【プライム上場企業】医療機器の信頼性保証担当（QMS/GVP）※京都本社

東証プライム上場企業

京都市

■品質マネジメントシステムの確立・維持・改善とQMS省令に基づく品質信頼性の確保措置およびGVP省令に基づく安全確保措置の立案と実行をお任せします。
【具体的には】
・製品の設計開発～市場導入後の一連のプロセスにおける品質保証やリスクマジメントに関する業務
・内部品質監査、供給者向けなどの監査対応
・規制当局への各種許認可申請内容の検討、QMS適合性調査の対応
・製品のリスク評価や市場からのフィードバック分析などのリスクマネジメント
・上記対応ができる人材の育成など
※所属する事業開発室では、次世代のStar事業の創出を目指しており手術支援ロボット向けにスマート化に関連する技術リサーチや、バイオマテリアルの医療機器CDMO事業に取り組んでいます。

年収 600万円 〜 750万円

正社員

・医療機器の製造販売業者または製造業者で品質管理または品質保証業務5年以上
～歓迎条件～
・品質監査（内部監査・外部監査）対応経験

不要