(医薬品)品質保証マネージャー（GMP関連）

事業内容

外資系企業
詳細はお問い合わせ下さい。

勤務地

関西(詳細お問い合わせください。）

職務内容

医薬品製造に関わる品質保証業務
1)GMP関連業務（国内外の製造所の管理）
●製品の製造所出荷可否判定
●逸脱管理、CAPA
●製造方法、試験法、規格等の変更管理
●製造所との取り決めの締結及び更新
●製造所等へのGMP査察
●文書管理（製品標準書・品質管理基準書等）
２）工場薬事関連業務
●一変申請、軽微変更届時の製造方法、試験法、規格等の作成

給与

年収 800万円〜 1,300万円

雇用形態

正社員

応募条件

●薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
●製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理の経験が豊富な方
●薬事法、日本薬局方、GMP、GLPの知識が豊富な方
●GMPにそった品質保証経験が豊富（5年以上あれば望ましい）な方
●チームマネジメント経験のある方
●GMP、またはGQP業務の経験、査察実施、対応経験が豊富な方
●品質保証関連の文書（英語・日本語）が読みこなせる（TOEIC700以上）方

英語力

中級（ビジネス経験）

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メールアドレス

案件タイトル

(医薬品)品質保証マネージャー（GMP関連）

案件番号

79384 / 104

勤務地

関西(詳細お問い合わせください。）

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/79384/

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