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案件番号：160757 / 078
- 第二新卒可
- 海外展開あり
- 転勤なし
【医薬品品質管理（分析法開発）】名古屋／U・Iターン／単身寮・社宅家賃補助あり／ジェネリック医薬品
【お勧めポイント】
・U・Iターン歓迎
・グローバル基準の品質管理体制をもつジェネリック医薬品製造工場
・2021年2月より業開始した会社・組織であり、全従業員が中心的な役割を担い、全員で強い組織の構築を目指します
・単身寮や社宅家賃補助あり。単身赴任者は帰省手当あり。
事業内容
【ジェネリック医薬品メーカー】
・グローバル基準の品質管理体制をもつジェネリック医薬品メーカー
・2021年2月より業開始した会社・組織であり、全従業員が中心的な役割を担い、全員で強い組織の構築を目指します
・充実した福利厚生（単身寮、借上げ社宅、単身赴任者の方は帰省旅費支給、フレックス制度など）
勤務地
愛知県名古屋市
職務内容
品質管理部 分析法開発グループのメンバーとして、下記業務を担当いただきます。
●理化学試験（原薬・製剤）、サンプル評価
●日本薬局方に係る変更対応
●原薬変更に係る変更対応
●試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得
●上記評価のための書類作成（契約書、報告書等）
●申請書類作成（CTD、紹介回答含む）
●その他、分析を主軸とした業務遂行
●所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など
※変更の範囲：会社が定める業務
給与
年収 400万円 〜 650万円
雇用形態
正社員
応募条件
＜必須＞
●大学専攻：化学、薬学部などの理系学部
●理化学試験経験（原薬/製剤）
●製薬業界のレギュレーション（GMP、日局）の知識
＜尚可＞
●HPLC操作/溶出試験の実施経験、その他分析機器の操作経験
●分析法バリデーションの立案、実施経験
●英語の読解能力（EP、USP）
●後発医薬品、申請経験（CTD作成など）
＜人物要件＞
●正確性
●チームワーク、コミュニケーション能力
英語力
不要
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メールアドレス
案件タイトル
【医薬品品質管理（分析法開発）】名古屋／U・Iターン／単身寮・社宅家賃補助あり／ジェネリック医薬品
案件番号
160757 / 078
勤務地
愛知県名古屋市
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/160757/
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