）
各品質システムのデータベースに対し、スーパーユーザーとして適切に運用管理する
KPI管理及び傾向分析に基づく品質サブシステムの継続的改善の主導及び実施
社内外査察、自己点検における対応・サポート
品質システムのプロセスオーナーとして、グローバルまたはリージョンとの効果的な協働・連携及び貢献
必要に応じ変更オーナーとなり、変更を円滑にリードし、遅滞なく変更を進める
品質保証の専門家として各種プロジェクト等のリードまたはメンバーとして参画し、関係部門への貢献・サポートする

年収 600万円 〜 800万円