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案件番号：172894 / 123
- 海外展開あり
- 大手・上場
海外薬事申請スペシャリスト｜英語力を活かしてグローバル事業を推進
【お勧めポイント】
グローバルな薬事申請業務を通じて、語学力を実務で活かしながらキャリアを広げられます
東南アジア、欧州など複数国の規制対応を経験し、専門性と国際感覚を同時に磨けます
海外市場への製品導入をリードし、消費者のQOL向上に貢献できます
事業内容
創立100年の関西を代表する消費財メーカー
勤務地
大阪府茨木市
職務内容
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務
・申請戦略の立案
・申請書の作成(CTD, ACTDなど)
・製品表示のレビュー
・変更管理対応
・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、当局折衝サポート等）
※管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州等
給与
年収 600万円 〜 1,000万円
雇用形態
正社員
応募条件
必須スキル
<業務経験>
・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上）
・ビジネスレベルの英語力
歓迎スキル
<業務経験>
・海外向けの薬事申請経験（医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務）
・査察対応業務
英語力
中級（ビジネス経験）
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メールアドレス
案件タイトル
海外薬事申請スペシャリスト｜英語力を活かしてグローバル事業を推進
案件番号
172894 / 123
勤務地
大阪府茨木市
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/172894/
