
臨床開発は、新薬や医療機器の有効性・安全性を検証する治験(臨床試験)を計画・実施・管理する専門職です。科学的厳密さと規制対応力を兼ね備え、新たな治療法を世に送り出す医薬品開発の中核を担うポジションです。
治験の規制が複雑でキャッチアップが大変
CRAからのキャリアアップの道筋が見えない
CROと製薬企業のどちらで経験を積むべきか迷う
POINT.01
臨床開発の最大のやりがいは、自分が関わった治験の結果をもとに新薬が承認され、患者さんの手に届くことです。数年にわたるプロジェクトが承認という形で実を結んだ時の達成感は、医薬品開発に携わるプロフェッショナルならではの特別な体験です。
POINT.02
外資系製薬企業やグローバルCROでは、国際共同治験(グローバルスタディ)に日常的に携わります。ICH-GCPに基づいたグローバル基準の臨床開発経験と英語力を掛け合わせることで、海外勤務やグローバルプロジェクトリーダーへのキャリアが拓けます。
POINT.03
臨床開発は高度な規制知識と医薬品の専門性が求められるため、人材の需給バランスが常にタイトです。CRA(臨床開発モニター)からプロジェクトマネージャー、メディカルモニター、薬事への展開など、キャリアパスが豊富で報酬水準も安定しています。
6 STEPS TO A SUCCESSFUL CAREER MOVE
「無料転職相談」必須項目を入力の上、ご登録をお願いいたします。また、ご登録は、履歴書や職務経歴書を添付できます。
各専門分野に精通した担当コンサルタントがこれまでのご経験やご希望をじっくり伺い、最適なキャリアプランを一緒に考えます。目先の成功だけでなく、中長期的な視点でサポートいたします。また、転職希望者一人に対して、数名のキャリアコンサルタントと面談をしていただくことがございます。面談時間は、約1~1.5時間程度です。
アージス ジャパンでは企業担当とキャリアコンサルタントを兼任しているため、ダイレクトな求人情報をご紹介可能です。職務内容はもちろんのこと、採用の背景や配属部門の組織構成、通年採用か急募案件なのか、求める人物像の確認、中途採用者が活躍しているか、書面にはないアナログな求人情報をご提供致します。
転職希望者の今までの経験や強みを最大限にアピールし、より効果的な応募書類の書き方をアドバイス致します。また、面接が初めての方や面接が不安な方へは、事前に模擬面接を実施しております。
転職希望者の意思を最終的に確かめた上で、その方の人柄や転職理由、今後の希望、当該求人に活かすことのできる経験をクローズアップして、担当コンサルタントが企業に推薦致します。面接日時の設定、面接に向けての準備(企業情報の収集、予想される面接内容や質問事項)などのアドバイスを致します。
内定までのサポートはもちろん入社日、条件・待遇の交渉等は担当コンサルタントにお任せ下さい。円満退社のための退職手続きのアドバイスもいたします。転職先への入社後も定期的にフォローいたします。何かお困りのことがございましたら、アージスジャパンへご相談下さい。
求人紹介から面接対策まで
丁寧にサポートいたします。
無料転職サポートを受ける
POINT.01
臨床開発では、ICH-GCP(医薬品の臨床試験の実施基準)、薬機法、各国の規制要件を正確に理解し、遵守する力が不可欠です。治験実施計画書の作成からモニタリング、データ管理まで、規制に基づいた厳密なプロセス管理がプロジェクトの品質を決定します。
POINT.02
臨床開発では、試験デザインの策定、施設選定、症例登録管理、スケジュール管理、予算管理など、プロジェクト全体をマネジメントする力が求められます。複数の医療施設やCROとの連携を含め、品質とタイムラインを両立させるプロジェクト管理力が成果を左右します。
POINT.03
治験データの評価や安全性情報の分析には、医学・薬学の基礎知識が欠かせません。統計解析結果の解釈、有害事象の因果関係判断、CSR(治験総括報告書)のレビューなど、科学的なデータリテラシーが臨床開発プロフェッショナルの専門性を支えます。
SUCCESS STORIES