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案件番号：128675 / 104
- 年収1000万円以上
CMC薬事（製薬メーカー）
事業内容
外資系メーカー
※詳細はお問い合わせ下さい。
勤務地
東京都 大阪府
職務内容
担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート（製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等）を提供する。
製品に関するCMC上の問題点の抽出並びにリスク評価、その対応策の作成。
入手したCMC薬事情報の国内、海外関連部門への提供。
承認取得のための当局対応。
海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。
給与
年収 600万円 〜 1,100万円
雇用形態
正社員
応募条件
医薬品のCMC担当者として3年以上の開発経験（必須）
CTD及び承認申請書の作成経験
医学、薬学、化学、生物学等の学部卒以上
実務レベルの英会話能力（TOEIC700以上）
Eメ－ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、中級実務レベル以上の能力
薬事一般の基礎知識があれば尚可
英語力
中級（ビジネス経験）
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※本メール送信機能でエントリーは出来ません
メールアドレス
案件タイトル
CMC薬事（製薬メーカー）
案件番号
128675 / 104
勤務地
東京都 大阪府
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/128675/
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