案件番号:160752 / 123
事業内容
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,000種以上の製品を幅広い商業分野に供給する機能性材料メーカー
25の国と地域でグローバルに展開し、20製品以上で世界シェアトップクラスを誇る企業です。
過去の主力商品に頼りきるのではなく、新しい商品を次々と生み出す機動力と挑戦していく風土、そしてそれを可能にする技術力を擁しており、売上の約40%は、発売されて3年未満の新製品で構成されています。
求職型FA制度、社内ベンチャー制度、特許報奨金制度などがあり、離職率は1~2%と社員を大事にする企業です。
勤務地
東京支店(東京都港区)
◎就業場所の変更範囲:国内・海外含め会社の定める場所(テレワークを行う場所を含む)
職務内容
【担当製品】
■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)
【職務内容】
■医療機器におけるGVPに係る委託先管理
【入社後まずお任せしたい業務】
■医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを主として取り扱っていただくことを予定しております。
【将来的にお任せしたい業務/キャリアパスのイメージ】
■(1-3年後)新規の医療機器(電子デバイス)に関する製造販売業における業務の立ち上げ段階をご経験いただくこととなります。GVPを中心とした業務を予定しておりますが、本人の適性に応じて品質に関する業務や薬事に関する業務等を受け持つこともあります。
■(3-5年後)経験した事や習得した技術・知識をベースに、メンバーを率いていくリーダーとして業務を主体的に推進できる人財となっていることを期待しております。"
【業務のやりがい/アピールポイント】
■新規の製品の取扱いで、自身の提案にて業務の最適化や効率化等も進めやすい状況となります。
■医療機器の認証取得から製造販売後の製品管理までの幅広い範囲の業務に携わることができます(安全管理の面だけでなく、品質保証に関連する業務や薬事対応も同一組織でおこなっているため幅広い知識を得る機会があります。
<働き方>
【出張(国内/海外)】
■現状、月1回未満(茨木事業所や東北事業所等)
【テレワーク】
■平均すると週1-2日ほど使用しているメンバーが多いです。
【フレックス勤務】
■業務状況によりフレキシブルに利用可能です。
【残業時間】
■月20時間程度
給与
年収 500万円 〜 900万円
雇用形態
正社員
応募条件
【必須(MUST)】
■医薬品/医療機器メーカーでのGVP関連の問い合わせ業務経験
※外部委託(コールセンター等)側のご経験も歓迎します。
■日常会話レベルの英語力(TOEIC 650程度以上)
【歓迎(WANT)】
■医療機器もしくはコンビネーション医薬品の安全管理業務全般の経験のある方
■医薬品もしくは医療機器メーカーでの外部委託(コールセンター等)の管理経験
英語力
初級(日常会話程度)
求人情報をメールで送る
※本メール送信機能でエントリーは出来ません
メールアドレス
案件タイトル
■GVP関連 外部委託先管理(医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川)
案件番号
160752 / 123
勤務地
東京支店(東京都港区)
◎就業場所の変更範囲:国内・海外含め会社の定める場所(テレワークを行う場所を含む)
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/160752/